Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie elastycznych dawek dapoksetyny w regionie Azji i Pacyfiku oraz zadowolenie pacjentów z terapii przedwczesnego wytrysku

24 października 2024 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Celem badania jest zmierzenie skuteczności elastycznego dawkowania dapoksetyny w warunkach zbliżonych do rutynowej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, interwencyjne badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa elastycznej dawki dapoksetyny jako terapii przedwczesnego wytrysku (PE). Całkowity czas trwania badania wyniesie 16 tygodni i będzie obejmował 2-tygodniową fazę leczenia wstępnego i 12-tygodniową fazę leczenia metodą otwartej próby, po której nastąpi kontakt telefoniczny dwa tygodnie po 12. tygodniu w celu obserwacji działań niepożądanych. Podczas Wizyty 1 (badanie przesiewowe) zostanie użyte wystandaryzowane narzędzie oceny lub kwestionariusze pacjentów w celu ustalenia, którzy z pacjentów z zaburzeniami erekcji/przedwczesnym wytryskiem kwalifikują się do udziału w tym badaniu. Oczekuje się, że po wpisaniu pacjent i jego partner podejmą próbę stosunku płciowego co najmniej 2 razy (w odstępie co najmniej 24 godzin) i wypełnią bazowy dziennik zdarzeń. Począwszy od wizyty 2 (linia bazowa), pacjentka (i partner) wypełnią profil przedwczesnego wytrysku (PEP) na początku każdej wizyty terapeutycznej w czasie trwania badania. Pacjentom rozpocznie się przyjmowanie badanego leku z zaleceniem przyjmowania 1 tabletki dapoksetyny 30 mg w razie potrzeby na 1 do 3 godzin przed aktywnością seksualną. Konieczność dostosowania dawki dapoksetyny, a także ocena występowania działań niepożądanych i jednoczesnego stosowania terapii będzie oceniana co około 4 tygodnie. Pacjenci będą wypełniać dzienniki zdarzeń leczenia podczas każdego dawkowania podczas otwartej fazy leczenia. Pacjenci, którym zwiększono dawkę do 60 mg, zostaną umówieni na konsultację telefoniczną po 1 tygodniu w celu ustalenia tolerancji zmiany dawki. Podczas wizyty 5 (wizyta końcowa/tydzień 12/wczesne zakończenie) pacjenci i partnerzy wypełnią kilka standardowych kwestionariuszy oceny, przeprowadzą wszystkie procedury wizyty końcowej i umówią się na telefoniczny kontakt w celu oceny ewentualnych zdarzeń niepożądanych. Dawka początkowa dapoksetyny wynosi 30 mg (jedna tabletka 30 mg), przyjmowana około 1 do 3 godzin przed aktywnością seksualną. Po 4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 60 mg. Maksymalna zalecana częstotliwość dawkowania to raz na 24 godziny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
285

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Malvern, Australia
      • St Leonards, Australia
      • Sydney, Australia
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
      • Gwangju-Si, Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei
      • Jeonju-Si, Republika Korei
      • Jinju-Si, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
      • Wonju, Republika Korei
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być heteroseksualnymi mężczyznami i pozostawać w stabilnym monogamicznym związku seksualnym z partnerką przez co najmniej 6 miesięcy
  • musi uzyskać wynik =11 w narzędziu diagnostycznym przedwczesnego wytrysku (PEDT)
  • Musi mieć samodzielnie oszacowany czas opóźnienia wytrysku dopochwowego (IELT) = 2 minuty
  • Musi mieć wynik w Międzynarodowym Indeksie Zaburzeń Erekcji (IIEF) łącznie > lub = do 21 w 6 pytaniach z IIEF używanych do oceny braku umiarkowanych do ciężkich zaburzeń erekcji (ED)
  • Przedwczesny wytrysk nie wynika wyłącznie z bezpośredniego działania substancji (np. odstawienia opioidów)
  • Musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez klinicznie istotnych nieprawidłowości, określonych na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych
  • Musi mieć ciśnienie krwi =180 mmHg skurczowe i =100 mmHg rozkurczowe podczas badania przesiewowego i wizyty wyjściowej
  • Partnerka pacjentki nie może być w ciąży podczas badania przesiewowego, ponieważ ciąża może mieć wpływ na aktywność seksualną
  • Uczestnicy i partnerzy muszą wyrazić zgodę na co najmniej 2-krotną próbę odbycia stosunku płciowego (z co najmniej 24-godzinną przerwą między każdym zdarzeniem) podczas 2-tygodniowego okresu początkowego i co najmniej 4 razy w miesiącu przez pozostałą część badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie lub obecne poważne zaburzenie psychiczne, takie jak zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, schizofrenia, mania, myśli samobójcze, inne zaburzenia psychotyczne
  • Historia nadużywania i uzależnienia od alkoholu, zaburzenia związane z używaniem niealkoholowych substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem kofeiny lub nikotyny/tytoniu)
  • Podejrzenie nielegalnego lub rekreacyjnego używania narkotyków
  • Znana historia umiarkowanych do ciężkich zaburzeń czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dapoksetyna
Dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg przyjmowana około 1-3 godziny przed aktywnością seksualną. Po 4 tygodniach można ją zwiększyć do 60 mg przyjmowanej przez 12 tygodni. Maksymalna zalecana częstotliwość dawkowania wynosi raz na 24 godziny.
Lek: Dapoksetyna
Dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg przyjmowana na około 1-3 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, po 4 tygodniach może być zwiększona do 60 mg, przyjmowana przez 12 tygodni. Maksymalna zalecana częstotliwość dawkowania to raz na 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy opisali swój przedwczesny wytrysk (PE) jako co najmniej „nieco lepszy” w odpowiedzi na leczenie dapoksetyną
Ramy czasowe: Tydzień 12
„Clinical Global Impression of Change” (CGIC), skala zgłaszana przez pacjentów, została wykorzystana do oceny poprawy stanu pacjenta z przedwczesnym wytryskiem (PE) od rozpoczęcia leczenia dapoksetyną. Pacjentów zapytano: „W porównaniu z początkiem badania, czy opisałbyś swój problem z przedwczesnym wytryskiem (PE) jako: znacznie gorszy, gorszy, nieco gorszy, brak zmian, nieco lepszy, lepszy lub znacznie lepszy?” Liczbę pacjentów, którzy po 12 tygodniach leczenia dapoksetyną opisali poprawę PE jako co najmniej „nieco lepszą” przedstawiono w poniższej tabeli.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kontroli pacjenta nad wytryskiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Profil przedwczesnego wytrysku (PEP), zgłaszana przez pacjentów miara wyników, została wykorzystana do oceny poziomu kontroli pacjenta nad stosunkiem w 5-punktowej skali. Pacjentów pytano: „Czy w ciągu ostatniego miesiąca poziom kontroli nad wytryskiem był bardzo zły, zły, dostateczny, dobry czy bardzo dobry?” Liczbę pacjentów, którzy ocenili stopień kontroli wytrysku przed rozpoczęciem leczenia i po 12 tygodniach leczenia dapoksetyną przedstawiono w poniższej tabeli.
Wartość bazowa i tydzień 12
Poziom satysfakcji pacjentki ze stosunku płciowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Profil przedwczesnego wytrysku (PEP), zgłaszana przez pacjentkę miara wyników, została wykorzystana do oceny poziomu satysfakcji pacjentki ze stosunku płciowego w 5-punktowej skali. Pacjenci zostali zapytani: „Czy w ciągu ostatniego miesiąca twoja satysfakcja ze stosunku płciowego była bardzo niska, zła, dostateczna, dobra czy bardzo dobra?” Liczbę pacjentek, które oceniły stopień zadowolenia z kontroli wytrysku przed rozpoczęciem leczenia i po 12 tygodniach leczenia dapoksetyną przedstawiono w poniższej tabeli.
Wartość bazowa i tydzień 12
Poziom osobistego cierpienia pacjenta związany z szybkością wytrysku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Profil przedwczesnego wytrysku (PEP), zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, została wykorzystana do oceny poziomu dystresu pacjenta związanego z szybkością wytrysku. Pacjentów zapytano: „W ciągu ostatniego miesiąca, jak bardzo byłeś przygnębiony tym, jak szybko dochodziło do wytrysku podczas stosunku płciowego? Wcale, trochę, umiarkowanie, trochę, bardzo”. Liczbę pacjentów, którzy ocenili swój poziom dystresu osobistego związanego z szybkością wytrysku przed leczeniem i po 12 tygodniach leczenia dapoksetyną przedstawiono w poniższej tabeli.
Wartość bazowa i tydzień 12
Stopień trudności interpersonalnych pacjenta związany z szybkością wytrysku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Profil przedwczesnego wytrysku (PEP), zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, została wykorzystana do oceny poziomu trudności interpersonalnych pacjenta związanych z szybkością wytrysku. Pacjentom zadano pytanie: „W jakim stopniu w ciągu ostatniego miesiąca szybkość wytrysku u Ciebie/Twojej partnerki podczas stosunku płciowego powodowała trudności w relacjach z partnerem? Wcale, trochę, umiarkowanie, trochę, czy bardzo?” Liczbę pacjentów, którzy ocenili swój poziom trudności interpersonalnych przed leczeniem i po 12 tygodniach leczenia dapoksetyną przedstawiono w poniższej tabeli.
Wartość bazowa i tydzień 12
Reakcje pacjentów na poprawę z przedwczesnym wytryskiem po 12 tygodniach leczenia dapoksetyną
Ramy czasowe: Tydzień 12
„Clinical Global Impression of Change” (CGIC), skala zgłaszana przez pacjentów, została wykorzystana do oceny poprawy stanu pacjenta z przedwczesnym wytryskiem (PE) od rozpoczęcia leczenia dapoksetyną. Pacjentów zapytano: „W porównaniu z początkiem badania, czy opisałbyś swój problem z przedwczesnym wytryskiem (PE) jako: znacznie gorszy, gorszy, nieco gorszy, brak zmian, nieco lepszy, lepszy lub znacznie lepszy?” Liczbę pacjentów zgłaszających poprawę PE według kategorii skali CGIC po 12 tygodniach leczenia dapoksetyną przedstawiono w poniższej tabeli.
Tydzień 12
Liczba pacjentów, którzy opisali swój przedwczesny wytrysk (PE) jako co najmniej „nieco lepszą” w odpowiedzi na leczenie dapoksetyną (podgrupy według dawki)
Ramy czasowe: Tydzień 12
„Clinical Global Impression of Change” (CGIC) wykorzystano do oceny poprawy stanu pacjenta z przedwczesnym wytryskiem (PE) od rozpoczęcia leczenia dapoksetyną. Poniższe dane przedstawiają liczbę pacjentów, którzy zgłosili co najmniej nieznacznie lepszą odpowiedź na leczenie pod względem dawki dapoksetyny, którą otrzymali w badaniu. Było to jednoramienne, otwarte, nierandomizowane badanie, w którym „podgrupy według dawki” podzielono na kategorie na podstawie wzorców miareczkowania dawki obserwowanych w trakcie okresu leczenia.
Tydzień 12
Liczba pacjentów, którzy opisali swój przedwczesny wytrysk (PE) jako co najmniej „nieco lepszą” w odpowiedzi na leczenie dapoksetyną (podgrupy według rodzaju choroby)
Ramy czasowe: Tydzień 12
„Clinical Global Impression of Change” (CGIC) wykorzystano do oceny poprawy stanu pacjenta z przedwczesnym wytryskiem (PE) od rozpoczęcia leczenia dapoksetyną. Poniższe dane przedstawiają liczbę pacjentów, którzy zgłosili co najmniej „nieco lepszą” odpowiedź na leczenie, pogrupowani według typu choroby PE (pacjenci z PE trwającą całe życie i pacjenci z PE nabytą). Było to jednoramienne, otwarte, nierandomizowane badanie, w którym pacjentów podzielono na kategorie na podstawie ich choroby PE po włączeniu do badania.
Tydzień 12
Liczba pacjentek, które określiły swój przedwczesny wytrysk (PE) jako co najmniej „nieco lepszą” w odpowiedzi na leczenie dapoksetyną (podgrupy według czasu opóźnienia wytrysku dopochwowego [IELT])
Ramy czasowe: Tydzień 12
„Clinical Global Impression of Change” (CGIC) wykorzystano do oceny poprawy stanu pacjenta z przedwczesnym wytryskiem (PE) od rozpoczęcia leczenia dapoksetyną. Poniższe dane przedstawiają liczbę pacjentek, które zgłosiły co najmniej „nieco lepszą” odpowiedź na leczenie, pogrupowane według czasu opóźnienia wytrysku dopochwowego (pacjentki z IELT < 1 minuty i pacjentki z IELT > 1 minuty). Było to jednoramienne, otwarte, nierandomizowane badanie, w którym pacjentów podzielono na kategorie na podstawie IELT po włączeniu do badania.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR016561
  • R096769PRE3009 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pte Ltd)
  • PASSION (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Pte Ltd)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami