Dance Dance Revolution (DDR) w cukrzycy typu 2

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 65 lat włącznie
• Rozpoznana cukrzyca typu 2 (według kryteriów diagnostycznych ADA) od co najmniej 1 roku
• na stałych dawkach doustnych leków przeciwhiperglikemicznych przez co najmniej 3 miesiące (np. pochodne sulfonylomocznika, metformina, tiazolidynodiony i/lub inhibitory DPP-4; analogi GLP-1 mogą być również dozwolone)
• Poziom hemoglobiny A1c między 7,5% a 9,0% włącznie
• Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25,0 do 40,0 kg/m2 włącznie
• Zdolny do zaangażowania się w regularny program aktywności fizycznej o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
• Pacjenci, którzy obecnie nie uczestniczą w żadnym programie ćwiczeń poza zwykłymi czynnościami życia codziennego, który ma na celu osiągnięcie zmian metabolicznych (np. utrata masy ciała, trening sportowy itp.)
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę i współpracować przy wszystkich niezbędnych procedurach badania

Kryteria wyłączenia:

• Wszelkie przeciwwskazania do regularnego programu ćwiczeń o lekkiej lub umiarkowanej intensywności lub jakiekolwiek schorzenia sercowo-naczyniowe, płucne, ortopedyczne, reumatologiczne lub neurologiczne, które mogą, w opinii badaczy, zakłócać optymalny udział pacjenta w regularnym programie ćwiczeń, zakłócają z jakością danych zebranych od osoby badanej lub uczynić program regularnych ćwiczeń potencjalnie niebezpiecznym
• Cukrzyca obecnie leczona insuliną i/lub pramlintydem
• Badanie przesiewowe stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) 300 mg/dl lub więcej lub objawy hiperglikemii (poliuria, polidypsja); badanie przesiewowe FPG < 60 mg dl lub występowanie objawowej hipoglikemii w wywiadzie średnio częściej niż raz dziennie; lub jakakolwiek inna historia sugerująca nieprawidłową kontrolę glukozy
• Badanie przesiewowe trójglicerydów na czczo 500 mg/dl lub więcej; lub cholesterol LDL 200 mg/dl lub wyższy; badanie przesiewowe ciśnienia krwi uśredniające 180 mm Hg lub więcej skurczowego lub 100 mm Hg lub więcej rozkurczowego
• Pacjenci obecnie zaangażowani w jakikolwiek program ćwiczeń poza zwykłymi czynnościami życia codziennego, który ma na celu osiągnięcie zmian metabolicznych (np. utrata masy ciała, trening sportowy itp.); wszelkie takie działania występujące sporadycznie mogą nadal dyskwalifikować podmiot, w zależności od częstotliwości, do oceny według uznania PI. Uczestnicy muszą utrzymywać swoje zwykłe zajęcia zawodowe i inne rutynowe codzienne czynności podczas badania na względnie stałym poziomie.
• Osoby, które rutynowo angażują się w DDR, w domu lub w salonach gier wideo; „okazjonalny” udział w DDR może nadal dyskwalifikować podmiot, w zależności od częstotliwości uczestnictwa, o czym decyduje PI
• Zmiana dawek wszelkich jednocześnie stosowanych leków, o których wiadomo, że zmieniają wyniki badania (np. doustne leki przeciwhiperglikemiczne, leki obniżające poziom lipidów, leki odchudzające, leki przeciwnadciśnieniowe, ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy, leki na tarczycę, hormonalne terapie zastępcze, doustne środki antykoncepcyjne, itp.) lub przewidywaną potrzebę rozpoczęcia któregokolwiek z tych leków; takie leki przyjmowane jednocześnie muszą pozostawać w stałych dawkach przez cały okres badania.
• Klinicznie istotna dysfunkcja innych układów narządów w wywiadzie (np. znana choroba wątroby lub aktywność aminotransferaz wątrobowych przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy inna niż stłuszczeniowe zapalenie wątroby; znana dysfunkcja nerek lub stężenie kreatyniny 1,5 mg/dl lub większe; nowotwory złośliwe z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry; znane przewlekłe infekcje, w tym HIV, endokrynopatie, takie jak nieleczona choroba tarczycy, choroba nadnerczy lub dysfunkcja przysadki mózgowej itp.) lub wszelkie niedawno przebyte operacje, które wykluczają regularne ćwiczenia fizyczne, w opinii badaczy
• Aktywna niedokrwistość hemolityczna, znana hemoglobinopatia lub jakikolwiek inny stan przyspieszonego obrotu krwinek czerwonych, który może wpływać na dokładność pomiaru HbA1c
• Ciąża lub laktacja