Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effekten af ​​mad på farmakokinetikken af ​​enkeltdosis RO5185426 og sikkerheden og effektiviteten af ​​kontinuerlig administration hos patienter med BRAF V600E mutationspositivt metastatisk melanom

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase I, randomiseret, åbent, multicenter, to-perioders crossover-studie for at undersøge effekten af ​​mad på farmakokinetikken af ​​en enkelt oral dosis af RO5185426, efterfulgt af administration af 960 mg RO5185426 to gange dagligt til BRAF V600E positivt metastatisk melanom Patienter

Dette randomiserede, åbne overkrydsningsstudie i to perioder vil evaluere effekten af ​​mad på farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis RO5185426 og effektiviteten og sikkerheden ved kontinuerlig administration hos patienter med BRAF V600E mutationspositivt metastatisk melanom. Patienter vil blive randomiseret til at modtage i et crossover-design enkelte orale doser af RO5185426 med eller uden mad, med en 10-dages udvaskningsperiode mellem doserne. Efter krydsningsperioderne vil patienter modtage RO5185426 oralt to gange dagligt på en kontinuerlig basis, indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet opstår.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1752
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-1705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/= 18 år
  • Histologisk bekræftet metastatisk melanom (stadium IV, American Joint Committee on Cancer)
  • Positivt BRAF V600E mutationsresultat bestemt af Cobas 4800 BRAF V600 mutationstest
  • Tidligere behandlede patienter skal have svigtet mindst ét ​​tidligere behandlingsregime; hvis patienter har modtaget tidligere systemisk behandling for metastatisk melanom, skal den forløbne tid fra tidligere behandling være >/= 28 dage; Patienterne skal være kommet sig fuldstændigt fra toksicitet fra al tidligere behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
  • Evaluerbar sygdom (målbar for sygdomsprogression i henhold til RECIST-kriterier)
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive CNS læsioner
  • Anamnese med eller kendt rygmarvskompression eller karcinomatøs meningitis
  • Forventet eller igangværende administration af andre anticancerterapier end dem, der blev administreret i denne undersøgelse
  • Tidligere malignitet inden for de seneste 5 år med undtagelse af basal- eller pladecellekarcinom i huden, melanom in-situ og carcinom in-situ i livmoderhalsen
  • Tidligere behandling med BRAF-hæmmer (sorafenib tilladt) eller MEK-hæmmer
  • Refraktær kvalme eller opkastning, malabsorption, ekstern galdeshunt eller historie med enhver form for gastrointestinal kirurgi, der ville udelukke tilstrækkelig absorption af undersøgelseslægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Medicin: RO5185426
Enkelt oral dosis, fastende
Medicin: RO5185426
Enkelt oral dosis med højt fedtindhold måltid
Medicin: RO5185426
Kontinuerlig administration, oralt to gange dagligt
Eksperimentel: 2
Medicin: RO5185426
Enkelt oral dosis, fastende
Medicin: RO5185426
Enkelt oral dosis med højt fedtindhold måltid
Medicin: RO5185426
Kontinuerlig administration, oralt to gange dagligt
Eksperimentel: C
Medicin: RO5185426
Enkelt oral dosis, fastende
Medicin: RO5185426
Enkelt oral dosis med højt fedtindhold måltid
Medicin: RO5185426
Kontinuerlig administration, oralt to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelig (AUC [0-inf]) i faste- og fødestaterne
Tidsramme: Periode A: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer (h) efter dosis (pd) på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
Farmakokinetiske (PK) analyser blev udført efter afslutningen af ​​periode A og periode B i denne undersøgelse for alle deltagere.
Periode A: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer (h) efter dosis (pd) på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til tidspunktet for prøven med sidst målbare koncentration (AUC[0-sidst]) i faste- og fødestaterne
Tidsramme: Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
PK-analyser blev udført efter afslutningen af ​​periode A og periode B i denne undersøgelse for alle deltagere.
Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) i fastende og Fed-stater
Tidsramme: Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
PK-analyser blev udført efter afslutningen af ​​periode A og periode B i denne undersøgelse for alle deltagere.
Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
Minimum observeret (trough) plasmakoncentration (Cmin) i fastende og føderale stater
Tidsramme: Før dosis på periode A og B
Enkeltdosis Præ-dosis koncentration omtales her som Cmin. PK-analyser blev udført efter afslutningen af ​​periode A og periode B i denne undersøgelse for alle deltagere.
Før dosis på periode A og B
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) i faste- og fødestaterne
Tidsramme: Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
PK-analyser blev udført efter afslutningen af ​​periode A og periode B i denne undersøgelse for alle deltagere.
Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
Halveringstid for terminal eliminering (t1/2) i faste- og Fed-staterne
Tidsramme: Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
T1/2 er den tid, der kræves for at koncentrationen af ​​lægemidlet når halvdelen af ​​dens oprindelige værdi. PK-analyser blev udført efter afslutningen af ​​periode A og periode B i denne undersøgelse for alle deltagere.
Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
Tilsyneladende første-ordens terminalelimineringsrate konstant (Kel) i faste- og Fed-staterne
Tidsramme: Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd
Tilsyneladende førsteordens terminale eliminationshastighedskonstant (kel) blev beregnet som den negative hældning af den lineære regression af den terminale fase i plasma vemurafenib koncentration-tidsprofil ved anvendelse af specifikke passende tidspunkter. PK-analyser blev udført efter afslutningen af ​​periode A og periode B i denne undersøgelse for alle deltagere.
Periode A: præ-dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på dag 1; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 timer pd og periode B: før dosis, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16 timer pd på Dag 11; 24, 36, 48, 72, 96, 144, 192 og 240 h pd

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med bedste objektive respons (BOR) som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)
Tidsramme: Fra baseline derefter dag 1 i cyklus 3 og 5 (21-dages cyklus) i periode C derefter hver 2 cyklus indtil cyklus 12 efterfulgt af hver 4 cyklus fra cyklus 13 indtil sygdomsprogression eller død (op til uge 124)
BOR blev defineret som det bedste objektive respons vurderet af investigator i behandlingsperioden i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. BOR var den bedste respons, der blev registreret fra starten af ​​undersøgelsesbehandlingen til afslutningen af ​​behandlingen, under hensyntagen til eventuelle krav om bekræftelse. Det er defineret som antallet af deltagere, hvis bedste objektive respons var komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) divideret med det samlede antal deltagere, der kan evalueres på effekt. CR: forsvinden af ​​alle ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau. Alle lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) var ikke-patologiske i størrelse (mindre end [<] 10 millimeter [mm] kort akse). PR: Mindst 30 procent (%) fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i sumdiametrene ved baseline.
Fra baseline derefter dag 1 i cyklus 3 og 5 (21-dages cyklus) i periode C derefter hver 2 cyklus indtil cyklus 12 efterfulgt af hver 4 cyklus fra cyklus 13 indtil sygdomsprogression eller død (op til uge 124)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra baseline derefter dag 1 i cyklus 3 og 5 (21-dages cyklus) i periode C derefter hver 2 cyklus indtil cyklus 12 efterfulgt af hver 4 cyklus fra cyklus 13 indtil døden (op til uge 124)
OS blev defineret som tiden i måneder fra datoen for det første studielægemiddel til dødsdatoen, uanset dødsårsagen.
Fra baseline derefter dag 1 i cyklus 3 og 5 (21-dages cyklus) i periode C derefter hver 2 cyklus indtil cyklus 12 efterfulgt af hver 4 cyklus fra cyklus 13 indtil døden (op til uge 124)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NP25396

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger