Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe biomarkery in vivo stresu oksydacyjnego w cukrzycy

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: In-Young Choi, Ph.D.
Stres oksydacyjny jest zaangażowany w rozwój i powikłania cukrzycy. Hiperglikemia i insulinooporność lub niedobór w cukrzycy mogą powodować stres oksydacyjny przez nadmiar reaktywnych form tlenu i mogą zwiększać uszkodzenia i zmieniać status antyoksydacyjny w komórkach nerwowych. Antyoksydacyjne mechanizmy obronne chronią przed uszkodzeniami lub przywracają uszkodzenia oksydacyjne. Glutation, silny przeciwutleniacz, odgrywa kluczową rolę w pierwszej linii obrony przeciwutleniającej i wydaje się być czułym wskaźnikiem stresu oksydacyjnego w różnych chorobach, takich jak cukrzyca. Glutation działa w regeneracji witaminy C, która jest kolejnym kluczowym przeciwutleniaczem. Zarówno hiperglikemia, jak i niedobór insuliny hamują wchłanianie witaminy C. Mózg zawiera mierzalne ilości glutationu, który przyczynia się do puli przeciwutleniaczy w mózgu i chroni przed procesami chorobowymi powodowanymi przez stres oksydacyjny. Ponieważ mózg jest najbardziej utleniającym organem w organizmie i bardzo podatnym na stres oksydacyjny, którego wpływ na cukrzycę jest coraz większy, biomarkery stresu oksydacyjnego w mózgu będą badane za pomocą nowych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego dla glutationu i witaminy C.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mózg zawiera mierzalne ilości glutationu, który przyczynia się do puli przeciwutleniaczy w mózgu i chroni przed procesami chorobowymi powodowanymi przez stres oksydacyjny. Ponieważ mózg jest najbardziej utleniającym organem w organizmie i bardzo podatnym na stres oksydacyjny, którego wpływ na cukrzycę jest coraz większy, biomarkery stresu oksydacyjnego w mózgu będą badane za pomocą nowych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego dla glutationu i witaminy C.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30-55 lat
  • Cukrzyca leczona dietą i jednym z następujących: insulina lub inny lek specyficzny dla diabetyków, taki jak metformina, pochodna sulfonylomocznika lub sitagliptyna.
  • Wiek i płeć zdrowych osób dopasowano do pacjenta z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniających innych niż małe dzienne dawki aspiryny (ASA: 325 mg) i codzienna multiwitamina
  • Współistniejące przewlekłe stany zapalne, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekłe lub ostre infekcje
  • Każda współistniejąca choroba neurologiczna z wyjątkiem łagodnej autonomicznej neuropatii cukrzycowej lub neuropatii obwodowej
  • Peptyd C po posiłku > 0,3 mg/dl
  • Normalni zdrowi ochotnicy z nieprawidłowym markerem stanu zapalnego, hiperlipidemią lub współistniejącą chorobą
  • Choroby związane z nieprawidłowym metabolizmem glutationu
  • Podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, nieprawidłowa pełna morfologia krwi (CBC), nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby lub podwyższone stężenie homocysteiny w surowicy
  • Chorobliwa otyłość
  • Historia nieświadomości hipoglikemii
  • Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią
  • Pacjenci ze słabym dostępem żylnym
  • Palacze
  • Podmiot, który spożywa nadmiar alkoholu lub nadużywa narkotyków
  • Historia lub obecność skazy krwotocznej lub stosowanie leku przeciwzakrzepowego
  • Historia kamieni nerkowych szczawianu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu II
Pacjenci otrzymywali infuzję kwasu askorbinowego (witaminy C) w dawce 1 g/kg (maksymalnie 100 g
Biologiczny: kwas askorbinowy (witamina C)
kwas askorbinowy IV 1 g/kg
Inne nazwy:
  • Witamina C
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Pacjenci otrzymywali infuzję kwasu askorbinowego (witaminy C) w dawce 1 g/kg (maksymalnie 100 g
Biologiczny: kwas askorbinowy (witamina C)
kwas askorbinowy IV 1 g/kg
Inne nazwy:
  • Witamina C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie witaminy C u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ramy czasowe: Infuzja prewitaminy C
Stężenia witaminy C mierzono w mózgach pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Infuzja prewitaminy C
Oceń ilościowo wpływ przewlekłej hiperglikemii na wychwyt komórkowy witaminy C przez barierę krew-mózg
Ramy czasowe: 2 godziny po infuzji
Stężenia witaminy C po dożylnym wlewie witaminy C mierzono w mózgach pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdrowych osób z grupy kontrolnej, aby sprawdzić, czy stężenia różnią się między dwiema grupami.
2 godziny po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
In-Young Choi, Ph.D.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11119 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, nie ma planu udostępniania indywidualnych danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami