Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzona adipogeneza w insulinooporności: pilotażowe badania kliniczne i badania in vitro

1 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Vermont

Otyłość jest silnym czynnikiem ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM), ale jej przyczyny nie są w pełni poznane. W szczególności nie wiadomo, dlaczego u niektórych otyłych osób rozwija się T2DM, a u innych nie. To badanie sprawdza, czy winne są różnice w komórkach tłuszczowych (adipocytach). Nawet u dorosłych komórki tłuszczowe są stale tworzone, aby zastąpić stare komórki tłuszczowe i odpowiedzieć na potrzebę organizmu do magazynowania nadmiaru energii. U niektórych osób zdolność tworzenia nowych komórek tłuszczowych może być zmniejszona, co prowadzi do powstawania większych komórek tłuszczowych. Te duże komórki tłuszczowe wydzielają hormony, które mogą zwiększać ryzyko T2DM. W tym badaniu sprawdza się, czy komórki tłuszczowe osób otyłych z insulinoopornością (u których występuje ryzyko rozwoju T2DM) tworzą się wolniej niż u osób wrażliwych na insulinę (u których występuje mniejsze ryzyko rozwoju T2DM).

Aby odpowiedzieć na to pytanie, zrekrutujemy i zbadamy dwie grupy osób otyłych, wybrane tak, aby były podobne pod względem wieku, płci i stopnia otyłości. Jedna grupa badanych będzie otyła i insulinooporna (grupa OIR), podczas gdy druga będzie porównywalnie otyła, ale wrażliwa na insulinę (OIS). Uczestnicy zostaną poddani serii badań w celu scharakteryzowania ich metabolizmu, w tym pomiaru tkanki tłuszczowej za pomocą skanowania DEXA, doustnego pomiaru tolerancji glukozy (test stosowany do diagnozowania cukrzycy) oraz pomiaru wrażliwości na insulinę w odpowiedzi na wlew insuliny (badanie badawcze stosowane do klasyfikacji pacjentów do grup OIR i OIS). Małe próbki tłuszczu (pochodzące tuż pod skórą brzucha i pośladków) zostaną pobrane za pomocą igły dwukrotnie w ciągu 12 tygodni. W ciągu tych 12 tygodni badani będą pić niewielką ilość wody, która zawiera nieradioaktywną etykietę. Ta oznakowana woda pozwoli nam zmierzyć tempo wzrostu nowych komórek tłuszczowych w organizmie. Przyjrzymy się również tempu wzrostu komórek tłuszczowych uzyskanych z tych biopsji w laboratorium.

Wyniki tego badania mogą nam powiedzieć więcej o tym, dlaczego u niektórych osób otyłych rozwija się cukrzyca, a u innych nie. Może to prowadzić do nowych sposobów zapobiegania lub leczenia T2DM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przegląd projektu: Aby zrealizować konkretne cele tego badania, zrekrutujemy i zbadamy dwie grupy osób otyłych, wybranych tak, aby były podobne pod względem wieku, płci i BMI. Na podstawie wyników doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i klamry hiperinsulinemicznej-glukozy, jedna grupa będzie otyła i insulinooporna (OIR), a druga będzie otyła i wrażliwa na insulinę (OIS). Uczestnicy zostaną poddani pomiarom tkanki tłuszczowej i rozkładu tkanki tłuszczowej, doustnej tolerancji glukozy, wrażliwości na insulinę in vivo, przezskórnej biopsji igłowej podskórnego tłuszczu brzusznego i pośladkowego oraz pomiarowi in vivo SVC i obrotu adipocytów przy użyciu techniki znakowania DNA D2O. Wielkość adipocytów i ekspresja prozapalnych cytokin i adipokin zostaną porównane w obu grupach. Pierwotne hodowle preadipocytów będą pochodzić od osobników, a proliferacja i różnicowanie będą mierzone in vitro i porównywane z pomiarami in vivo.

Pomiar proliferacji i różnicowania adipocytów in vivo: Technika stabilnych izotopów Hellersteina i in. do pomiaru wolno dzielących się komórek opiera się na włączeniu tlenku deuteru (D2O) do DNA. Metodę tę zastosowano do oszacowania szybkości obrotu adipocytów i komórek zrębu naczyń u zdrowych, normalnych ochotników. Do tej pory nie stosowano go do porównywania grup osób, które mogą różnić się pod względem skłonności do adipogenu. Głównym celem badania jest zatem ocena użyteczności tego podejścia do ilościowego określania różnic in vivo w obrocie adipocytów i SVC między grupami różniącymi się wrażliwością na insulinę oraz porównanie pomiarów in vivo uzyskanych przy użyciu tej techniki z pomiarami in vitro adipogeneza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • Fletcher Allen Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40-65 lat, którzy są otyli (BMI>30) i stabilna waga przez 6 miesięcy przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre lub przewlekłe schorzenia, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do udziału w badaniach naukowych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • HbA1c>6,5%
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Waga > 300 funtów.
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
1
Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 40 lat z otyłością (BMI>30) i insulinoopornością.
Inny: Podawanie 70% deuterowanej wody
Badani będą codziennie pić 70% wody deuterowanej przez 8 tygodni.
2
Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 40 lat, którzy są otyli (BMI>30) i wrażliwi na insulinę.
Inny: Podawanie 70% deuterowanej wody
Badani będą codziennie pić 70% wody deuterowanej przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki obrotu adipocytów in vitro
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Vermont

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard E Pratley, MD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R21DK080386 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R21DK80386-1
  • 958

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Podawanie 70% deuterowanej wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami