Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu pokarmu na farmakokinetykę pojedynczej dawki RO5185426 oraz bezpieczeństwo i skuteczność ciągłego podawania pacjentom z przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600E

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, dwuokresowe badanie krzyżowe fazy I w celu zbadania wpływu pokarmu na farmakokinetykę pojedynczej dawki doustnej RO5185426, a następnie podania 960 mg RO5185426 dwa razy dziennie na BRAF V600E z dodatnim czerniakiem z przerzutami Pacjenci

To randomizowane, otwarte, dwuokresowe badanie krzyżowe oceni wpływ pokarmu na farmakokinetykę pojedynczej dawki RO5185426 oraz skuteczność i bezpieczeństwo ciągłego podawania u pacjentów z przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600E. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących pojedyncze dawki doustne RO5185426 z jedzeniem lub bez, z 10-dniowym okresem wypłukiwania między dawkami. Po okresach przejścia pacjenci będą otrzymywać RO5185426 doustnie dwa razy dziennie w sposób ciągły, aż do wystąpienia progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1752
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115-1705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie czerniak z przerzutami (stadium IV, American Joint Committee on Cancer)
  • Dodatni wynik mutacji BRAF V600E określony za pomocą testu mutacji Cobas 4800 BRAF V600
  • Wcześniej leczeni pacjenci musieli ponieść porażkę co najmniej jednego wcześniejszego schematu leczenia; jeśli pacjenci otrzymywali wcześniej systemowe leczenie czerniaka z przerzutami, czas, jaki upłynął od poprzedniej terapii musi wynosić >/= 28 dni; pacjenci musieli w pełni wyleczyć się z toksyczności całej wcześniejszej terapii
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Choroba podlegająca ocenie (możliwa do zmierzenia dla progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST)
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, nerek i wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne uszkodzenia OUN
  • Historia lub znana kompresja rdzenia kręgowego lub rakowe zapalenie opon mózgowych
  • Przewidywane lub trwające podawanie terapii przeciwnowotworowych innych niż stosowane w tym badaniu
  • Przebyty nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, czerniaka in situ i raka in situ szyjki macicy
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem BRAF (dozwolony sorafenib) lub inhibitorem MEK
  • Nudności lub wymioty oporne na leczenie, zespół złego wchłaniania, zewnętrzne przecieki żółciowe lub jakiekolwiek operacje przewodu pokarmowego w wywiadzie, które uniemożliwiłyby odpowiednie wchłanianie badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
Lek: RO5185426
Pojedyncza dawka doustna, na czczo
Lek: RO5185426
Pojedyncza dawka doustna, z posiłkiem wysokotłuszczowym
Lek: RO5185426
Podawanie ciągłe, doustnie dwa razy dziennie
Eksperymentalny: 2
Lek: RO5185426
Pojedyncza dawka doustna, na czczo
Lek: RO5185426
Pojedyncza dawka doustna, z posiłkiem wysokotłuszczowym
Lek: RO5185426
Podawanie ciągłe, doustnie dwa razy dziennie
Eksperymentalny: C
Lek: RO5185426
Pojedyncza dawka doustna, na czczo
Lek: RO5185426
Pojedyncza dawka doustna, z posiłkiem wysokotłuszczowym
Lek: RO5185426
Podawanie ciągłe, doustnie dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUC [0-inf]) w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 godzin (h) po podaniu dawki (pd) w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Analizy farmakokinetyczne (PK) przeprowadzono po zakończeniu okresu A i okresu B tego badania dla wszystkich uczestników.
Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 godzin (h) po podaniu dawki (pd) w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu próbki z ostatnim mierzalnym stężeniem (AUC[0-last]) w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Analizy PK przeprowadzono po zakończeniu Okresu A i Okresu B tego badania dla wszystkich uczestników.
Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Analizy PK przeprowadzono po zakończeniu Okresu A i Okresu B tego badania dla wszystkich uczestników.
Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Minimalne zaobserwowane (minimalne) stężenie w osoczu (Cmin) w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Dawkować przed okresem A i B
Pojedyncza dawka Stężenie przed podaniem dawki określa się tutaj jako Cmin. Analizy PK przeprowadzono po zakończeniu Okresu A i Okresu B tego badania dla wszystkich uczestników.
Dawkować przed okresem A i B
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Analizy PK przeprowadzono po zakończeniu Okresu A i Okresu B tego badania dla wszystkich uczestników.
Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
T1/2 to czas potrzebny do osiągnięcia przez stężenie leku połowy jego pierwotnej wartości. Analizy PK przeprowadzono po zakończeniu Okresu A i Okresu B tego badania dla wszystkich uczestników.
Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Pozorna stała szybkości eliminacji terminala pierwszego rzędu (Kel) w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie
Pozorną stałą szybkości końcowej eliminacji pierwszego rzędu (kel) obliczono jako ujemne nachylenie regresji liniowej fazy końcowej w profilu stężenia wemurafenibu w osoczu w czasie przy użyciu odpowiednich odpowiednich punktów czasowych. Analizy PK przeprowadzono po zakończeniu Okresu A i Okresu B tego badania dla wszystkich uczestników.
Okres A: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dniu 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 h pd oraz okres B: przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 h pd w dzień 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 i 240 godzin dziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z najlepszą obiektywną odpowiedzią (BOR) jako pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego, następnie dnia 1 cyklu 3 i 5 (cykl 21-dniowy) w okresie C, następnie co 2 cykle do cyklu 12, a następnie co 4 cykle od cyklu 13 do progresji choroby lub zgonu (do 124. tygodnia)
BOR zdefiniowano jako najlepszą obiektywną odpowiedź ocenioną przez badacza w okresie leczenia zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1. BOR był najlepszą odpowiedzią zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do zakończenia leczenia, biorąc pod uwagę wszelkie wymagania dotyczące potwierdzenia. Jest ona zdefiniowana jako liczba uczestników, u których najlepszą obiektywną odpowiedzią była odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR), podzielona przez całkowitą liczbę uczestników podlegających ocenie skuteczności. CR: zanik wszystkich zmian niedocelowych i normalizacja poziomu markera nowotworowego. Wszystkie węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) były niepatologiczne (mniej niż [<] 10 milimetrów [mm] w osi krótkiej). PR: co najmniej 30-procentowy (%) spadek sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych.
Od punktu początkowego, następnie dnia 1 cyklu 3 i 5 (cykl 21-dniowy) w okresie C, następnie co 2 cykle do cyklu 12, a następnie co 4 cykle od cyklu 13 do progresji choroby lub zgonu (do 124. tygodnia)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego, następnie dnia 1 cyklu 3 i 5 (cykl 21-dniowy) w okresie C, następnie co 2 cykle do cyklu 12, a następnie co 4 cykle od cyklu 13 do śmierci (do tygodnia 124)
OS zdefiniowano jako czas w miesiącach od daty pierwszego badanego leku do daty śmierci, niezależnie od przyczyny śmierci.
Od punktu początkowego, następnie dnia 1 cyklu 3 i 5 (cykl 21-dniowy) w okresie C, następnie co 2 cykle do cyklu 12, a następnie co 4 cykle od cyklu 13 do śmierci (do tygodnia 124)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NP25396

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami