Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STX-100 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Biogen

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wielokrotne dawkowanie, badanie z eskalacją dawki STX-100 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji podskórnie (SC) podawanych wielokrotnych, rosnących dawek BG00011 (humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko integrynie alfa v beta 6 (αvβ6), wcześniej znanej jako STX-100) w uczestnicy z IPF. Celami drugorzędnymi są oszacowanie parametrów farmakokinetycznych (PK) po pierwszej dawce i ostatniej dawce wielokrotnych, rosnących dawek BG00011 u uczestników z IPF, ocena immunogenności BG00011 u uczestników z IPF oraz ocena wpływu BG00011 na temat biomarkerów izolowanych z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL) i krwi obwodowej u uczestników z IPF.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie zostało wcześniej opublikowane przez Stromedix, Inc. W kwietniu 2014 roku sponsoring badania został przeniesiony na firmę Biogen. Nazwa badanego leku została zmieniona z STX-100 na BG00011, a numer badania z STX-003 na 203PF201, aby dostosować się do konwencji sponsorów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Cechy kliniczne zgodne z IPF przed badaniem przesiewowym (w oparciu o konsensusowe kryteria rozpoznania IPF Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS)/Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)/Japanese Respiratory Society (JRS)/Latin American Thoracic Association (ALAT).
  2. Wymuszona (wydechowa) pojemność życiowa (FVC) ≥ 50% wartości przewidywanej.
  3. DLco (z uwzględnieniem hemoglobiny) ≥ 30% wartości należnej.
  4. Nasycenie tlenem > 90% w spoczynku mierzone za pomocą pulsoksymetrii podczas oddychania powietrzem otoczenia lub przyjmowania dodatkowego tlenu w ilości ≤2 l/minutę.
  5. Objętość resztkowa ≤ 120% wartości przewidywanej.
  6. Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) do FVC ≥ 0,65 po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela.
  7. Wykluczono inne znane przyczyny śródmiąższowej choroby płuc (np. toksyczność leków, narażenie środowiskowe, choroby tkanki łącznej).
  8. Obraz tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) spełnia kryteria „zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc (UIP)”.
  9. Jeśli obraz HRCT nie spełnia kryteriów „wzór UIP”, do rozpoznania IPF konieczna jest chirurgiczna biopsja płuca (dopuszczalna jest biopsja płuca wykonana przed badaniem przesiewowym). Jeśli wykonano biopsję płuca, musi ona spełniać kryteria histopatologiczne „wzór UIP” lub „prawdopodobny wzór UIP” z odpowiednim korelatem HRCT.
  10. Odpowiednia czynność szpiku kostnego i wątroby.
  11. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi co najmniej 12 miesięcy.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Wyniki diagnostyczne stanu innego niż UIP w biopsji chirurgicznej płuc (wykonanej przed lub po badaniu przesiewowym), obrazowaniu HRCT, przezoskrzelowej biopsji płuc lub płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL).
  2. Poważna infekcja miejscowa lub ogólnoustrojowa w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  3. Leczenie innym eksperymentalnym lekiem, eksperymentalnym urządzeniem lub zatwierdzoną terapią do użytku eksperymentalnego w ciągu 4 tygodni od wstępnego badania przesiewowego.
  4. Obecnie otrzymują kortykosteroidy w dużych dawkach, terapia cytotoksyczna (np. chlorambucyl, azatiopryna, cyklofosfamid, metotreksat), nintedanib (Ofev®), terapia rozszerzająca naczynia krwionośne nadciśnienia płucnego (np. bozentan), niezatwierdzona i/lub eksperymentalna terapia IPF lub podawanie takich leków w ciągu 5 okresów półtrwania środka przed wstępnym badaniem przesiewowym w tym badaniu.
  5. Schyłkowa faza choroby zwłóknieniowej wymagająca przeszczepu narządu w ciągu 6 miesięcy

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BG00011
Uczestnicy otrzymają 8 kolejnych cotygodniowych dawek BG00011
Lek: BG00011
BG00011 będzie podawany w różnych dawkach poprzez wstrzyknięcie podskórne (SC).
Inne nazwy:
  • STX-100
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają 8 kolejnych cotygodniowych dawek placebo.
Lek: Placebo
Sterylna sól fizjologiczna (0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań) we wstrzyknięciach podskórnych (SC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: do 19 tygodnia
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podawano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie miało związek przyczynowy z tym leczeniem.
do 19 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w surowicy (Tmax) BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Maksymalne obserwowane stężenie w surowicy (Cmax) BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Pole pod krzywą stężenia w surowicy w czasie od czasu 0 do ostatniego wymiernego zaobserwowanego stężenia AUC(0-t) dla BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas Od czasu 0 do 168 godzin AUC(0-168) BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2) BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Pozorna stała szybkości końcowej [λz]
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Obszar pod krzywą stężenia w funkcji czasu od czasu zerowego do nieskończoności AUC(0-inf) BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Pozorny luz (CL/F) BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F) BG00011
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Przed podaniem dawki, 8, 24, 48 i 96 godzin po podaniu w dniu 1; przed podaniem dawki w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43; przed podaniem dawki, 24, 48, 96, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016 godzin po podaniu w dniu 50
Zmiana procentowa (PC) od wartości początkowej w biomarkerach wyizolowanych z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 8 (kontynuacja)
Poziom ekspresji 7 genów; 5-lipoksygenaza arachidonianu (ALOX5), fibronektyna 1 (FN1), utleniony receptor lipoprotein o niskiej gęstości 1 (OLR1), inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1; inaczej SERPINE 1), transglutaminaza 2 (TGM2), receptor wyzwalający wyrażany na szpiku komórki 1 (TREM1) i wirusa erytroblastozy E26 wirusa erytroblastozy E26 homolog 1 (ETS1) oceniano za pomocą BAL, jak również stosunku poziomów pSMAD2 do tSMAD2.
Punkt odniesienia, dzień 8 (kontynuacja)
Liczba uczestników z nowymi przeciwciałami przeciwko BG00011
Ramy czasowe: Do 19 tygodnia
Do 19 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biogen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 203PF201
  • STX-003 (Inny identyfikator: Stromedix, Inc.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami