Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ formoterolu i dipropionianu beklometazonu na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

29 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Otwarte prospektywne badanie eksploracyjne oceniające wpływ terapii skojarzonej formoterolem i dipropionianem beklometazonu na wymiary centralnych i obwodowych dróg oddechowych u pacjentów z POChP

Celem tego badania jest ocena wpływu połączenia formoterolu i dipropionianu beklometazonu na wymiary centralnych i obwodowych dróg oddechowych u pacjentów z POChP za pomocą obliczeniowej dynamiki płynów (CFD). Ponadto oceniony zostanie wpływ tej terapii skojarzonej na czynność płuc (spirometria, pletyzmografia ciała), wskaźnik BODE, test oceny POChP (CAT) i skalę Borg CR10 oraz zostanie ocenione bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem (Antwerp), Antwerp, Belgia, B-2650
        • University Hospital of Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udokumentowaną POChP na podstawie następujących kryteriów:

Historia palenia co najmniej 10 paczkolat Obniżony wskaźnik Tiffeneau: FEV1/FVC < 0,70

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 40 lat
  • Pacjenci powinni być leczeni zgodnie z wytycznymi „Globalnej inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc” (GOLD).
  • Pacjenci, którzy się zgłaszają
  • Umiarkowana POChP z FEV1 między 50 a 80% wartości należnej GOLD 2)
  • Ciężka POChP z FEV1 między 30 a 50% wartości należnej (GOLD 3)
  • Bardzo ciężka POChP z FEV1 niższym niż 30% wartości należnej (GOLD 4)
  • Pacjenci będą utrzymywani na stabilnych lekach oddechowych przez 6 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Pacjenci z nastawieniem na współpracę i możliwością przeszkolenia w zakresie prawidłowego korzystania z pMDI
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące lub kobiety zagrożone ciążą
  • Niestabilni pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niemożność przeprowadzenia badań czynnościowych płuc
  • Rozpoznanie astmy zgodnie z aktualnymi wytycznymi „Global Initiative for Asthma” (GINA).
  • Pacjenci z niekontrolowaną chorobą lub jakimkolwiek stanem, który w ocenie badacza może narazić pacjenta na nadmierne ryzyko lub potencjalnie zagrozić wynikom lub interpretacji badania
  • Pacjenci z odstępem QTc (wzór Bazetta) podczas badania przesiewowego elektrokardiogramu (EKG) >450 ms
  • Rak lub inna choroba przewlekła o złym rokowaniu i/lub wpływająca na stan pacjenta
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Alergia, wrażliwość lub nietolerancja na badanie leków i/lub badanie składników preparatu leku
  • Pacjenci prawdopodobnie nie zastosują się do protokołu lub nie będą w stanie zrozumieć charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania
  • Pacjenci, którzy otrzymywali jakikolwiek nowy badany lek w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Pacjenci leczeni wszelkimi niedozwolonymi lekami towarzyszącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
INNY: Inuvair
Lek: Inuvair
6 µg formoterolu i 100 µg dipropionianu beklometazonu w aerozolu złożonym pMDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Opór obwodowych dróg oddechowych (od 4. rozwidlenia) dla segmentowanych dróg oddechowych
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
Całkowita objętość dróg oddechowych dla segmentowanych dróg oddechowych
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
Objętość obwodowych dróg oddechowych (od 4. rozwidlenia) dla segmentowanych dróg oddechowych
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
Względna podatność dla każdego płata
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
Gęstość miąższu płucnego podana dla predefiniowanej strefy płucnej
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
Całkowity opór dróg oddechowych dla segmentowanych dróg oddechowych
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia
na początku leczenia i po 6 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks BOD
Ramy czasowe: na początku leczenia (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia (wizyta 8)

Indeks BODE jest wielowymiarowym wskaźnikiem ciężkości choroby. Indeks wykorzystuje następujące parametry:

  • wskaźnik masy ciała (BMI)
  • stopień niedrożności przepływu powietrza (wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1): % przewidywanej)
  • duszność czynnościowa (skala duszności Zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (MMRC))
  • wydolność wysiłkowa (dystans marszu w 6 minut (6MWD) - m)
na początku leczenia (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia (wizyta 8)
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego (wizyta 1), na początku leczenia (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia (wizyta 8)
Ocena POChP mierzy wpływ POChP na życie danej osoby.
podczas badania przesiewowego (wizyta 1), na początku leczenia (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia (wizyta 8)
Skala Borga CR10
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Skala Borg CR10 mierzy obecną duszność.
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Zdarzenia niepożądane jako miara bezpieczeństwa
Ramy czasowe: w trakcie badania pacjenci będą odnotowywać każdego dnia przyjmowane leki i ewentualne uwagi na kartach dzienniczka
Podczas badania pacjenci będą odnotowywać każdego dnia przyjmowane leki i ewentualne uwagi na kartach dzienniczka. Ponadto kontakt z pacjentami odbywa się przynajmniej raz w miesiącu (telefonicznie lub podczas wizyty w szpitalu).
w trakcie badania pacjenci będą odnotowywać każdego dnia przyjmowane leki i ewentualne uwagi na kartach dzienniczka
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Maksymalne natężenie przepływu wydechowego przy 50% pojemności życiowej (MEF50)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Maksymalne natężenie przepływu wydechowego przy 25% pojemności życiowej (MEF25)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Wdechowa pojemność życiowa (IVC)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Funkcjonalna pojemność szczątkowa (FRC)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Podczas badania przesiewowego, na początku leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po podaniu dawki (wizyta 8)
Opór dróg oddechowych (surowy)
Ramy czasowe: Na początku leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 8)
Na początku leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 8)
Przewodnictwo właściwe dróg oddechowych (SGaw)
Ramy czasowe: Na początku leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 8)
Na początku leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 2), po 3 miesiącach leczenia (wizyta 5) i po 6 miesiącach leczenia zarówno przed, jak i po dawce (wizyta 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Antwerp

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PML-DOC-1003
  • 2010-019864-36 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami