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Studio per indagare l'efficacia di Symbicort® SMART. (SAKURA)

26 novembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Un confronto tra Symbicort® SMART (160/4,5 μg) e Symbicort® Turbuhaler 160/4,5 μg, più terbutalina Turbuhaler 0,4 mg secondo necessità, per il trattamento dell'asma - 12 mesi, randomizzato, in doppio cieco, gruppo parallelo, attivo- controllato, studio multinazionale di fase III su pazienti asmatici a partire da 16 anni

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia di Symbicort SMART (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 μg, una inalazione due volte al giorno più se necessario) con Symbicort Turbuhaler 160/4,5 μg, una inalazione due volte al giorno più terbutalina Turbuhaler 0,4 mg al bisogno, come terapia per l'asma

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2091

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Monte Grande, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina
        • Research Site
  • Brasile
    • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, Brasile
        • Research Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasile
        • Research Site
      • Juiz de Fora, MG, Brasile
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile
        • Research Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • Research Site
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasile
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasile
        • Research Site
  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Cina
        • Research Site
      • Nanjing, Cina
        • Research Site
      • Qingdao, Cina
        • Research Site
      • Shanghai, Cina
        • Research Site
      • Xi An, Cina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Research Site
  • Corea, Repubblica di
      • Bucheon, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Cheongju, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Suwon, Corea, Repubblica di
        • Research Site
  • Costa Rica
    • Cartago
      • Tres Rios, Cartago, Costa Rica
        • Research Site
    • San Jose
      • Barrio San Bosco, San Jose, Costa Rica
        • Research Site
  • Filippine
      • Davao City, Filippine
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippine
        • Research Site
      • Manila, Filippine
        • Research Site
      • Quezon City, Filippine
        • Research Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippine
        • Research Site
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone
        • Research Site
      • Kagoshima, Giappone
        • Research Site
      • Kochi, Giappone
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone
        • Research Site
      • Niigata, Giappone
        • Research Site
      • Oita, Giappone
        • Research Site
      • Okayama, Giappone
        • Research Site
    • Aichi
      • Komaki, Aichi, Giappone
        • Research Site
      • Seto, Aichi, Giappone
        • Research Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Giappone
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Giappone
        • Research Site
      • Yanagawa, Fukuoka, Giappone
        • Research Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Giappone
        • Research Site
      • ORA, Gunma, Giappone
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Giappone
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone
        • Research Site
      • Chitose, Hokkaido, Giappone
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone
        • Research Site
      • Tomakomai, Hokkaido, Giappone
        • Research Site
    • Hyogo
      • AKO, Hyogo, Giappone
        • Research Site
      • Himeji, Hyogo, Giappone
        • Research Site
      • Kobe-city, Hyogo, Giappone
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Giappone
        • Research Site
      • Naka-gun, Ibaraki, Giappone
        • Research Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Giappone
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Giappone
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone
        • Research Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Giappone
        • Research Site
    • Oita
      • Beppu, Oita, Giappone
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Giappone
        • Research Site
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Giappone
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Giappone
        • Research Site
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Giappone
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Itabashi, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Kodaira, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Kokubunji, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Machida, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Nakano-ku, Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Giappone
        • Research Site
  • India
      • Noida, India
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, India
        • Research Site
      • Mysore, Karnataka, India
        • Research Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, India
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India
        • Research Site
      • Nagpur, Maharashtra, India
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, India
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Research Site
    • Tamilnadu
      • Coimabatore, Tamilnadu, India
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Research Site
      • Penang, Malaysia
        • Research Site
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia
        • Research Site
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia
        • Research Site
  • Perù
      • Lima, Perù
        • Research Site
    • Lima
      • Surco, Lima, Perù
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tailandia
        • Research Site
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia
        • Research Site
    • Nakhonratchasima
      • Naimuang, Nakhonratchasima, Tailandia
        • Research Site
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Tailandia
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Research Site
      • Cegled, Ungheria
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria
        • Research Site
      • Deszk, Ungheria
        • Research Site
      • Gyula, Ungheria
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungheria
        • Research Site
      • Szazhalombatta, Ungheria
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma secondo le linee guida Global Initiative for Asthma (GINA) 2007 con una storia documentata di almeno 6 mesi di durata.
  • Ostruzione reversibile delle vie aeree, definita come un aumento del FEV1 ≥12% rispetto al basale per tutti i pazienti 15-30 minuti dopo l'inalazione di un totale di 2 x 0,4 mg di terbutalina Turbuhaler
  • Uso prescritto di steroidi glucocorticoidi per via inalatoria (GCS) (qualsiasi marca) per almeno 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Infezione respiratoria che colpisce l'asma, come giudicato dallo sperimentatore, entro 4 settimane.
  • Assunzione di GCS orale, rettale o parenterale entro 4 settimane e/o GCS parenterale depot entro 12 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 1
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg una inalazione bid (due volte al giorno) + Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg secondo necessità
Droga: Symbicort Turbohaler
160/4,5 µg
Comparatore attivo: 2
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg una inalazione bid (due volte al giorno) + terbutalina Turbuhaler 0,4 mg al bisogno
Droga: Symbicort Turbohaler
160/4,5 µg
Droga: Terbutalina Turbuhaler
0,4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di partecipanti che hanno avuto esacerbazioni di asma alla fine dello studio
Lasso di tempo: settimana 52
L'esacerbazione dell'asma è stata definita come il deterioramento dell'asma che porta al trattamento con glucocorticosteroidi orali [GCS], all'ospedalizzazione o al trattamento al pronto soccorso [ER].
settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riacutizzazioni dell'asma
Lasso di tempo: fino a 52 settimane
L'esacerbazione dell'asma è stata definita come il deterioramento dell'asma che porta al trattamento orale con GCS, all'ospedalizzazione o al trattamento ER. Qui è stato presentato il numero di riacutizzazioni di asma durante 52 settimane di trattamento.
fino a 52 settimane
Picco di flusso espiratorio mattutino (PEF)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane
Il valore medio di un periodo di trattamento di 52 settimane.
Periodo di trattamento di 52 settimane
PEF serale
Lasso di tempo: Periodo di run-in di 2 settimane (14 - 18 giorni prima della randomizzazione - settimana 0) e un periodo di trattamento di 52 settimane
Il valore medio di un periodo di trattamento di 52 settimane.
Periodo di run-in di 2 settimane (14 - 18 giorni prima della randomizzazione - settimana 0) e un periodo di trattamento di 52 settimane
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4, 12, 24, 36 e 52 settimane dopo la randomizzazione
È stato analizzato il valore medio per le settimane 4, 12, 24, 36 e 52.
4, 12, 24, 36 e 52 settimane dopo la randomizzazione
Uso di farmaci al bisogno
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane
Il valore medio del numero totale giornaliero di inalazioni dal periodo di trattamento per l'uso di farmaci al bisogno (giorno, notte).
Periodo di trattamento di 52 settimane
Punteggio dei sintomi dell'asma
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane
Il valore medio del periodo di trattamento per il punteggio totale dei sintomi di asma (punteggio totale: 0 è il migliore - nessun sintomo di asma; 6 è il peggiore).
Periodo di trattamento di 52 settimane
Notti con risvegli dovuti a sintomi di asma
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane
Il valore medio del periodo di trattamento è stato presentato qui.
Periodo di trattamento di 52 settimane
La percentuale di partecipanti che hanno avuto le prime lievi riacutizzazioni dell'asma
Lasso di tempo: fino a 52 settimane
Una lieve riacutizzazione dell'asma è stata definita come PEF mattutino ≥20% al di sotto del basale, uso giornaliero di farmaci al bisogno ≥2 inalazioni al di sopra del basale o una notte con risveglio dovuto ai sintomi dell'asma. La percentuale di partecipanti che avevano manifestato una o più lievi riacutizzazioni dell'asma alla fine dello studio è stata presentata qui.
fino a 52 settimane
Giorni senza sintomi (nessun sintomo e nessun risveglio)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane
Un giorno senza sintomi è stato definito come un giorno senza sintomi diurni o notturni e senza risvegli notturni dovuti a sintomi di asma. Il valore medio è stato presentato qui.
Periodo di trattamento di 52 settimane
Percentuale di giorni liberi secondo necessità
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane
Una giornata senza necessità è definita come una notte e un giorno senza l'uso di farmaci secondo necessità. Il valore medio del periodo di trattamento è stato presentato qui.
Periodo di trattamento di 52 settimane
Percentuale di giorni di controllo dell'asma (nessun sintomo di asma, nessun risveglio e nessun uso secondo necessità)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane
Un giorno di controllo dell'asma è stato definito come una notte e un giorno senza sintomi di asma, senza risvegli dovuti a sintomi di asma e senza l'uso di farmaci necessari. Il valore medio del periodo di trattamento è stato presentato qui.
Periodo di trattamento di 52 settimane
Questionario per il controllo dell'asma (ACQ)
Lasso di tempo: 4, 12, 24, 36 e 52 settimane dopo la randomizzazione
L'ACQ sviluppato da Juniper e colleghi (Juniper et al 1999) è stato utilizzato senza le domande FEV1 e Beta 2-agonista. Il questionario per il controllo dell'asma ha 5 domande che vengono valutate su una scala a 7 punti da 0 a 6 dove 0 rappresenta un buon controllo e 6 rappresenta uno scarso controllo. Il punteggio complessivo è la media delle cinque risposte. Almeno 4 delle 5 domande devono avere una risposta per fornire un valore. La media del punteggio complessivo per le settimane da 4 a 52 è stata presentata qui.
4, 12, 24, 36 e 52 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tito Atienza, M.D., Mary Mediatrix Medical Center, Lipa City, Philippines

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D589LC00001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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