Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuczęściowe 26-tygodniowe badanie etorykoksybu jako leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (MK-0663-108)

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Dwuczęściowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane aktywnym komparatorem, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III w celu zbadania względnej skuteczności i tolerancji dwóch dawek MK-0663/etorykoksybu u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Celem pracy jest ocena skuteczności i tolerancji dwóch dawek etorykoksybu w porównaniu z naproksenem w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK). Głównymi celami są ocena poprawy nasilenia bólu kręgosłupa w ciągu 6 tygodni leczenia etorykoksybem w dawce 90 mg lub 60 mg w porównaniu z naproksenem; oraz ocena poprawy w zakresie nasilenia bólu kręgosłupa w ciągu 6 tygodni leczenia etorykoksybem w dawce 90 mg w porównaniu z etorykoksybem w dawce 60 mg. Dodatkowo w drugiej części badania zostanie oceniona dodatkowa korzyść wynikająca ze zwiększenia dawki etorykoksybu z 60 mg do 90 mg. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​poprawa w wizualnej skali analogowej (VAS) natężenia bólu kręgosłupa, mierzona jako zmiana średniej ważonej w czasie (TWA) od wartości początkowej w ciągu 6 tygodni leczenia w Części I dla etorykoksybu w dawce 90 mg lub 60 mg raz na dobę, nie jest gorszy od naproksenu 1000 mg.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1015

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma definitywne rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi postawione co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Ma historię pozytywnych korzyści terapeutycznych z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i regularnym stosowaniem NLPZ przez ostatnie 30 dni
  • Ma wynik na zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) Pytanie 2 podczas wizyty przesiewowej, który wynosi <77 mm
  • Musi wykazywać wystarczające „zaostrzenie” lub pogorszenie bólu AS
  • Jest ogólnie w dobrym stanie zdrowia (poza ZA)
  • Ma zatwierdzoną terapię przeciwreumatyczną nieobjętą badaniem, która jest w stabilnym dawkowaniu ORAZ nie przewiduje się, że ulegnie zmianie w ciągu pierwszych 6 tygodni protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Ma zapalne zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zapalenie stawów wywołane przez kryształy, spondyloartropatię, rozlaną idiopatyczną hiperostozę szkieletową [DISH]), polimialgię reumatyczną, przebyte septyczne zapalenie stawów lub złamanie śródstawowe badanego stawu, chorobę Wilsona, hemachromatozę ochronoza lub pierwotna osteochondromatoza
  • Ma ostrą chorobę stawów obwodowych (początek w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym) w postaci czynnego (bolesnego lub obrzękniętego) zapalenia stawów obwodowych
  • Ma historię operacji żołądka lub dróg żółciowych lub operacji jelita cienkiego, która powoduje kliniczne złe wchłanianie
  • Miał aktywny wrzód trawienny (żołądka lub dwunastnicy) lub chorobę zapalną jelit w wywiadzie
  • Przeszedł operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), angioplastykę lub przeszedł incydent naczyniowo-mózgowy lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ma czynną chorobę niedokrwienną serca, chorobę naczyń mózgowych lub chorobę naczyń obwodowych
  • Ma zastoinową niewydolność serca klasy II-IV
  • Ma niekontrolowane nadciśnienie
  • Ma historię choroby nowotworowej, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub raka in situ szyjki macicy lub nowotworów złośliwych, które były skutecznie leczone ≥ 5 lat przed badaniem przesiewowym
  • Ma historię białaczki, chłoniaka, czerniaka złośliwego i choroby mieloproliferacyjnej
  • Alergia na etorykoksyb lub naproksen lub historia istotnych klinicznych lub laboratoryjnych działań niepożądanych związanych z etorykoksybem lub naproksenem
  • Ma historię lub rodzinną historię dziedzicznej lub nabytej skazy krwotocznej
  • Uważa się, że jest chorobliwie otyły i wykazuje poważne problemy zdrowotne wynikające z otyłości, co utrudniałoby udział w badaniu lub interpretację wyników badania
  • Jest w ciąży, karmi piersią lub spodziewa się zajścia w ciążę podczas badania
  • Ma kliniczną diagnozę niewydolności wątroby zdefiniowaną jako punktacja Child-Pugh ≥ 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: etorykoksyb 60 mg/etorykoksyb 60 mg
Sekwencja leczenia etorykoksybem 60 mg/etorykoksybem 60 mg otrzyma etorykoksyb 60 mg w Części I i Części II
Lek: Część I - etorykoksyb 60 mg
etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz na dobę przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • MK-0663
Lek: Część I - Placebo na naproksen 500 mg
Placebo na naproksen 500 mg tabletka doustna dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Lek: Część II- etorykoksyb 60 mg
etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz na dobę przez 20 tygodni
Inne nazwy:
  • MK-0663
Lek: Część I - Placebo na etorykoksyb 90 mg
Placebo na etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz dziennie przez 6 tygodni.
Lek: Część II - Placebo do etorykoksybu 90 mg
Placebo na etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz dziennie przez 20 tygodni.
Lek: Część II- Placebo na naproksen 500 mg
Placebo na naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 20 tygodni.
Eksperymentalny: etorykoksyb 60 mg/etorykoksyb 90 mg
Sekwencja leczenia etorykoksybem 60 mg/etorykoksybem 90 mg otrzyma etorykoksyb 60 mg w części I i etorykoksyb 90 mg w części II
Lek: Część I - etorykoksyb 60 mg
etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz na dobę przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • MK-0663
Lek: Część I - Placebo na naproksen 500 mg
Placebo na naproksen 500 mg tabletka doustna dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Lek: Część I - Placebo na etorykoksyb 90 mg
Placebo na etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz dziennie przez 6 tygodni.
Lek: Część II- Placebo na naproksen 500 mg
Placebo na naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 20 tygodni.
Lek: Część II- etorykoksyb 90 mg
etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz na dobę przez 20 tygodni
Inne nazwy:
  • MK-0663
Lek: Część II- Placebo do etorykoksybu 60 mg
Placebo na etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz dziennie przez 20 tygodni.
Eksperymentalny: etorykoksyb 90 mg/etorykoksyb 90 mg
Sekwencja leczenia etorykoksybem 90 mg/etorykoksybem 90 mg otrzyma etorykoksyb 90 mg w Części I i Części II
Lek: Część I - Placebo na naproksen 500 mg
Placebo na naproksen 500 mg tabletka doustna dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Lek: Część II- Placebo na naproksen 500 mg
Placebo na naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 20 tygodni.
Lek: Część II- etorykoksyb 90 mg
etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz na dobę przez 20 tygodni
Inne nazwy:
  • MK-0663
Lek: Część II- Placebo do etorykoksybu 60 mg
Placebo na etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz dziennie przez 20 tygodni.
Lek: Część I - etorykoksyb 90 mg
etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz na dobę przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Mk-0663
Lek: Część I - Placebo na etorykoksyb 60 mg
Placebo na etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz dziennie przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: naproksen 1000 mg/naproksen 1000 mg
Sekwencja leczenia naproksenem 1000 mg/naproksenem 1000 mg otrzyma naproksen 1000 mg w Części I i Części II
Lek: Część I - Placebo na etorykoksyb 90 mg
Placebo na etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz dziennie przez 6 tygodni.
Lek: Część II - Placebo do etorykoksybu 90 mg
Placebo na etorykoksyb 90 mg tabletka doustna raz dziennie przez 20 tygodni.
Lek: Część II- Placebo do etorykoksybu 60 mg
Placebo na etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz dziennie przez 20 tygodni.
Lek: Część I - Placebo na etorykoksyb 60 mg
Placebo na etorykoksyb 60 mg tabletka doustna raz dziennie przez 6 tygodni.
Lek: Część I - naproksen 1000 mg
naproksen 500 mg tabletka doustna dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Lek: Część II - naproksen 1000 mg
naproksen 500 mg tabletka doustna dwa razy dziennie przez 20 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ważona w czasie zmiana natężenia bólu kręgosłupa względem wartości wyjściowych w części 1 badania: etorykoksyb 90 mg w porównaniu z naproksenem
Ramy czasowe: Linia bazowa i do tygodnia 6
Intensywność bólu kręgosłupa mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0-100 mm, przy czym niższa wartość oznacza lepszą odpowiedź. Średnią ważoną w czasie zmianę oblicza się, dzieląc czas między sąsiednimi obserwacjami przez czas od wizyty z randomizacją do ostatniej obserwacji w badanym okresie i stosując go jako wagę do obliczenia średniej.
Linia bazowa i do tygodnia 6
Średnia ważona w czasie zmiana natężenia bólu kręgosłupa względem wartości wyjściowych w części 1 badania: etorykoksyb w dawce 60 mg w porównaniu z naproksenem
Ramy czasowe: Linia bazowa i do tygodnia 6
Intensywność bólu kręgosłupa mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0-100 mm, przy czym niższa wartość oznacza lepszą odpowiedź. Średnią ważoną w czasie zmianę oblicza się, dzieląc czas między sąsiednimi obserwacjami przez czas od wizyty z randomizacją do ostatniej obserwacji w badanym okresie i stosując go jako wagę do obliczenia średniej.
Linia bazowa i do tygodnia 6
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Do 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ważona w czasie zmiana natężenia bólu kręgosłupa względem wartości wyjściowych w części 1 badania: etorykoksyb 90 mg vs. etorykoksyb 60 mg
Ramy czasowe: Linia bazowa i do tygodnia 6
Intensywność bólu kręgosłupa mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0-100 mm, przy czym niższa wartość oznacza lepszą odpowiedź. Średnią ważoną w czasie zmianę oblicza się, dzieląc czas między sąsiednimi obserwacjami przez czas od wizyty z randomizacją do ostatniej obserwacji w badanym okresie i stosując go jako wagę do obliczenia średniej.
Linia bazowa i do tygodnia 6
Średnia zmiana od tygodnia 6 w natężeniu bólu kręgosłupa w ciągu tygodni 10 i 12 w części badania 2: etorykoksyb 60/90 mg vs. etorykoksyb 60 mg (osoby niereagujące na leczenie z części I)
Ramy czasowe: Tydzień 6 do Tydzień 10 i Tydzień 12
Intensywność bólu kręgosłupa mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0-100 mm, przy czym niższa wartość oznacza lepszą odpowiedź. Średnia zmiana natężenia bólu kręgosłupa (VAS) od tygodnia 6 w tygodniach 10 i 12 jest obliczana jako średnia wartość natężenia bólu kręgosłupa (VAS) w tygodniach 10 i 12 minus intensywność bólu kręgosłupa (VAS) w tygodniu 6.
Tydzień 6 do Tydzień 10 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Organon and Co

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0663-108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Badanie danych/dokumentów

  1. Streszczenie CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami