Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku tramadolu (HCl)/acetaminofenu o przedłużonym uwalnianiu (ER) u uczestników z przewlekłym bólem krzyża

20 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Janssen Korea, Ltd., Korea

Randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tramadolu HCl/acetaminofenu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku tramadolu (HCl)/acetaminofenu o przedłużonym uwalnianiu (ER) w porównaniu z placebo u uczestników z przewlekłym (utrzymującym się przez długi czas) bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie z podwójną ślepą próbą (badanie medyczne, w którym ani badacze, ani uczestnicy nie wiedzą, jakie leczenie otrzymują uczestnicy), randomizowane (badany lek jest przypisany przypadkowo), kontrolowane placebo, grupa równoległa (badanie medyczne porównujące odpowiedź w 2 lub więcej grupach uczestników otrzymujących różne interwencje [leczenie]) oraz badanie zwiększania dawki u uczestników z przewlekłym bólem krzyża. Badanie będzie składać się z 6 wizyt (od dnia -7 do dnia -1 [wizyta 1], dnia 1 [wizyta 2], dnia 3 [wizyta telefoniczna], dnia 8 [wizyta 3], dnia 15 [wizyta 4] i dnia 29 [Wizyta 5]) i 2 fazy: faza przesiewowa i faza leczenia. Faza przesiewowa potrwa 7 dni, podczas których uczestnicy otrzymają stałą dawkę niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub selektywnych inhibitorów COX-2 (NLPZ, który specyficznie hamuje enzym znany jako cyklooksygenaza-2) w celu leczenia bólu. Na podstawie średniego natężenia bólu w ciągu ostatnich 48 godzin, które będzie mierzone na początku badania (pod koniec okresu przesiewowego), uczestnicy przejdą do fazy leczenia. Faza leczenia będzie trwała 28 dni, w tym 7-dniowy okres dostosowywania dawki. W fazie leczenia wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 możliwych terapii: tramadol HCl 75 miligramów (mg)/acetaminofen 650 mg tabletka ER lub równoważne leczenie placebo (substancja nieaktywna) do zakończenia badania, dnia 29. Uczestnicy będą otrzymywać 1 tabletkę tramadolu HCl/acetaminofenu ER lub jego odpowiednika placebo raz dziennie przez 3 dni. Po pierwszych 3 dniach uczestnicy otrzymają telefoniczne zapytanie monitorujące występowanie działań niepożądanych oraz otrzymają dodatkowe instrukcje dotyczące podawania przez kolejne 4 dni (1 tabletka 2 razy dziennie przez 4 dni). Od dnia 7 uczestnicy będą otrzymywać 1 lub 2 tabletki dwa razy dziennie, w zależności od wymaganego stopnia złagodzenia bólu. Uczestnicy odwiedzą ośrodek w dniu 8 (wizyta 3), dniu 15 (wizyta 4) i dniu 29 (wizyta 5) po rozpoczęciu badania leku. Skuteczność będzie oceniana poprzez pomiar stopnia zmniejszenia natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS). Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
248

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano ból krzyża co najmniej 3 miesiące przed okresem badania przesiewowego lub wymywania
  • Uczestnicy, którzy przyjęli stałą dawkę niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu) lub selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2) (lek przeciwzapalny, który zwalcza ból) od 7 dni przed podaniem badanego produktu i mógł utrzymywać tę samą dawkę przez cały okres badania
  • Uczestnicy, u których średnia intensywność bólu jest większa lub równa 4,0 centymetrów w wizualnej skali analogowej w ciągu ostatnich 48 godzin po zakończeniu badania przesiewowego
  • Kobiety po menopauzie, kobiety bezpłodne chirurgicznie lub abstynentki lub stosujące wysoce skuteczną metodę antykoncepcji
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy przyjmowali tramadol lub chlorowodorek tramadolu lub acetaminofen lub lek przeciwbólowy (silny lek uzależniający, który uśmierza ból i hamuje ośrodkowy układ nerwowy) w ciągu 30 dni przed podaniem badanego produktu
  • Uczestnicy, którzy przyjęli tabletkę acetaminofenu w ciągu 7 dni przed podaniem badanego produktu
  • Uczestnicy z guzem lub infekcją opon mózgowo-rdzeniowych lub rdzenia kręgowego
  • Uczestnicy, którzy mają fibromialgię (zaburzenie neurosensoryczne charakteryzujące się bólem mięśni, sztywnością stawów i zmęczeniem), odruchową dystrofię współczulną (uczucie bólu związane z objawami niewielkiego uszkodzenia nerwu) lub kauzalgię (uporczywe, silne uczucie pieczenia skóry), ostry rdzeń kręgowy ucisk, ostry ucisk korzeni nerwowych, poważne osłabienie lub drętwienie kończyn dolnych, zespół bólu miejscowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie dysku (niebakteryjne zapalenie krążka międzykręgowego lub przestrzeni międzykręgowej), ból pleców spowodowany wtórnym zakażeniem lub guzem, lub ból spowodowane potwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem
  • Uczestnicy, którzy przyjęli środki przeciwbólowe (w tym środki miejscowe lub znieczulające), uspokajająco-nasenne (np. diazepam) lub środki zwiotczające mięśnie inne niż stabilna dawka NLPZ lub selektywnych inhibitorów COX-2 w ciągu 5-krotności okresu półtrwania danego środka przed administrowanie produktem badanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chlorowodorek tramadolu (HCl)/acetaminofen
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę zawierającą ustaloną dawkę kombinacji chlorowodorku tramadolu (HCl) 75 miligramów (mg) / acetaminofenu o przedłużonym uwalnianiu (ER) 650 mg doustnie raz dziennie w dniach od 1 do 3, 1 tabletka dwa razy dziennie (tramadol HCl 150 mg / acetaminofen 1300 mg) w dniach od 4 do 7, następnie 1 lub 2 tabletki dwa razy na dobę w dniach od 8 do 28.
Lek: Tramadol HCl/acetaminofen o przedłużonym uwalnianiu
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę zawierającą 75 mg tramadolu HCl i 650 mg acetaminofenu raz dziennie w dniach od 1 do 3, a następnie 1 tabletkę dwa razy dziennie w dniach od 4 do 7
Inne nazwy:
  • Ultracet o przedłużonym uwalnianiu
Lek: Tramadol HCl/acetaminofen o przedłużonym uwalnianiu
Uczestnicy otrzymają 1 lub 2 tabletki zawierające 75 mg chlorowodorku tramadolu i 650 mg acetaminofenu dwa razy dziennie w dniach od 8 do 28
Inne nazwy:
  • Ultracet o przedłużonym uwalnianiu
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę odpowiadającą placebo raz dziennie doustnie w dniach od 1 do 3, 1 tabletkę dwa razy dziennie w dniach od 4 do 7, następnie 1 lub 2 tabletki dwa razy dziennie w dniach od 8 do 28.
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę placebo raz dziennie w dniach od 1 do 3, a następnie 1 tabletkę dwa razy dziennie w dniach od 4 do 7
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają 1 lub 2 pasujące tabletki placebo raz dziennie w dniach od 1 do 3, a następnie 1 tabletkę dwa razy dziennie w dniach od 8 do 28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem natężenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 29
Odnotowano odsetek uczestników, u których stopień zmniejszenia natężenia bólu był większy lub równy 30%. Szybkość zmian intensywności bólu obliczono na podstawie wyniku w Visual Analog Scale (VAS) na początku badania minus wynik VAS w dniu 29 podzielony przez wynik VAS na początku badania. VAS to 10-centymetrowa (cm) skala. Zakres natężenia bólu: od 0 cm = brak bólu do 10 cm = ból najgorszy z możliwych.
Linia bazowa do dnia 29
Zmiana natężenia bólu w dniu 29. od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 29
Zmianę natężenia bólu odczuwanego przez uczestników w ciągu ostatnich 48 godzin mierzono w dniu 29 w stosunku do linii bazowej za pomocą VAS. VAS to skala 10 cm. Zakres natężenia bólu: od 0 cm = brak bólu do 10 cm = ból najgorszy z możliwych.
Wartość bazowa i dzień 29

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z ulgą w bólu
Ramy czasowe: Dzień 8, dzień 15 i dzień 29
Ulgę w bólu mierzono w 6 etapach, aby ocenić ulgę w bólu uczestnika. Stopień złagodzenia bólu mierzono w skali od 4 do -1, gdzie 4 = całkowite zniknięcie, 3 = umiarkowane złagodzenie, 2 = umiarkowane złagodzenie, 1 = niewielkie złagodzenie, 0 = brak zmian i -1 = nasilenie bólu. Ulga większa niż „niewielka ulga (1)” została uznana za powodzenie w łagodzeniu bólu.
Dzień 8, dzień 15 i dzień 29
Zmiana od punktu początkowego w wyniku krótkiej formy (SF) -36 w dniu 29
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 29
Jakość życia uczestników oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36 w wersji koreańskiej. Składa się z 8 domen: funkcjonowanie fizyczne i społeczne, ograniczenia ról fizycznych i emocjonalnych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, zdrowie psychiczne. Uczestnicy odpowiedzieli na kwestionariusz składający się z 36 pytań; Oceniono również stan zdrowia fizycznego, społecznego i psychicznego. Waha się od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia, ale w „Reported (Rptd.) Wyższy wynik w domenie Health Transition” wskazuje na gorszą jakość życia.
Wartość bazowa i dzień 29
Zmiana od wartości początkowej w Oswestry Disability Index (ODI) Wynik koreańskiej wersji w dniu 29
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 29
Do oceny funkcjonalności uczestnika wykorzystano koreańską wersję ODI. ODI jest zwalidowanym narzędziem specyficznym dla bólu krzyża, które składa się z pytań dotyczących ograniczeń w wykonywaniu określonych czynności życia codziennego oraz 1 pytania dotyczącego natężenia bólu. ODI jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, składającym się z 10 części. Każda sekcja składa się z 6 stwierdzeń uszeregowanych w skali od 0 do 5 (0=dobrze do 5=gorzej). Wynik całkowity to suma punktów uzyskanych w każdej sekcji i mieści się w przedziale od 0 do 50. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Wartość bazowa i dzień 29
Odsetek uczestników z ogólną oceną badanego produktu badanego
Ramy czasowe: Dzień 29
Badacz przeprowadził ogólną ocenę badanego produktu pod kątem tego, jak dobrze badany produkt kontroluje przewlekły (długotrwały) ból krzyża. Oceny dokonano w kategoriach „bardzo źle (-2)”, „źle (-1)”, „bez zmian (0), „dobrze (1)” i „bardzo dobrze (2)”. Ocenę lepszą niż „Dobra” uznano za powodzenie w leczeniu bólu. Odsetek uczestników, u których udało się złagodzić ból, jest podany tutaj.
Dzień 29
Odsetek uczestników z ogólną oceną uczestników dotyczącą badanego produktu
Ramy czasowe: Dzień 29
Uczestnicy dokonali ogólnej oceny badanego produktu pod kątem skuteczności kontrolowania przez badany produkt przewlekłego (długotrwającego) bólu krzyża. Oceny dokonano w kategoriach „bardzo źle (-2)”, „źle (-1)”, „bez zmian (0), „dobrze (1)” i „bardzo dobrze (2)”. Ocenę lepszą niż „Dobra” uznano za powodzenie w leczeniu bólu. Odsetek uczestników, u których udało się złagodzić ból, jest podany tutaj.
Dzień 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Korea, Ltd., Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR016222
  • ULTER-KOR-3003
  • TRAMAPPAI3004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami