Badanie pacjentów ze schizofrenią
10 września 2026 zaktualizowane przez: Denovo Biopharma LLC
Faza 2, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównawcze 2 dawek LY2140023 w porównaniu z placebo u pacjentów ze schizofrenią DSM-IV-TR
Badanie szpitalne/ambulatoryjne mające na celu sprawdzenie, czy LY2140023 jest lepsze niż placebo u ostro chorych pacjentów ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
1134
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khot'kovo, Rosja, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Rosja, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Rosja, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Rosja, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Rosja, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Rosja, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Rosja, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Rosja, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii zgodnie z definicją w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja tekstowa (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; katatoniczny, 295,20; Paranoik 295,30; lub Niezróżnicowany, 295,90) i potwierdzony przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV-TR (SCID).
- Pacjentki niebędące w ciąży, które zgadzają się na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji
- Przy wejściu do badania należy w opinii badacza uznać za umiarkowanie chorego
- Chęć uczestnictwa w co najmniej 3-tygodniowej hospitalizacji w szpitalu, która musi być odpowiednia dla pacjenta w ocenie klinicznej badacza.
- 1 rok historii schizofrenii przed włączeniem do badania
- W momencie włączenia do badania pacjenci z historią leczenia przeciwpsychotycznego muszą mieć co najmniej jedną hospitalizację w ciągu całego życia z powodu leczenia schizofrenii, z wyłączeniem hospitalizacji wymaganej do udziału w badaniu. Pacjenci, którzy nigdy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych, mogą zostać włączeni do badania nawet bez historii hospitalizacji.
- W momencie włączenia do badania pacjenci leczeni przeciwpsychotycznie w wywiadzie muszą mieć w wywiadzie co najmniej jeden epizod zaostrzenia choroby wymagający intensyfikacji interwencji leczniczej lub pielęgnacyjnej w ciągu ostatnich 2 lat, nie licząc obecnego epizodu choroby. Pacjenci, którzy nigdy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych, mogą zostać włączeni do badania bez zaostrzeń choroby i intensyfikacji leczenia w ciągu ostatnich 2 lat w wywiadzie.
- W momencie włączenia do badania pacjenci musieli doświadczyć zaostrzenia choroby w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania, co w opinii badacza prowadziło do intensyfikacji opieki psychiatrycznej. Jeśli zaostrzenie wystąpi u pacjentów obecnie hospitalizowanych, pacjent nie może przebywać w szpitalu dłużej niż 60 dni w chwili włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczyli w jakimkolwiek badaniu klinicznym z jakąkolwiek interwencją leczenia farmakologicznego, w ramach której otrzymywali leki związane z badaniem w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1
- Wcześniej zakończone lub wycofane z tego badania lub jakiegokolwiek innego badania badającego LY2140023 lub jakiekolwiek poprzednie cząsteczki o aktywności glutaminergicznej.
- Leczenie klozapiną w dawkach większych niż 200 mg na dobę w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania lub którzy w ogóle otrzymywali klozapinę w ciągu miesiąca przed włączeniem do badania
- Pacjenci obecnie otrzymujący leczenie (w ciągu 1 przerwy między dawkami, co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania) lekiem przeciwpsychotycznym w postaci depot.
- Pacjenci, którzy obecnie mają myśli samobójcze.
- Kobiety w ciąży, karmiące lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu 30 dni od zakończenia badania.
- Pacjenci z nieskorygowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania, niekontrolowaną cukrzycą, niektórymi chorobami wątroby, niewydolnością nerek, niewyrównaną chorobą tarczycy lub innymi poważnymi lub niestabilnymi chorobami
- Mają historię jednego lub więcej napadów padaczkowych, z wyjątkiem tych, którzy doświadczyli pojedynczego prostego napadu gorączkowego w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
- Pacjenci są wykluczani, jeśli ich biologiczny ojciec, matka, brat, siostra lub dziecko ma historię padaczki idiopatycznej.
- W ciągu 1 roku od włączenia do badania pacjenci mają w wywiadzie infekcję ośrodkowego układu nerwowego, niekontrolowaną migrenę, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub uraz głowy z utratą przytomności lub po wstrząśnieniu mózgu.
Pacjenci są wykluczeni, jeśli w ciągu całego życia mieli którekolwiek z poniższych:
- uraz głowy, udar mózgu lub zakażenie OUN z utrzymującym się deficytem neurologicznym (ogniskowym lub rozlanym);
- Operacja mózgu;
- elektroencefalogram z aktywnością napadową (padaczkopodobną), lub
- uszkodzenie strukturalne mózgu, w tym nieprawidłowości rozwojowe, określone na podstawie badania lub wcześniejszych badań neuroobrazowych, które są zgodne z rozpoznawalną chorobą lub zespołem neurologicznym.
- Terapia elektrowstrząsowa (ECT) w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania lub która będzie miała EW w dowolnym momencie podczas badania.
- Leukopenia
- Historia medyczna pozytywnego statusu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV +).
- Wyższy niż normalny poziom prolaktyny we krwi
- Niektóre wyniki elektrokardiogramu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo podawana doustnie, BID przez 7 tygodni.
|
Podawany doustnie.
|
|
Eksperymentalny: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) w ogólnej populacji chorych na schizofrenię
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) w podgrupie genetycznej pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku w skali PSP (Personal and Social Performance) w całej populacji chorych na schizofrenię
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku w skali PSP (Personal and Social Performance) w genetycznej podgrupie pacjentów ze schizofrenią
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali dodatniej PANSS
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w negatywnej skali PANSS
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w podskali PANSS Ogólnej Psychopatologii
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Globalnej Skali Nasilenia Wrażenia Klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 16-punktowej ocenie objawów negatywnych (NSA-16)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny depresji Montgomery-Ǻsberg (MADRS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Całkowity wynik PANSS
Ramy czasowe: do 7 tygodni leczenia
|
do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) u pacjentek
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Wskaźnik przerwania leczenia
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Czas na przerwanie
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową kwestionariusza EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D).
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego dotycząca wykorzystania zasobów, mierzona za pomocą modelu wykorzystania zasobów w schizofrenii (S-RUM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 7 tygodni leczenia
|
Wartość wyjściowa do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w odniesieniu do wydolności funkcjonalnej, mierzonej za pomocą Skali Subiektywnego Dobrego Samopoczucia Podczas Leczenia Neuroleptykami – Formularz Krótki (SWN-S)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Barnesa Akatyzji (BAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Simpsona-Angusa (SAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Średnia zmiana poziomu prolaktyny w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana wagi w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Liczba nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 7 tygodni kuracji
|
Do 7 tygodni kuracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów elektrokardiogramu
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w badaniu neurologicznym
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Statystycznie różne zmiany parametrów życiowych od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Statystycznie różne zmiany wartości laboratoryjnych od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Farmakokinetyka populacyjna (PK) LY2140023
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Skali Oceny Nasilenia Samobójstw w Kolumbii (C-SSRS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
linii podstawowej, do 7 tygodni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
12 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
15 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .