Tolerancja miejsca wstrzyknięcia leczenia wieloma dawkami długo działającego rysperydonu do wstrzykiwań podawanego przez mięsień naramienny u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie z zastosowaniem wielu dawek u pacjentów z przewlekłą schizofrenią, którzy otrzymują wstrzyknięcia 25 lub 37,5 mg rysperydonu o przedłużonym działaniu w mięsień pośladkowy i klinicznie wymagają większej dawki. Badanie składa się z fazy przesiewowej poprzedzającej leczenie, 8-tygodniowej, otwartej fazy leczenia, podczas której pacjenci otrzymają 4 kolejne wstrzyknięcia po 2 ml z długo działającym rysperydonem do wstrzykiwań (37,5 lub 50 mg) podawanym co 2 tygodnie w mięsień naramienny na przemian ramiona (prawa kontra lewa) dla każdej wizyty; oraz faza po leczeniu, składająca się z oceny zakończenia badania po zakończeniu wszystkich procedur badania w dniu 57 lub przy wcześniejszym wycofaniu. Hipoteza badania jest taka, że ​​powtarzane wstrzyknięcia długo działającego risperidonu do wstrzykiwań w mięsień naramienny będą bezpieczne i dobrze tolerowane, co oceniono na podstawie odsetka pacjentów, którzy przerwali leczenie po co najmniej 2 wstrzyknięciach. Bezpieczeństwo oceniano na podstawie zdarzeń niepożądanych (w tym występowania objawów pozapiramidowych ocenianych za pomocą skali oceny objawów pozapiramidowych), klinicznych badań laboratoryjnych (hematologia, biochemia surowicy, badanie moczu i testy ciążowe), parametrów życiowych, badań przedmiotowych, elektrokardiogramów i oceny miejsca wstrzyknięcia . Pacjenci otrzymają 4 wstrzyknięcia długo działającego rysperydonu do wstrzykiwań (37,5 lub 50 mg) podawane jako 1 wstrzyknięcie co 2 tygodnie w mięsień naramienny.