Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność linagliptyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 i umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek

17 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie III fazy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności linagliptyny (5 mg podawanej doustnie raz na dobę) w ciągu 12 tygodni, po którym następuje 40-tygodniowy okres przedłużenia z podwójnie ślepą próbą (pacjenci otrzymujący placebo przestawieni na glimepiryd) w Pacjenci z cukrzycą typu 2 nieleczeni wcześniej lub wcześniej leczeni z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i niewystarczającą kontrolą glikemii

Celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji linagliptyny (5 mg/raz na dobę) w porównaniu z placebo podawanym przez 12 tygodni pacjentom z cukrzycą typu 2, którzy nie otrzymywali wcześniej leku lub byli wcześniej leczeni, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek i niedostateczną glikemią. kontrola. Ponadto bezpieczeństwo w tej populacji pacjentów przy dłuższym leczeniu (40 tygodni) w porównaniu z lekiem z grupy sulfonylomocznika (glimepiryd).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
241

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia
        • 1218.64.61005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • 1218.64.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • 1218.64.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • 1218.64.61003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Reservoir, Victoria, Australia
        • 1218.64.61004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Kokkola, Finlandia
        • 1218.64.35804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finlandia
        • 1218.64.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finlandia
        • 1218.64.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • 1218.64.97204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Givatayim, Izrael
        • 1218.64.97207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Izrael
        • 1218.64.97203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael
        • 1218.64.97201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Izrael
        • 1218.64.97202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • 1218.64.97206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Japonia
      • Asahi, Chiba, Japonia
        • 1218.64.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japonia
        • 1218.64.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia
        • 1218.64.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia
        • 1218.64.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Japonia
        • 1218.64.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjyuku-ku,Tokyo, Japonia
        • 1218.64.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Osaka, Japonia
        • 1218.64.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Japonia
        • 1218.64.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • 1218.64.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1218.64.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1218.64.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1218.64.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stayner, Ontario, Kanada
        • 1218.64.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1218.64.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Point Claire, Quebec, Kanada
        • 1218.64.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nowa Zelandia
      • Otahuhu Auckland, Nowa Zelandia
        • 1218.64.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • 1218.64.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Szwecja
      • Helsingborg, Szwecja
        • 1218.64.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Härnösand, Szwecja
        • 1218.64.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • 1218.64.42102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Słowacja
        • 1218.64.42107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Słowacja
        • 1218.64.42109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trencin, Słowacja
        • 1218.64.42108 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 2
  2. GFR<60 ml/min
  3. HbA1c >=7,0% do <= 10%
  4. Wiek >= 18 lat
  5. BMI <=45 kg/m2
  6. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub TIA w ciągu 3 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody
  2. Zaburzenia czynności nerek wymagające dializy
  3. Chirurgiczne leczenie otyłości
  4. Zaburzenia czynności wątroby
  5. Leczenie glitazonami, analogami GLP-1, inhibitorami DPP-4
  6. Leczenie lekami przeciw otyłości
  7. Leczenie SU, glinidami i metforminą 8 tygodni przed uzyskaniem świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Linagliptyna
52 tygodnie leczenia
Lek: Placebo
Placebo w dawce 5 mg linagliptyny przez pierwsze 12 tygodni leczenia raz na dobę
Lek: Placebo
Placebo maching Glimepiryd 1-4 mg po 12 tygodniach leczenia
Lek: Placebo
Placebo wzrosło do 5 mg linagliptyny raz na dobę po 12 tygodniach
Lek: Linagliptyna
5 mg raz na dobę
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pierwsze 12 tygodni leczenia
Lek: Placebo
Placebo w dawce 5 mg linagliptyny przez pierwsze 12 tygodni leczenia raz na dobę
Lek: Placebo
Placebo maching Glimepiryd 1-4 mg po 12 tygodniach leczenia
Lek: Placebo
Placebo wzrosło do 5 mg linagliptyny raz na dobę po 12 tygodniach
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepiryd
Pacjenci otrzymujący placebo przechodzą na glimepiryd po 12 tygodniach (40 tygodni leczenia)
Lek: Placebo
Placebo w dawce 5 mg linagliptyny przez pierwsze 12 tygodni leczenia raz na dobę
Lek: Placebo
Placebo maching Glimepiryd 1-4 mg po 12 tygodniach leczenia
Lek: Placebo
Placebo wzrosło do 5 mg linagliptyny raz na dobę po 12 tygodniach
Lek: Glimepiryd
1-4 mg dziennie po 12 tygodniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
HbA1c mierzy się w procentach. W związku z tym ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w 12. tygodniu pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości początkowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c, upośledzenia czynności nerek i wcześniejszego stosowania środków przeciwcukrzycowych.
Linia bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od linii bazowej w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 34, tydzień 40, tydzień 46, tydzień 52
HbA1c mierzy się w procentach. Zatem ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla procentową wartość HbA1c w czasie minus wartość wyjściową procentową HbA1c. Ta miara wyników zapewnia jedynie statystyki opisowe bez żadnego modelowania.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 34, tydzień 40, tydzień 46, tydzień 52
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla liczbę FPG w 12. tygodniu minus wyjściową wartość FPG. Średnie są dostosowane do leczenia pod kątem wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego stosowania insuliny, tygodnia powtarzanego u pacjenta i tygodnia według interakcji leczenia.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości wyjściowych w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 34, tydzień 40, tydzień 46, tydzień 52
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla FPG w czasie pomniejszoną o wartość wyjściową FPG. Ta miara wyników zapewnia jedynie statystyki opisowe bez żadnego modelowania.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 34, tydzień 40, tydzień 46, tydzień 52
Odsetek pacjentów z HbA1c <7,0%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12 i tydzień 52
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 7% w 12. i 52. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c odpowiednio w 12 lub 52 tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c powyżej 7%.
Punkt wyjściowy, tydzień 12 i tydzień 52
Odsetek pacjentów z HbA1c <6,5%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12 i tydzień 52
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 6,5% w 12. i 52. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c odpowiednio w 12 lub 52 tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c powyżej 6,5%.
Punkt wyjściowy, tydzień 12 i tydzień 52
Odsetek pacjentów, u których HbA1c spadło o co najmniej 0,5%
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12 i tydzień 52
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem HbA1c o ≥0,5% w 12. i 52. tygodniu w stosunku do wartości początkowej obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeżeli pacjent nie miał wartości HbA1c odpowiednio w 12. lub 52. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, a więc zmniejszenie HbA1c poniżej 0,5%.
Punkt wyjściowy, tydzień 12 i tydzień 52
Minimalne stężenie linagliptyny w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 52
Minimalne stężenia linagliptyny w osoczu.
Tydzień 12, 24 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boehringer Ingelheim

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1218.64
  • 2009-016971-31 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami