Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pojedynczego szczepienia jedną z trzech rosnących dawek szczepionki zawierającej 4 antygeny Staphylococcus aureus (SA4Ag) u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Pfizer

Kontrolowana placebo faza 1/2, randomizowana, podwójnie ślepa próba oceniająca bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność 3 wzrastających dawek 4-antygenowej szczepionki Staphylococcus aureus (sa4ag) u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do

Jest to pierwsze badanie na ludziach (faza 1) i badanie fazy 2 pojedynczego szczepienia z jednym z trzech poziomów dawek eksperymentalnej szczepionki przeciwko Staphylococcus aureus (SA4Ag). Głównym celem badania jest określenie, jak bezpieczna i dobrze tolerowana jest szczepionka, a także opisanie odpowiedzi immunologicznej wywołanej przez szczepionkę u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do <65 lat. Ponadto badanie ma na celu ocenę wpływu szczepionki SA4Ag na obecność Staphylococcus aureus na skórze oraz w obrębie nosa, gardła i krocza zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do <65 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
456

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Miami Research Associates
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • SNBL Clinical Pharmacology Center, Inc.
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
        • Prism Research
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14202
        • Buffalo Clinical Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Roberta Braun, M.D.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do <65 lat w momencie włączenia do badania, określone na podstawie historii choroby, badania fizykalnego i oceny klinicznej badacza, kwalifikujące się do badania. Pacjenci z istniejącymi wcześniej przewlekłymi schorzeniami, które określono jako stabilne, mogą być uwzględnieni.
  • Dostępność przez cały czas trwania badania i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych, w tym wypełniania dziennika elektronicznego (e-dziennika) od dnia 1 do dnia 14 po szczepieniu (dniach).
  • Możliwość kontaktu telefonicznego podczas udziału w badaniu.
  • Wszyscy mężczyźni i kobiety, którzy są biologicznie zdolni do posiadania dzieci, muszą wyrazić zgodę i zobowiązać się do stosowania niezawodnej metody kontroli urodzeń w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny przewlekły stan medyczny lub choroba wymagająca istotnej zmiany leczenia lub hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy przed otrzymaniem badanej szczepionki.
  • Poważne przewlekłe zaburzenia medyczne i wszelkie inne zaburzenia, które w opinii badacza wykluczają uczestnika z udziału w badaniu
  • Oddanie krwi o objętości 250 ml lub większej (z wyłączeniem wymaganego protokołu pobrania krwi) lub oddanie osocza w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  • Stan krwawienia związany z wydłużonym czasem krwawienia, który może stanowić przeciwwskazanie do wstrzyknięcia domięśniowego lub pobrania krwi, w tym u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe i/lub przeciwzakrzepowe, z wyjątkiem małych dawek kwasu acetylosalicylowego dziennie, w okresie od 30 dni przed włączeniem do 1 miesiąca po szczepieniu.
  • Wszelkie przeciwwskazania do szczepienia lub składników szczepionki.
  • Osoby z obniżoną odpornością oraz osoby aktualnie w trakcie leczenia immunosupresyjnego lub z leczeniem immunosupresyjnym w wywiadzie, w tym środkami chemioterapeutycznymi lub długo działającymi ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.
  • Wcześniejsze podanie szczepionki S. aureus.
  • Każda infekcja, której potwierdzono lub podejrzewa się, że jest spowodowana przez S. aureus w ciągu 6 miesięcy przed szczepieniem w ramach badania.
  • Otrzymanie produktów krwiopochodnych lub immunoglobulin (w tym przeciwciał monoklonalnych) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Udział w innych badaniach badawczych lub interwencyjnych w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem bieżącego badania i/lub w trakcie udziału w badaniu.
  • Osoby będące członkami personelu ośrodka badawczego lub będące członkami najbliższej rodziny (krewnymi pierwszego stopnia) członków personelu ośrodka badawczego lub pracowników firmy Pfizer bezpośrednio zaangażowanych w prowadzenie badania.
  • Zamieszkanie w domu opieki lub placówce opieki długoterminowej lub wymóg opieki pielęgniarskiej częściowo wykwalifikowanej.
  • Wyłącznie w przypadku pacjentów fazy 1, wszelkie nieprawidłowości w przesiewowych wartościach laboratoryjnych hematologicznych, krzepnięcia i/lub biochemii krwi.
  • Kobiety w ciąży (określone na podstawie testu ciążowego z moczu) lub karmiące piersią.
  • Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie badacza, czynią uczestnika nieodpowiednim do włączenia w to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
Niska dawka szczepionki SA4Ag
Biologiczny: Niska dawka szczepionki SA4Ag
Osobnicy otrzymują 1 wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) niskiego poziomu dawki szczepionki SA4Ag.
Procedura: Rysunek krwi
Krew do badań hematologicznych, krzepnięcia i badań biochemicznych krwi zostanie pobrana w co najmniej 3 punktach czasowych od pacjentów fazy 1. Krew do badania immunogenności zostanie pobrana od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych.
Procedura: Próbka wymazu z kolonizacji
Wymazy z kolonizacji będą pobierane od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych w trakcie badania.
Eksperymentalny: 2
Średnia dawka szczepionki SA4Ag
Procedura: Próbka wymazu z kolonizacji
Wymazy z kolonizacji będą pobierane od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych w trakcie badania.
Biologiczny: Średnia dawka szczepionki SA4Ag
Osobnicy otrzymują 1 wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) średniej dawki szczepionki SA4Ag.
Procedura: Próbka krwi
Krew do badań hematologicznych, krzepnięcia i badań biochemicznych krwi zostanie pobrana w co najmniej 3 punktach czasowych od pacjentów fazy 1. Krew do badania immunogenności zostanie pobrana od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych.
Eksperymentalny: 3
Wysoka dawka szczepionki SA4Ag
Procedura: Rysunek krwi
Krew do badań hematologicznych, krzepnięcia i badań biochemicznych krwi zostanie pobrana w co najmniej 3 punktach czasowych od pacjentów fazy 1. Krew do badania immunogenności zostanie pobrana od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych.
Procedura: Próbka wymazu z kolonizacji
Wymazy z kolonizacji będą pobierane od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych w trakcie badania.
Biologiczny: Wysoka dawka szczepionki SA4Ag
Osobnicy otrzymują 1 wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) wysokiego poziomu dawki szczepionki SA4Ag.
Komparator placebo: 4
Placebo
Procedura: Rysunek krwi
Krew do badań hematologicznych, krzepnięcia i badań biochemicznych krwi zostanie pobrana w co najmniej 3 punktach czasowych od pacjentów fazy 1. Krew do badania immunogenności zostanie pobrana od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych.
Procedura: Próbka wymazu z kolonizacji
Wymazy z kolonizacji będą pobierane od wszystkich osobników w różnych punktach czasowych w trakcie badania.
Biologiczny: Placebo
Osobnicy otrzymują jedną iniekcję domięśniową (0,5 ml) dostępnej w handlu normalnej soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i odsetek pacjentów zgłaszających reakcje miejscowe (wielkość zaczerwienienia i/lub obrzęku oraz nasilenie bólu w miejscu wstrzyknięcia) oraz nasilenie reakcji miejscowych, zgodnie z własnymi zgłoszeniami w dziennikach elektronicznych (e-dzienniki)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Liczba i odsetek pacjentów zgłaszających oczekiwane zdarzenia ogólnoustrojowe (gorączka, wymioty, biegunka, ból głowy, zmęczenie, nowy lub nasilający się ból mięśni, nowy lub nasilający się ból stawów) oraz ciężkość oczekiwanych zdarzeń ogólnoustrojowych zgłaszanych samodzielnie w dziennikach elektronicznych
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Liczba i odsetek pacjentów zgłaszających niezamówione zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) sklasyfikowane zgodnie ze słownikiem medycznym dotyczącym działań regulacyjnych (MedDRA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc (AE), 6 miesięcy (SAE)
1 miesiąc (AE), 6 miesięcy (SAE)
Liczba i odsetek pacjentów fazy 1 z nieprawidłowymi ocenami laboratoryjnymi hematologii, krzepnięcia i chemii krwi; liczba i odsetek pacjentów fazy 1 z przesunięciami w ocenach laboratoryjnych hematologii, krzepnięcia i chemii krwi.
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Odsetek osobników, u których uzyskano odpowiedź przeciwciał na określone antygeny z wynikami większymi lub równymi progom swoistym dla każdego z 4 antygenów w szczepionce na podstawie testów wiązania immunoglobulin i/lub aktywności opsonofagocytowej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia immunoglobulin dla każdego antygenu w każdym odpowiednim punkcie czasowym pobierania krwi,
Ramy czasowe: różne, do 12 miesięcy
różne, do 12 miesięcy
Miana aktywności opsonofagocytowej (OPA) w każdym odpowiednim punkcie czasowym pobierania krwi,
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Średni geometryczny wzrost immunoglobuliny (GMFR) dla każdego antygenu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Geometryczny średni wzrost krotności miana w teście aktywności opsonofagocytów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Odsetek osób, które uzyskały odpowiedź przeciwciał na określone antygeny z wynikami wyższymi lub równymi progom swoistym dla każdego z 4 antygenów w szczepionce podczas każdej stosownej wizyty
Ramy czasowe: różne, do 12 miesięcy
różne, do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B3451001
  • 6123K1-1005 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami