Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowej szczepionki przeciwnowotworowej dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po chirurgicznym usunięciu guza

14 czerwca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie GSK2302032A immunoterapeutycznego swoistego dla antygenu nowotworu u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i immunogenności produktu immunoterapeutycznego GSK 2302032A podawanego pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) po chirurgicznym usunięciu guza.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420029
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • GSK Investigational Site
  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nice, Francja, 06002
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 12, Francja, 75571
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Francja, 31052
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69126
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81925
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93049
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Immenhausen, Hessen, Niemcy, 34376
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51109
        • GSK Investigational Site
      • Moers, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47441
        • GSK Investigational Site
      • Velbert, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42551
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04129
        • GSK Investigational Site
  • Polska
      • Checiny, Polska, 26-060
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 70-891
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 04-125
        • GSK Investigational Site
      • Zakopane, Polska, 34-500
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • GSK Investigational Site
  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (FC), Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00152
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Włochy, 56100
        • GSK Investigational Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06156
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej z całkowicie wyciętym (resekcja R0), potwierdzonym patologicznie NSCLC w stadium IB, II lub IIIA. Pacjenci mogą otrzymywać uzupełniającą chemioterapię opartą na platynie w leczeniu obecnego NSCLC między operacją a włączeniem do badania.
  2. Pisemną świadomą zgodę na badanie przesiewowe ekspresji genu PRAME w wyciętej tkance guza uzyskano od pacjenta przed wysłaniem próbki do badania ekspresji, a pisemną świadomą zgodę na pełny udział w badaniu uzyskano przed wykonaniem jakiejkolwiek innej procedury określonej w protokole.
  3. Pacjent ma >= 18 lat w chwili podpisania pierwszego formularza świadomej zgody.
  4. Guz pacjenta wykazuje ekspresję genu PRAME.
  5. Technika chirurgiczna resekcji guza u pacjenta jest anatomiczna i obejmuje co najmniej lobektomię lub lobektomię rękawową. Pierwsze podanie ASCI zostanie podane w ciągu 12 tygodni po operacji lub w ciągu 8 tygodni po pierwszym dniu ostatniego cyklu chemioterapii iw ciągu 32 tygodni po resekcji.
  6. Pacjent jest wolny od przerzutów, co potwierdza ujemny wyjściowy tomogram komputerowy (TK) klatki piersiowej i nadbrzusza oraz tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny (MRI) mózgu. Badania te należy wykonać w ciągu 6 tygodni w przypadku tomografii komputerowej klatki piersiowej i górnej części brzucha oraz w ciągu 12 tygodni w przypadku tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu przed pierwszym podaniem ASCI.
  7. Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2.
  8. Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego, czynność nerek, nadnerczy i wątroby oceniana na podstawie standardowych kryteriów laboratoryjnych
  9. Do badania mogą zostać włączone pacjentki, które nie mogą zajść w ciążę. Potencjał niepłodności definiuje się jako aktualne podwiązanie jajowodów, histerektomię, wycięcie jajników lub okres pomenopauzalny.

  10. Pacjentka w wieku rozrodczym może zostać włączona do badania, jeśli pacjentka:

    • stosowała odpowiednią antykoncepcję przez 30 dni przed podaniem badanego produktu oraz
    • ma negatywny wynik testu ciążowego w dniu podania, oraz
    • zgodziła się kontynuować stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu serii podawania badanego produktu.
  11. W opinii badacza pacjent może i będzie przestrzegać wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Guz pierwotny usunięto przez segmentektomię lub resekcję klinową.
  2. Pacjent otrzymał jakiekolwiek specyficzne leczenie przeciwnowotworowe, w tym radioterapię, immunoterapię, chemioterapię lub chemioterapię neoadjuwantową, z wyjątkiem leczenia wcześniejszych nowotworów dopuszczonych przez protokół.
  3. Pacjent wymaga jednoczesnego leczenia (dłużej niż 7 kolejnych dni) ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi.
  4. Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku lub szczepionki, z wyjątkiem szczepionki przeciw grypie w kontekście masowych szczepień przeciw H1N1) innego niż badany produkt w ciągu 30 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanego produktu lub planowane użycie w okresie badania .
  5. Pacjent ma wcześniejsze lub współistniejące nowotwory złośliwe w innych lokalizacjach, z wyjątkiem skutecznie leczonych nieczerniakowych raków skóry lub raka in situ szyjki macicy lub skutecznie leczonego nowotworu, który był w remisji przez ponad 3 lata i z dużym prawdopodobieństwem został wyleczony.
  6. Historia chorób alergicznych lub reakcji alergicznych, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik badanego produktu badawczego.
  7. Historia potwierdzonej dysfunkcji nadnerczy.
  8. Pacjent cierpi na chorobę autoimmunologiczną, taką jak, ale nie wyłącznie, stwardnienie rozsiane, toczeń i choroba zapalna jelit. Pacjenci z bielactwem nie są wykluczeni.
  9. Pacjent otrzymał alloprzeszczep dużego narządu.
  10. Wiadomo, że pacjent jest zakażony ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  11. Pacjent ma niekontrolowaną skazę krwotoczną.
  12. Pacjent ma niekontrolowaną zastoinową niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie, niestabilną chorobę serca (chorobę wieńcową lub zawał mięśnia sercowego) lub niekontrolowaną arytmię w momencie włączenia.
  13. Pacjent wymaga domowego natleniania.
  14. Pacjent cierpi na zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które mogą upośledzać jego zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania.
  15. Pacjent ma współistniejące inne poważne problemy zdrowotne, niezwiązane z chorobą nowotworową, które znacznie ograniczają pełną zgodność z badaniem lub narażają pacjenta na niedopuszczalne ryzyko.
  16. Dla pacjentek: pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 1
Pacjenci otrzymają badaną dawkę na poziomie A (inną niż dawki na poziomie B i C). Wszyscy pacjenci mają otrzymać 13 zastrzyków immunoterapeutycznego GSK2302032A
Biologiczny: Immunoterapeutyczny GSK2302032A, różne preparaty
Podanie domięśniowe
Inne nazwy:
  • PRAME ASCI
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 2
Pacjenci otrzymają badaną dawkę na poziomie B (inną niż dawki na poziomie A i C). Wszyscy pacjenci mają otrzymać 13 zastrzyków immunoterapeutycznego GSK2302032A
Biologiczny: Immunoterapeutyczny GSK2302032A, różne preparaty
Podanie domięśniowe
Inne nazwy:
  • PRAME ASCI
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 3
Pacjenci otrzymają badaną dawkę na poziomie C (inną niż dawki na poziomie A i B). Wszyscy pacjenci mają otrzymać 13 zastrzyków immunoterapeutycznego GSK2302032A
Biologiczny: Immunoterapeutyczny GSK2302032A, różne preparaty
Podanie domięśniowe
Inne nazwy:
  • PRAME ASCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie toksyczności ograniczającej dawkę podczas leczenia badanym lekiem
Ramy czasowe: W okresie leczenia w ramach badania (do 112 tygodni, około 2 lat i 2 miesięcy)
W okresie leczenia w ramach badania (do 112 tygodni, około 2 lat i 2 miesięcy)
Występowanie toksyczności ograniczającej dawkę podczas obserwacji badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie końcowej (tydzień 112)
12 miesięcy po wizycie końcowej (tydzień 112)
Humoralna odpowiedź immunologiczna przeciw PRAME
Ramy czasowe: Oceniane po podaniu dawki 4 (tydzień 12)
Oceniane po podaniu dawki 4 (tydzień 12)
Humoralna odpowiedź immunologiczna przeciw PRAME
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (dzień 0 do 12 miesięcy po wizycie końcowej (tydzień 112))
Przez cały okres badania (dzień 0 do 12 miesięcy po wizycie końcowej (tydzień 112))

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia w ramach badania do 30 dni po ostatnim podaniu leku.
Przez cały okres leczenia w ramach badania do 30 dni po ostatnim podaniu leku.
Odpowiedź komórkowa anty-PRAME (komórki T).
Ramy czasowe: W 6 określonych punktach czasowych podczas badania (tydzień 0, 12, 24, 72 i 112) oraz w okresie obserwacji (6 miesięcy później).
W 6 określonych punktach czasowych podczas badania (tydzień 0, 12, 24, 72 i 112) oraz w okresie obserwacji (6 miesięcy później).
Humoralna immunogenność anty-PRAME
Ramy czasowe: W 10 określonych punktach czasowych podczas badania (tydzień 0, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 112) oraz w okresie obserwacji (6 i 12 miesięcy później).
W 10 określonych punktach czasowych podczas badania (tydzień 0, 6, 12, 24, 48, 72, 96, 112) oraz w okresie obserwacji (6 i 12 miesięcy później).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 113174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP jest dostępny za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request (kliknij łącze podane poniżej)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami