Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę częstości występowania mutacji EGFR u pacjentów z nowo zdiagnozowanym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc w Wielkiej Brytanii oraz Tarceva (erlotynib) jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z mutacją EGFR.

16 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Ocena częstości występowania mutacji w domenie kinazy tyrozynowej receptora czynnika wzrostu śródbłonka u pacjentów w Wielkiej Brytanii z nowo zdiagnozowanym przerzutowym lub nawracającym niedrobnokomórkowym rakiem płuc oraz zbadanie jakości życia tych pacjentów poddawanych leczeniu pierwszego rzutu erlotynibem.

Niniejsze badanie oceni częstość występowania mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) u nowo zdiagnozowanych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Pacjenci z pozytywnymi wynikami mutacji EGFR zostaną włączeni do otwartego, jednoramiennego badania w celu oceny przeżycia wolnego od progresji choroby i jakości życia po leczeniu pierwszego rzutu preparatem Tarceva (erlotynib). Pacjenci będą otrzymywać Tarceva w dawce 150 mg doustnie na dobę. Przewidywany czas stosowania badanego leku to czas do wystąpienia progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności. Pacjentom z ujemnym wynikiem mutacji EGFR zostanie zaproponowane leczenie zgodnie ze standardem opieki ośrodka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
688

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
      • Chelsmford, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo, C03 3NB
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
      • Grimsby, Zjednoczone Królestwo, DN33 2BA
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
      • London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
      • London, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
      • Newtownards, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
      • Portadown, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
      • Rhyl, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
      • Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
      • Westcliffe-on-sea, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
      • York, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
  • Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy (stadium IIIB/IV) niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
  • Stan wydajności ECOG 0-3
  • Faza leczenia: potwierdzona histologicznie delecja eksonu 19 EGFR lub mutacja eksonu 21 w fazie diagnostycznej badania
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroby i nerek
  • Pacjentki muszą być po menopauzie, sterylne chirurgicznie lub wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji
  • Pacjenci płci męskiej muszą być sterylni chirurgicznie lub wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie NSCLC chemioterapią lub terapią przeciw EGFR przeciwciałem lub drobnocząsteczkową (inhibitorem kinazy tyrozynowej)
  • Objawowe przerzuty do mózgu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Jakiekolwiek inne towarzyszące leczenie przeciwnowotworowe (do czasu progresji choroby i przerwania leczenia produktem Tarceva)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Lek: erlotynib [Tarceva]
150 mg dziennie, doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wynik testu na obecność mutacji EGFR był pozytywny
Ramy czasowe: 14 dni
Wszyscy uczestnicy, u których niedawno zdiagnozowano nawrotowego lub przerzutowego NSCLC, zostali przebadani pod kątem delecji eksonu 19 EGFR lub mutacji eksonu 21.
14 dni
Odsetek uczestników z mutacjami EGFR według podgrup
Ramy czasowe: 14 dni
Częstość występowania mutacji EGFR podsumowano w odniesieniu do różnych podgrup w następujący sposób: (1) równa się (=) Histopatologia, (2) = stadium choroby, (3) = wiek zgody, (4) = płeć, (5) = rasa , (6) = Historia palenia.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odpowiedzią według najlepszej obiektywnej odpowiedzi guza
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, dzień 1 każdej 6-tygodniowej wizyty począwszy od wizyty 3 do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Najlepszą obiektywną odpowiedź zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od początku leczenia do progresji/nawrotu choroby. Odpowiedź guza oceniano zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1”. Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do mniej niż (<)10 milimetrów (mm). Częściowa odpowiedź (PR): Co najmniej 30 procent (%) zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę średnic. Choroba postępująca (PD): Co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (może to obejmować sumę wyjściową). Suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Stabilna choroba (SD): Ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD.
Badanie przesiewowe, dzień 1 każdej 6-tygodniowej wizyty począwszy od wizyty 3 do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Prawdopodobieństwo bycia żywym i wolnym od progresji według punktu czasowego
Ramy czasowe: Miesiące 0, 3, 6, 9, 12, 15 i 18
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zdefiniowano jako odstęp (liczbę dni) od daty rozpoczęcia leczenia próbnego do daty pierwszej oceny odpowiedzi nowotworu na PD lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, którakolwiek z tych dat jest wcześniejsza. Uczestnicy, którzy nie doświadczyli żadnego z tych zdarzeń lub którzy zostali utraconi z obserwacji w czasie analizy, zostali ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu. PFS podsumowano według metody Kaplana-Meiera.
Miesiące 0, 3, 6, 9, 12, 15 i 18
Czas przeżycia w miesiącach
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, dzień 1 każdej 6-tygodniowej wizyty, począwszy od wizyty 3 do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Czas trwania w miesiącach od badania przesiewowego do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Stan wyjściowy, dzień 1 każdej 6-tygodniowej wizyty, począwszy od wizyty 3 do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Ocena jakości życia za pomocą instrumentu EuroQol(EQ) 5D Visual Analog Score (VAS).
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, wyjściowa i końcowa lub wycofania do 34 miesięcy
EQ-5D zawiera opisowy system, który mierzy 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłą aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. EQ-5D zawiera również wizualną skalę analogową (EQ-VAS), która rejestruje samoocenę stanu zdrowia respondenta na pionowej stopniowanej wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia). Zmiana ujemna oznacza poprawę.
Wizyta przesiewowa, wyjściowa i końcowa lub wycofania do 34 miesięcy
Odsetek uczestników z problemami z poruszaniem się oceniany za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
EQ-5D zawiera system opisowy, który mierzy 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłą aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Uczestnicy musieli ocenić swoją mobilność w następujących kategoriach: Kategoria 1. Nie mam problemów z chodzeniem; Kategoria 2. Mam pewne problemy z poruszaniem się; Kategoria 3. Jestem przykuty do łóżka.
Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Odsetek uczestników z problemami z samoobsługą oceniany za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
EQ-5D zawiera system opisowy, który mierzy 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłą aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Uczestnicy musieli ocenić swoją samoopiekę w następujących kategoriach: Kategoria 1. Nie mam problemów z dbaniem o siebie; Kategoria 2. Mam pewne problemy z myciem lub ubieraniem się; Kategoria 3. Nie jestem w stanie się umyć ani ubrać.
Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Odsetek uczestników mających problemy z wykonywaniem zwykłych czynności oceniany za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
EQ-5D zawiera system opisowy, który mierzy 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłą aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Uczestnicy musieli ocenić swoją zdolność do wykonywania zwykłych czynności w następujących kategoriach: Kategoria 1. Nie mam problemów z wykonywaniem zwykłych czynności; Kategoria 2. Mam pewne problemy z wykonywaniem zwykłych czynności; Kategoria 3. Nie jestem w stanie wykonywać swoich zwykłych czynności.
Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Odsetek uczestników z bólem/dyskomfortem oceniany za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
EQ-5D zawiera system opisowy, który mierzy 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłą aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Uczestnicy byli proszeni o ocenę bólu w następujących kategoriach: Kategoria 1. nie odczuwam bólu ani dyskomfortu; Kategoria 2. Odczuwam umiarkowany ból lub dyskomfort; Kategoria 3. Odczuwam silny ból lub dyskomfort.
Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
Odsetek uczestników z lękiem/depresją oceniany za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy
EQ-5D zawiera system opisowy, który mierzy 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłą aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Uczestnicy byli proszeni o ocenę bólu w następujących kategoriach: Kategoria 1. nie jestem niespokojny ani przygnębiony; Kategoria 2. Jestem umiarkowanie niespokojny lub przygnębiony; Kategoria 3. Jestem bardzo niespokojny lub przygnębiony.
Wartość wyjściowa (wizyta 1), dni od 10 do 14 (wizyta 2), dzień 1 co 6 tygodni do PD, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody do 34 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ML25279
  • 2010-021120-96

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami