Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stałych dawek BMS 820836 w leczeniu pacjentów z dużą depresją oporną na leczenie

23 września 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane aktywnie, porównawcze, ustalone dawki, badanie odpowiedzi na dawkę dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa BMS-820836 u pacjentów z dużą depresją oporną na leczenie (TRD).

Celem badania jest ocena skuteczności badanego leku (BMS-820836) w porównaniu z kontynuacją stosowania produktu Duloksetyna/Escitalopram w leczeniu pacjentów z depresją oporną na leczenie (TRD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
976

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0187
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, Afryka Południowa, 3630
        • Local Institution
  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentyna, 5003
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, 1405
        • Local Institution
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Local Institution
  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Austria, 1010
        • Local Institution
  • Francja
      • Dole, Francja, 39100
        • Local Institution
      • Douai, Francja, 59500
        • Local Institution
      • Elancourt, Francja, 78990
        • Local Institution
      • Jonzac Cedex, Francja, 175003
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Local Institution
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Local Institution
  • Indie
      • Chennai, Indie, 600116
        • Local Institution
      • Pune, Indie, 411030
        • Local Institution
      • Varanasi, Indie, 211 005
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Tirupati, Andhra Pradesh, Indie, 517 507
        • Local Institution
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • Local Institution
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 006
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Local Institution
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Local Institution
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226006
        • Local Institution
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2L4
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4X7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Local Institution
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00731
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35226
        • Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinic Clinical Research Trials, P.A.
    • California
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Pacific Clinical Research Medical Group
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Western Affiliated Research Institute
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • Connecticut Clinical Research
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Meridien Research
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Amit Vijapura
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Uptown Research Institute, LLC
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
        • Clinco
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
        • Clinical Trials Technology, Inc
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
        • Ert
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
        • Comprehensive Clinical Development, Inc
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Bioscience Research, LLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Village Clinical Research, Inc.
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Northcoast Clinical Trials, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Ert
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Northwest Clinical Research Center
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Lincoln Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Desoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Insite clinical research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Ericksen Research and Development
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Clinical Methods Llc
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Stany Zjednoczone, 20170
        • Neuroscience, Inc
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
        • Dean Foundation For Health Research & Education
  • Włochy
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Local Institution
      • Roma, Włochy, 00168
        • Local Institution
      • Siena, Włochy, 53100
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RP
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Edgware, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA8 0AD
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B23 6DW
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat (minimalny wiek w Argentynie to 24 lata)
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć charakter badania, zgodzić się na przestrzeganie przepisanych schematów dawkowania, zgłaszać się na regularne wizyty w gabinecie lekarskim oraz informować personel badawczy o zdarzeniach niepożądanych i jednoczesnym stosowaniu leków.
  • Pacjenci z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego, obecnie doświadczający epizodu dużej depresji, zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders — wydanie czwarte (poprawka tekstu) [DSM IV TR]. Obecny epizod depresyjny musi trwać > 8 tygodni i < 3 lata.
  • W obecnym epizodzie dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) pacjenci powinni zgłosić historię niewystarczającej odpowiedzi na 1-3 adekwatne próby leczenia przeciwdepresyjnego.
  • Pacjenci muszą mieć całkowity wynik ≥ 18 w 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D17) na etapie badania przesiewowego i na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zgłaszają niewystarczającą odpowiedź (mniej niż 50% zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych) na więcej niż trzy odpowiednie próby leczenia przeciwdepresyjnego podczas obecnego epizodu depresyjnego.
  • Pacjenci, u których w obecnym epizodzie nie powiodło się stosowanie duloksetyny i escytalopramu w odpowiedniej dawce i przez odpowiedni czas.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ramię 1: Duloksetyna / Escitalopram + BMS-820836 placebo
Lek: Duloksetyna
Kapsułka, doustnie, 30-60 mg/dzień, raz dziennie, 7 tygodni (faza B), 7 tygodni (faza C&D)
Inne nazwy:
  • Cymbalta
Lek: Escytalopram
Kapsułka, doustnie, 10-20 mg/dzień, raz dziennie, 7 tygodni (faza B), 7 tygodni (faza C&D)
Inne nazwy:
  • Lexapro
Lek: BMS-820836 Placebo
Tabletka, doustnie, 0,0 mg, raz dziennie, 13 tygodni (faza B&C)
Eksperymentalny: Ramię 2: BMS-820836 (0,25 mg) + BMS-820836 placebo
Lek: BMS-820836 Placebo
Tabletka, doustnie, 0,0 mg, raz dziennie, 13 tygodni (faza B&C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,25 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,5 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 1,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 2,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Eksperymentalny: Ramię 3: BMS-820836 (0,50 mg) + BMS-820836 placebo
Lek: BMS-820836 Placebo
Tabletka, doustnie, 0,0 mg, raz dziennie, 13 tygodni (faza B&C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,25 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,5 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 1,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 2,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Eksperymentalny: Ramię 4: BMS-820836 (1,0 mg) + BMS-820836 placebo
Lek: BMS-820836 Placebo
Tabletka, doustnie, 0,0 mg, raz dziennie, 13 tygodni (faza B&C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,25 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,5 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 1,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 2,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Eksperymentalny: Ramię 5: BMS-820836 (2,0 mg) + BMS-820836 placebo
Lek: BMS-820836 Placebo
Tabletka, doustnie, 0,0 mg, raz dziennie, 13 tygodni (faza B&C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,25 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 0,5 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 1,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)
Lek: BMS-820836
Tabletka, doustnie, 2,0 mg, raz dziennie, 6 tygodni (faza C)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego w całkowitym wyniku Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: Tydzień 13
Tydzień 13

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w średnim wyniku w skali Sheehan Disability Scale (SDS).
Ramy czasowe: Tydzień 13
Tydzień 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CN162-007
  • 2011-000778-71 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami