Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BMS-650032 z peginterferonem alfa-2a plus rybawiryną

23 września 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy 2a/2b BMS-650032 w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2a (Pegasys) i rybawiryną (Copegus) u wcześniej nieleczonych pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1 i 4

Celem tego badania jest zidentyfikowanie jednej lub więcej dawek BMS-650032, które w połączeniu z pegylowanym interferonem alfa i rybawiryną są bezpieczne i wykazują wystarczającą aktywność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (genotypy 1 i 4).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
285

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Ciudad De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1121ABE
        • Local Institution
      • Prov. Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1629
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Prov De Santa Fe, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Local Institution
  • Francja
      • Creteil Cedex, Francja, 94010
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 08, Francja, 13285
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
        • Local Instituition
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Local Institution
      • Paris Cedex 14, Francja, 75679
        • Local Institution
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Local Institution
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Local Institution
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Local Institution
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Local Institution
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, DUBLIN 7
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Local Institution
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Local Institution
      • Wurzburg, Niemcy, 97080
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36116
        • Alabama Liver & Digestive Specialists (Alds)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital Transplant Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01105
        • The Research Institute
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J Peters VAMC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135-2920
        • Healthcare Research Consultants
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health Science Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Metropolitan Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Dean Clinic
  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10126
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Local Institution
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Local Institution
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E1 2AT
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby przewlekle zakażone genotypem 1 HCV (faza 2a i faza 2b)
  • Osoby przewlekle zakażone genotypem 4 HCV (tylko faza 2b)
  • Miano wirusa HCV RNA ≥ 10*5* IU/ml podczas badania przesiewowego
  • BMI 18 - 35 kg/m² podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Marskość wątroby (tylko faza 2a)
  • Niewyrównana marskość wątroby (faza 2b)
  • Koinfekcja HBV lub HIV
  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Wcześniejsze leczenie lekami anty-HCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Faza 2a: Ramię 1
Lek: BMS-650032
Tabletki, doustnie, 200 mg, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Lek: BMS-650032
Tabletki, doustnie, 200 mg, dwa razy dziennie, 12 lub 24 tygodnie, w zależności od odpowiedzi
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 24 lub 48 tygodni, w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Copegus
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 24 lub 48 tygodni w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Komparator placebo: Faza 2a: Ramię 2
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 24 lub 48 tygodni, w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Copegus
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 24 lub 48 tygodni w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie, 0 lub 12 tygodni (w zależności od odpowiedzi) począwszy od 12. tygodnia
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie 24 tygodnie
Eksperymentalny: Faza 2b: Ramię 1
Lek: BMS-650032
Tabletki, doustnie, 200 mg, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Lek: BMS-650032
Tabletki, doustnie, 200 mg, dwa razy dziennie, 12 lub 24 tygodnie, w zależności od odpowiedzi
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 24 lub 48 tygodni, w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Copegus
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 24 lub 48 tygodni w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie, 0 lub 12 tygodni (w zależności od odpowiedzi) począwszy od 12. tygodnia
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie 24 tygodnie
Komparator placebo: Faza 2b: Ramię 2
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Peginterferon Alfa-2a
Strzykawka, Wstrzyknięcie podskórne, 180 mcg / 0,5 ml, Co tydzień, 24 lub 48 tygodni, w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Copegus
Lek: Rybawiryna
Tabletka, doustnie, 500 lub 600 mg w zależności od masy ciała, dwa razy dziennie, 24 lub 48 tygodni w zależności od odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie, 48 tygodni
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie, 0 lub 12 tygodni (w zależności od odpowiedzi) począwszy od 12. tygodnia
Lek: Placebo
Tabletki, doustnie, 0 mg, dwa razy dziennie 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza 2a i faza 2b: Bezpieczeństwo mierzone na podstawie częstości SAE i przerwań z powodu AE
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszej dawce
12 tygodni po pierwszej dawce
Aktywność przeciwwirusowa określona na podstawie odsetka pacjentów z genotypem 1 HCV z wydłużoną szybką odpowiedzią wirusologiczną (eRVR), zdefiniowaną jako niewykrywalne RNA HCV
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4
Aktywność przeciwwirusowa określona na podstawie odsetka pacjentów z genotypem 1 HCV z wydłużoną szybką odpowiedzią wirusologiczną (eRVR), zdefiniowaną jako niewykrywalne RNA HCV
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Tylko faza 2b: Aktywność przeciwwirusowa określona na podstawie odsetka pacjentów z genotypem 1 HCV z utrzymującą się przez 24 tygodnie odpowiedzią wirusologiczną (SVR24), zdefiniowaną jako niewykrywalny RNA HCV
Ramy czasowe: podczas wizyty kontrolnej w 24. tygodniu
podczas wizyty kontrolnej w 24. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z genotypem 1 HCV z szybką odpowiedzią wirusologiczną (RVR), zdefiniowaną jako niewykrywalne RNA HCV w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4
Odsetek pacjentów z genotypem 1 HCV z całkowitą wczesną szybką odpowiedzią wirusologiczną (eEVR), zdefiniowaną jako niewykrywalne RNA HCV w 12. tygodniu (tylko etap 2.)
Ramy czasowe: w 12. tygodniu (tylko etap 2)
w 12. tygodniu (tylko etap 2)
Odsetek pacjentów z genotypem 1 wirusa HCV z wczesną odpowiedzią wirusologiczną (EVR) zdefiniowaną jako zmniejszenie miana RNA HCV o ≥2 log10 w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu (tylko etap 1.)
Ramy czasowe: Tydzień 12 (tylko Etap 1)
Tydzień 12 (tylko Etap 1)
Odsetek pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 1 z utrzymującą się przez 12 tygodni odpowiedzią wirusologiczną (SVR12), zdefiniowaną jako niewykrywalne RNA HCV w 12. tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: kontynuacja Tydzień 12
kontynuacja Tydzień 12
Odsetek pacjentów z genotypem 1 wirusa HCV z utrzymującą się przez 24 tygodnie odpowiedzią wirusologiczną (SVR24) zdefiniowaną jako niewykrywalne RNA HCV w 24. tygodniu obserwacji (tylko etap 1)
Ramy czasowe: kontrola w 24. tygodniu (tylko etap 1)
kontrola w 24. tygodniu (tylko etap 1)
Oporne warianty związane z niepowodzeniem wirusologicznym
Ramy czasowe: 48 tygodni po ostatniej dawce
48 tygodni po ostatniej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AI447-016
  • 2009-013652-69 (Identyfikator rejestru: EUDRACT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami