Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie skuteczności Symbicort® SMART. (SAKURA)

26 listopada 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Porównanie Symbicort® SMART (160/4,5 μg) i Symbicort® Turbuhaler 160/4,5 μg, plus terbutalina Turbuhaler 0,4 mg w razie potrzeby, w leczeniu astmy - 12-miesięczna, randomizowana, podwójnie ślepa, grupa równoległa, aktywna- kontrolowanym, wielonarodowym badaniu III fazy z udziałem pacjentów z astmą w wieku od 16 lat

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności preparatu Symbicort SMART (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 μg, jedna inhalacja dwa razy na dobę plus w razie potrzeby) Symbicort Turbuhaler 160/4,5 μg, jedna inhalacja dwa razy na dobę plus terbutalina Turbuhaler 0,4 mg w razie potrzeby, jako leczenie astmy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2091

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentyna
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Monte Grande, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna
        • Research Site
  • Brazylia
    • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, Brazylia
        • Research Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia
        • Research Site
      • Juiz de Fora, MG, Brazylia
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
        • Research Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Research Site
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brazylia
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia
        • Research Site
  • Chiny
      • Chongqing, Chiny
        • Research Site
      • Guang Zhou, Chiny
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny
        • Research Site
      • Qingdao, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Xi An, Chiny
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Research Site
  • Filipiny
      • Davao City, Filipiny
        • Research Site
      • Iloilo City, Filipiny
        • Research Site
      • Manila, Filipiny
        • Research Site
      • Quezon City, Filipiny
        • Research Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipiny
        • Research Site
  • Indie
      • Noida, Indie
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Mysore, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indie
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
    • Tamilnadu
      • Coimabatore, Tamilnadu, Indie
        • Research Site
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia
        • Research Site
      • Kagoshima, Japonia
        • Research Site
      • Kochi, Japonia
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia
        • Research Site
      • Niigata, Japonia
        • Research Site
      • Oita, Japonia
        • Research Site
      • Okayama, Japonia
        • Research Site
    • Aichi
      • Komaki, Aichi, Japonia
        • Research Site
      • Seto, Aichi, Japonia
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japonia
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japonia
        • Research Site
      • Yanagawa, Fukuoka, Japonia
        • Research Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japonia
        • Research Site
      • ORA, Gunma, Japonia
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
      • Chitose, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
      • Tomakomai, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
    • Hyogo
      • AKO, Hyogo, Japonia
        • Research Site
      • Himeji, Hyogo, Japonia
        • Research Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japonia
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japonia
        • Research Site
      • Naka-gun, Ibaraki, Japonia
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Japonia
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia
        • Research Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japonia
        • Research Site
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japonia
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonia
        • Research Site
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonia
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japonia
        • Research Site
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonia
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Itabashi, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Kodaira, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Kokubunji, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Machida, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Nakano-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
  • Kostaryka
    • Cartago
      • Tres Rios, Cartago, Kostaryka
        • Research Site
    • San Jose
      • Barrio San Bosco, San Jose, Kostaryka
        • Research Site
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Research Site
      • Penang, Malezja
        • Research Site
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malezja
        • Research Site
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malezja
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Research Site
    • Lima
      • Surco, Lima, Peru
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Bucheon, Republika Korei
        • Research Site
      • Cheongju, Republika Korei
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Suwon, Republika Korei
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tajlandia
        • Research Site
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia
        • Research Site
    • Nakhonratchasima
      • Naimuang, Nakhonratchasima, Tajlandia
        • Research Site
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Tajlandia
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Cegled, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Deszk, Węgry
        • Research Site
      • Gyula, Węgry
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Węgry
        • Research Site
      • Szazhalombatta, Węgry
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie astmy zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA) 2007 z udokumentowanym wywiadem trwającym co najmniej 6 miesięcy.
  • Odwracalna niedrożność dróg oddechowych, zdefiniowana jako zwiększenie FEV1 ≥12% w stosunku do wartości początkowej u wszystkich pacjentów 15-30 minut po inhalacji łącznie 2 x 0,4 mg terbutaliny Turbuhaler
  • Zalecane stosowanie wziewnego glukokortykoidu (GCS) (dowolnej marki) przez co najmniej 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja dróg oddechowych wpływająca na astmę, według oceny badacza, w ciągu 4 tygodni.
  • Przyjmowanie doustnych, doodbytniczych lub pozajelitowych GCS w ciągu 4 tygodni i/lub pozajelitowych GCS depot w ciągu 12 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg jedna inhalacja dwa razy dziennie (dwa razy na dobę) + Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg w razie potrzeby
Lek: Symbicort Turbuhaler
160/4,5 ug
Aktywny komparator: 2
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg jedna inhalacja dwa razy na dobę (dwa razy dziennie) + terbutalina Turbuhaler 0,4 mg w razie potrzeby
Lek: Symbicort Turbuhaler
160/4,5 ug
Lek: Terbutalina Turbuhaler
0,4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zaostrzenie (zaostrzenia) astmy na koniec badania
Ramy czasowe: tydzień 52
Zaostrzenie astmy zdefiniowano jako pogorszenie astmy prowadzące do leczenia doustnymi glikokortykosteroidami [GKS], hospitalizacji lub leczenia na izbie przyjęć [SOR].
tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: do 52 tygodni
Zaostrzenie astmy zdefiniowano jako pogorszenie astmy prowadzące do leczenia doustnymi kortykosteroidami, hospitalizacji lub leczenia na ostrym dyżurze. Przedstawiono liczbę zaostrzeń astmy w ciągu 52 tygodni leczenia.
do 52 tygodni
Poranny szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Średnia wartość z 52-tygodniowego okresu leczenia.
52-tygodniowy okres leczenia
Wieczorny PEF
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres wstępny (14–18 dni przed randomizacją – tydzień 0) i 52-tygodniowy okres leczenia
Średnia wartość z 52-tygodniowego okresu leczenia.
2-tygodniowy okres wstępny (14–18 dni przed randomizacją – tydzień 0) i 52-tygodniowy okres leczenia
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4, 12, 24, 36 i 52 tygodnie po randomizacji
Przeanalizowano średnią wartość dla tygodni 4, 12, 24, 36 i 52.
4, 12, 24, 36 i 52 tygodnie po randomizacji
Stosowanie leków w razie potrzeby
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Średnia wartość całkowitej dobowej liczby inhalacji z okresu leczenia do stosowania leków doraźnych (dziennych, nocnych).
52-tygodniowy okres leczenia
Ocena objawów astmy
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Średnia wartość z okresu leczenia dla Total Asthma Symptom Score (całkowity wynik: 0 to najlepszy wynik – brak objawów astmy; 6 to najgorszy wynik).
52-tygodniowy okres leczenia
Noce z przebudzeniami z powodu objawów astmy
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Tutaj przedstawiono wartość średnią z okresu leczenia.
52-tygodniowy okres leczenia
Odsetek uczestników, u których wystąpiły pierwsze łagodne zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: do 52 tygodni
Łagodne zaostrzenie astmy zdefiniowano jako poranny PEF ≥20% poniżej wartości wyjściowych, dzienne doraźne stosowanie leków ≥2 inhalacje powyżej wartości wyjściowych lub przebudzenie w nocy z powodu objawów astmy. Przedstawiono odsetek uczestników, u których wystąpiło łagodne zaostrzenie astmy na koniec badania.
do 52 tygodni
Dni bez objawów (bez objawów i bez przebudzeń)
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Dzień bezobjawowy zdefiniowano jako dzień bez objawów dziennych i nocnych oraz bez przebudzeń nocnych z powodu objawów astmy. Tutaj przedstawiono wartość średnią.
52-tygodniowy okres leczenia
Procent Dni wolnych od potrzeb
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Dzień wolny od potrzeb to dzień i noc bez przyjmowania leków według potrzeb. Tutaj przedstawiono wartość średnią z okresu leczenia.
52-tygodniowy okres leczenia
Odsetek dni z kontrolą astmy (bez objawów astmy, bez przebudzeń i bez użycia doraźnego)
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Dzień kontroli astmy zdefiniowano jako noc i dzień bez objawów astmy, bez przebudzeń z powodu objawów astmy i bez stosowania leków doraźnych. Tutaj przedstawiono wartość średnią z okresu leczenia.
52-tygodniowy okres leczenia
Kwestionariusz kontroli astmy (ACQ)
Ramy czasowe: 4, 12, 24, 36 i 52 tygodnie po randomizacji
ACQ opracowany przez Junipera i współpracowników (Juniper i wsp. 1999) zastosowano bez pytań o agonistów FEV1 i beta 2. Kwestionariusz Kontroli Astmy zawiera 5 pytań, które są oceniane w 7-punktowej skali od 0 do 6, gdzie 0 oznacza dobrą kontrolę, a 6 słabą kontrolę. Ogólny wynik jest średnią z pięciu odpowiedzi. Aby podać wartość, należy odpowiedzieć na co najmniej 4 z 5 pytań. Tutaj przedstawiono średnią punktacji ogólnej dla tygodni od 4 do 52.
4, 12, 24, 36 i 52 tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tito Atienza, M.D., Mary Mediatrix Medical Center, Lipa City, Philippines

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D589LC00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami