Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe markery odpornościowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (NIMMS)

9 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Washington

Kwantyfikacja nowych markerów odpornościowych w ludzkiej surowicy pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Badacze wysuwają hipotezę, że endogenny system sygnalizacji kannabinoidowej utracił homeostazę w chorobie stwardnienia rozsianego (SM). Aby zbadać nowe działanie dietetycznych olejów rybich, badacze przeprowadzą kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania pokarmów zarówno zdrowym osobom, jak i pacjentom ze stwardnieniem rozsianym. Badacze najpierw ustalą, czy istnieją różnice między obiema populacjami endogennych kannabinoidów, a następnie określą, czy spożycie olejów rybnych zmienia te poziomy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Główny śledczy:
          • Michelle Sexton, ND
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Numer telefonu: 206-543-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Numer telefonu: 206-538-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
        • Główny śledczy:
          • Michelle Sexton, ND

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym:

  1. Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (nawracającego, remisyjnego) postawione przez neurologa klinicznego w ciągu ostatnich 5 lat za pomocą rezonansu magnetycznego (> 3 zmiany w istocie białej) lub wyniku 3-5 w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności Kurtzkego.
  2. Obecnie nie w "nawrocie" albo zaostrzeniu.
  3. Wiek > 21 i < 50 lat.
  4. Uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych w punktach przesiewowych, początkowych i czasowych 4, 12 i 24 tygodni.
  5. Dieta, ćwiczenia i suplementacja muszą być stałe przez cały czas trwania badania.
  6. Umiejętność czytania i mówienia po angielsku.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  1. Aktualny.
  2. Wiek > 21 i < 50 lat.
  3. Uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych w punktach przesiewowych, początkowych i czasowych 4, 12 i 24 tygodni.
  4. Dieta, ćwiczenia i suplementacja muszą być stałe przez cały czas trwania badania.
  5. Umiejętność czytania i mówienia po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Suplementacja olejami rybimi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  2. Rozpoznanie jakiejkolwiek skazy krwotocznej (hemofilia, zespół von Willebranda, krwotok miesiączkowy, nadkrzepliwość, historia zakrzepów, małopłytkowość). Żaden pacjent z jedną z tych diagnoz i/lub żaden pacjent przyjmujący którykolwiek z następujących leków/połączenie następujących leków nie kwalifikuje się do udziału: LEKI PRZECIWZAkrzepowe/PRZECIWPŁYTKOWE: Niektóre z tych leków obejmują aspirynę, klopidogrel (Plavix), dalteparynę (Fragmin), dipirydamol (Persantine), enoksaparyna (Lovenox), heparyna, tiklopidyna (Ticlid), warfaryna (Coumadin).
  3. Hormonalna terapia zastępcza lub doustne tabletki antykoncepcyjne lub ciąża.
  4. Używanie marihuany klinicznej do zwalczania objawów stwardnienia rozsianego lub rekreacyjnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Wcześniejsza diagnoza kryteriów DSMV.
  6. Używanie tytoniu, doustnie lub wziewnie.
  7. BMI >27 lub <19.
  8. Diagnostyka cukrzycy (cukier na czczo powyżej 125 mg/dl).
  9. Sportowcy wyczynowi.
  10. Historia medyczna/diagnoza choroby autoimmunologicznej lub innej przewlekłej choroby zapalnej lub poważnego stanu zdrowia o podłożu immunologicznym.
  11. Nietolerancja laktozy (niezdolność do bezproblemowego jedzenia/picia produktów mlecznych).
  12. Alergia na ryby lub owoce morza. Teoretycznie niektóre osoby uczulone na owoce morza, takie jak ryby, mogą być również uczulone na suplementy oleju rybnego. Nie ma wiarygodnych informacji wskazujących na prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na oleje rybne u osób z alergią na owoce morza; jednak dopóki nie będzie więcej wiadomo, zaleca się pacjentom uczulonym na owoce morza unikanie lub ostrożne stosowanie suplementów oleju rybnego.
  13. Suplement diety w dużych dawkach/terapia botaniczna, która może mieć wpływ na czas krwawienia: witamina E (powyżej 400 j.m./dzień); i/lub codzienne stosowanie dowolnej/kombinacji następujących terapii botanicznych: Angelica sinensis; Allium sativum; Zingiber officinale; Miłorząb dwuklapowy; i Salix alba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
zdrowe przedmioty
osoby bez oznak choroby zapalnej lub rozpoznania SM
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja endogennych kannabinoidów
Ramy czasowe: jednorazowe pobranie krwi
jednorazowe pobranie krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Migracja monocytów
Ramy czasowe: jednorazowe pobranie krwi
jednorazowe pobranie krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michelle Sexton, ND, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 35083-B
  • A50879 (Inny identyfikator: University of Washington)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami