Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura połączona z rehabilitacją płucną: czy są dodatkowe korzyści?

12 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Wpływ akupunktury jako dodatku do rehabilitacji płucnej

Hipoteza tego badania była taka, że ​​akupunktura w połączeniu ze standardową opieką w zakresie rehabilitacji pulmonologicznej poprawia wskaźniki wyników w porównaniu z samą rehabilitacją pulmonologiczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rehabilitacja oddechowa jest uznawana za kluczowy element Międzynarodowych wytycznych dotyczących postępowania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). U pacjentów z POChP badania kliniczne z zastosowaniem akupunktury wykazały znaczną redukcję stosowania leków, zmniejszenie duszności i zwiększenie wydolności funkcjonalnej. Według naszej wiedzy po raz pierwszy połączono te dwie metody leczenia w celu porównania wyników funkcjonalnych, fizjologicznych, biologicznych i emocjonalnych/QOL w tej kohorcie pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlandia, 5
        • Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP na podstawie stopnia zaawansowania choroby wg GOLD
  • Ocena Rady ds. Badań Medycznych 3 lub wyższa
  • Zdolność do samodzielnej mobilizacji
  • Motywacja do samodzielnego wykonywania ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dowodów na POChP w spirometrii
  • Ostre zaostrzenie w ciągu 4-6 tygodni
  • Dowody niedokrwiennej choroby cieplnej/ostrych zmian w EKG
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Niezdolność do samodzielnego wykonywania ćwiczeń lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego/neurologicznego uniemożliwiające ukończenie kursu
  • Strach przed igłami
  • Rak płuc
  • Wcześniejsza obecność na rehabilitacji pulmonologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura na określone punkty raz w tygodniu przez 20 minut podczas siedmiotygodniowego kursu rehabilitacji oddechowej
Inny: Akupunktura
Akupunktura na określone punkty przez 20 minut raz w tygodniu przez siedem tygodni
Inne nazwy:
  • Igły jednorazowe. Igły 25mm /x 0,22 (VINCO).
Inny: Rehabilitacja płucna
siedmiotygodniowy kurs rehabilitacji oddechowej
Inny: Rehabilitacja płucna
Dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni. Każda sesja trwa 2 godziny (1 godzina ćwiczeń i 1 godzina edukacji
Aktywny komparator: Rehabilitacja płucna
Siedmiotygodniowe ćwiczenia i zajęcia edukacyjne odbywają się dwa razy w tygodniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Inny: Rehabilitacja płucna
siedmiotygodniowy kurs rehabilitacji oddechowej
Inny: Rehabilitacja płucna
Dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni. Każda sesja trwa 2 godziny (1 godzina ćwiczeń i 1 godzina edukacji
Brak interwencji: Kontrola
Trzy oceny w tym samym okresie trzech miesięcy, ale bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia, ocena jakości życia św. Jerzego
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Zatwierdzona ocena jakości życia pacjentów z POChP. Dokonane zostanie porównanie pomiędzy osobami, które nie przeszły rehabilitacji, grupą kontrolną i grupą, która przeszła rehabilitację.
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i trzy miesiące
Wskaźnik prognostyczny obejmujący miarę wydolności wysiłkowej.
Początkowy, 8 tygodni i trzy miesiące
Poziomy aktywności „wolnego życia”.
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Monitory aktywności SenseWare, które mierzą całkowity wydatek energetyczny.
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Początkowe 8 tygodni i 3 miesiące
Ważny i rzetelny kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby
Początkowe 8 tygodni i 3 miesiące
Przyrostowy test przejścia wahadłowego
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Jest to przyrostowy, submaksymalny terenowy test wysiłkowy, który jest czuły na interwencje w zakresie rehabilitacji oddechowej.
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Wynik Borga
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Wynik duszności
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
EuroQol 5D
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Ogólny kwestionariusz jakości życia z wynikiem użyteczności.
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Spirometria i PiMax
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Markery zapalne
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
IL6, IL8, TNF alfa i CRP
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmodyfikowany wynik Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Subiektywna ocena aktywności na podstawie duszności
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Indeks BODE
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
Wskaźnik prognostyczny przeżycia
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beaumont Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University College Dublin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
  • Krzesło do nauki: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RCT-2-Acu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami