Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pojedynczej rosnącej dawki (SRD), wielokrotnej rosnącej dawki (MRD) BI 671800 u zdrowych ochotników z Azji

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane badanie I fazy z podwójnie ślepą próbą (w grupach dawek), grupy równoległej, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki pojedynczych rosnących dawek (50 mg, 200 mg, 400 mg) BI 671800 HEA u chińskich zdrowych ochotników płci męskiej i wielokrotne dawki wzrastające (50 mg dwa razy dziennie, 200 mg dwa razy dziennie, 400 mg dwa razy dziennie) BI 671800 HEA u japońskich zdrowych ochotników płci męskiej

Głównym celem obecnego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji BI 671800 HEA u zdrowych chińskich ochotników płci męskiej po pojedynczym podaniu doustnym oraz zdrowych japońskich ochotników płci męskiej po pojedynczym podaniu doustnym i wielokrotnych podaniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • 1268.15.8201 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowy
  2. Chińskie pochodzenie etniczne dla części z pojedynczą rosnącą dawką (SRD), japońskie pochodzenie etniczne dla części z wielokrotną rosnącą dawką (MRD).
  3. Wiek >= 20 i wiek =< 50
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) >=18,5 i BMI =< 25 kg/m2
  5. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed przyjęciem do badania zgodnie z GCP i lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie wyniki badania lekarskiego (w tym ciśnienie krwi (BP), częstość tętna (PR) i elektrokardiogram (EKG)) odbiegające od normy i mające znaczenie kliniczne według oceny lekarza prowadzącego
  2. Wszelkie dowody klinicznie istotnej współistniejącej choroby
  3. Przyjmowanie leków o długim okresie półtrwania (>24 godzin) w ciągu co najmniej jednego miesiąca lub mniej niż 10 okresów półtrwania odpowiedniego leku przed podaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: BI 671800 aktywny
Część SRD: 3 grupy dawkowania, każda składająca się z 12 pacjentów (9 aktywnych, 3 placebo), pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę. Część MRD: 3 grupy dawkowania, każda składająca się z 12 pacjentów (9 aktywnych, 3 placebo), pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę, a następnie dawki wielokrotne z przerwami między próbkami PK.
Lek: BI 671800
W części SRD badani otrzymają pojedynczą dawkę, aw części MRD łącznie 14 dawek.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
3 osoby otrzymają placebo w każdej z 3 dawek w części SRD i 3 dawki w części MRD
Lek: placebo
Osobnicy otrzymają zgodnie z grupą dawkowania odpowiednią liczbę tabletek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
Oznaki życia; Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
Oznaki życia; Tętno (PR)
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG)
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
Kliniczne testy laboratoryjne (hematologia)
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
Kliniczne testy laboratoryjne (chemia kliniczna)
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
Kliniczne badania laboratoryjne (analiza moczu)
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD
do 4 dni na część SRD i do 15 dni na część MRD

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
SRD Part, Cmax (maksymalne zmierzone stężenie analitu w osoczu) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
SRD Część, tmax (czas od dozowania do maksymalnego zmierzonego stężenia), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część SRD, AUCt1-t2 (pole pod krzywą stężenie analitu w osoczu w czasie od punktu czasowego t1 do punktu czasowego t2), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część SRD, AUC0-tz (pole powierzchni pod krzywą stężenia analitu w osoczu w czasie od 0 do ostatniego mierzalnego stężenia w tz) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część SRD, AUC0-nieskończoność (pole pod krzywą stężenie analitu w osoczu w czasie od 0 ekstrapolowane do nieskończoności), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część SRD, %AUCtz-nieskończoność (procent AUC 0-nieskończoność uzyskany przez ekstrapolację), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część SRD, λz (stała szybkości końcowej w osoczu)), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część SRD, t1/2 (końcowy okres półtrwania analitu w osoczu) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
SRD Part, MRTpo (średni czas przebywania analitu w organizmie po podaniu doustnym) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
SRD Part, CL/F (pozorny klirens analitu w osoczu po podaniu doustnym); tylko BI671800
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część SRD, Vz/F (pozorna objętość dystrybucji podczas fazy końcowej λ z po podaniu dawki doustnej); tylko BI 671800
Ramy czasowe: do 4 dni
do 4 dni
Część MRD, Cmax (maksymalne zmierzone stężenie analitu w osoczu) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, tmax (czas od dozowania do maksymalnego zmierzonego stężenia), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, AUCt1-t2 (pole pod krzywą stężenia analitu w osoczu w czasie od punktu czasowego t1 do punktu czasowego t2), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, AUC0-tz (pole pod krzywą stężenia analitu w osoczu w czasie od 0 do ostatniego mierzalnego stężenia w tz), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, AUC0-nieskończoność (pole pod krzywą stężenie analitu w osoczu w czasie od 0 ekstrapolowane do nieskończoności), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, %AUCtz-nieskończoność (procent AUC 0-nieskończoność uzyskany przez ekstrapolację), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, λz (stała szybkości końcowej w osoczu)), BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, t1/2 (końcowy okres półtrwania analitu w osoczu) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, MRTpo (średni czas przebywania analitu w organizmie po podaniu doustnym) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, CL/F (pozorny klirens analitu w osoczu po podaniu doustnym); tylko BI671800
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, Vz/F (pozorna objętość dystrybucji podczas fazy końcowej λz po podaniu dawki doustnej); tylko BI 671800
Ramy czasowe: dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
dzień 1 Wizyta 2, dzień 1 Wizyta 3
Część MRD, Cmax,ss (maksymalne zmierzone stężenie analitu w osoczu w stanie ustalonym w jednolitym przedziale dawkowania τ, BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRD Part, tmax,ss (czas od ostatniej dawki do maksymalnego stężenia analitu w osoczu w stanie stacjonarnym) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
Część MRD, Cmin,ss (minimalne stężenie analitu w osoczu w stanie ustalonym w jednolitym przedziale dawkowania τ) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRD Part,tmin,ss (czas od ostatniej dawki do minimalnego stężenia analitu w osoczu w stanie stacjonarnym) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRD Part,Cpre,ss (stężenie analitu w osoczu przed podaniem dawki w stanie stacjonarnym) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRD Part,AUCt1-t2,ss (pole pod krzywą stężenia analitu w osoczu w stanie stacjonarnym w przedziale czasu od t1 do t2) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRD Part,AUC τ,ss (pole powierzchni pod krzywą stężenia analitu w osoczu w stanie ustalonym w jednolitym przedziale dawkowania τ) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRD Part,λz,ss (stała szybkości końcowej w osoczu w stanie ustalonym) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRD Part,t1/2,ss (końcowy okres półtrwania analitu w osoczu w stanie stacjonarnym) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
MRTpo,ss (średni czas przebywania analitu w organizmie w stanie stacjonarnym po podaniu xx) BI 671800 i BI 600957
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
CL/F,ss (pozorny klirens analitu w osoczu w stanie stacjonarnym po pozanaczyniowym podaniu dawek wielokrotnych); tylko BI 671800
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
Vz/F,ss (pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej λz w stanie stacjonarnym po podaniu pozanaczyniowym); tylko BI 671800
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
Współczynniki kumulacji RA,Cmax, 13 na podstawie Cmax po pierwszej dawce iw stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
Współczynniki kumulacji RA,AUC,13 na podstawie AUC τ po pierwszej dawce iw stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
Wskaźnik liniowości (LI) analitu w osoczu
Ramy czasowe: do 12 dni
do 12 dni
AUEC0-24,N bezwzględne zahamowanie zmiany kształtu eozynofili: pole pod bezwzględnym zahamowaniem krzywej zmiany kształtu w czasie po N-tej dawce BI 671800 HEA
Ramy czasowe: do dnia 9
do dnia 9
AUEC0-24,N procentowe zahamowanie zmiany kształtu eozynofili: pole pod procentowym zahamowaniem zmiany kształtu - krzywa czasu po N-tej dawce BI 671800
Ramy czasowe: do dnia 9
do dnia 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boehringer Ingelheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1268.15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami