Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i tolerancja dupilumabu u uczestników z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, sekwencyjne rosnące, powtarzane badanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki podskórnego REGN668 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji powtarzanych podskórnych dawek dupilumabu u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (AZS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
      • Berlin, Niemcy, 10827
      • Gera, Niemcy
      • Munster, Niemcy
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
    • Christchurch
      • Sydenham, Christchurch, Nowa Zelandia
    • Dunedin
      • Caversham, Dunedin, Nowa Zelandia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, 18 lat lub więcej;
  2. Przewlekłe AZS zdiagnozowane na podstawie zrewidowanych kryteriów Eichenfield Hannifina i Rajki, które występowało przez co najmniej 3 lata przed wizytą przesiewową;
  3. Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) ≥ 12 podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych;
  4. Wynik globalnej oceny badacza (IGA) ≥ 3 podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych;
  5. ≥ 10% powierzchni ciała (BSA) zajęcia AD podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych;
  6. Historia niewystarczającej odpowiedzi na stabilny (≥ 1 miesiąc) schemat miejscowych kortykosteroidów lub inhibitorów kalcyneuryny jako leczenia AZS w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i/lub dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C podczas wizyty przesiewowej;
  2. Leczenie badanym lekiem w ciągu 8 tygodni lub w ciągu 5 okresów półtrwania, jeśli są znane, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed wizytą wyjściową;
  3. Leczenie inhibitorami leukotrienów w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową;
  4. Leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową;
  5. Leczenie miejscowymi kortykosteroidami, takrolimusem i/lub pimekrolimusem w ciągu 1 tygodnia przed wizytą wyjściową;
  6. Ogólnoustrojowe leczenie AZS substancją immunosupresyjną/immunomodulującą w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową;
  7. Przewlekła lub ostra infekcja wymagająca leczenia doustnymi lub dożylnymi antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi lub przeciwgrzybiczymi w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub powierzchowne infekcje skóry w ciągu 1 tygodnia przed wizytą przesiewową;
  8. Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV);
  9. Historia klinicznej infekcji pasożytniczej innej niż leczona rzęsistkowica;
  10. Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed wizytą wyjściową, z następującymi wyjątkami: uczestnicy z całkowicie wyleczonym rakiem in situ szyjki macicy w wywiadzie oraz rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy skóry bez przerzutów;
  11. Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii badacza lub opiekuna medycznego sponsora mógłby narazić uczestnika na ryzyko, zakłócić udział w badaniu lub zakłócić interpretację wyników badania;
  12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  13. Niechęć do stosowania odpowiedniej antykoncepcji, jeśli ma potencjał rozrodczy i jest aktywna seksualnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Placebo
Placebo (dla Dupilumabu) jako pojedyncze wstrzyknięcie podskórne (SC) w dniu 1, 8, 15 i 22
Lek: Placebo
W sumie podano 4 dawki.
Inny: Leczenie w tle
Uczestnicy byli zobowiązani do stosowania stałych dawek bez dodatków, podstawowego łagodnego emolientu na dotknięte obszary skóry dwa razy dziennie przez cały czas trwania badania.
Eksperymentalny: Dupilumab 150 mg
Dupilumab 150 mg w pojedynczym wstrzyknięciu SC w dniach 1, 8, 15 i 22
Inny: Leczenie w tle
Uczestnicy byli zobowiązani do stosowania stałych dawek bez dodatków, podstawowego łagodnego emolientu na dotknięte obszary skóry dwa razy dziennie przez cały czas trwania badania.
Lek: Dupilumab
W sumie podano 4 dawki.
Inne nazwy:
  • Dupixent
  • REGN668
  • SAR231893
Eksperymentalny: Dupilumab 300 mg
Dupilumab 300 mg w pojedynczym wstrzyknięciu SC w dniach 1, 8, 15 i 22
Inny: Leczenie w tle
Uczestnicy byli zobowiązani do stosowania stałych dawek bez dodatków, podstawowego łagodnego emolientu na dotknięte obszary skóry dwa razy dziennie przez cały czas trwania badania.
Lek: Dupilumab
W sumie podano 4 dawki.
Inne nazwy:
  • Dupixent
  • REGN668
  • SAR231893

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca badania (do dnia 85)
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany produkt leczniczy (IMP), bez względu na możliwość związku przyczynowego z leczeniem. AE było jakimkolwiek niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem badanego leku, bez względu na to, czy uważano je za związane z badanym lekiem, czy nie. Poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) było zdarzenie niepożądane, które spowodowało którykolwiek z następujących wyników: śmierć; zagrażający życiu; trwała/znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; wadę wrodzoną/wadę wrodzoną lub zostało uznane za zdarzenie ważne z medycznego punktu widzenia. TEAE zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które rozwinęły się, pogorszyły lub stały się poważne w okresie leczenia (czas od pierwszej dawki badanego leku do końca wizyty w ramach badania [dzień 85]). Każdy TEAE obejmował uczestników zarówno z poważnymi, jak i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi.
Wartość wyjściowa do końca badania (do dnia 85)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka dupilumabu: maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 22 (przed podaniem dawki), 25, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i dzień 85
Maksymalne stężenie czynnego dupilumabu w osoczu obserwowane po czwartej (ostatniej) dawce.
Dzień 22 (przed podaniem dawki), 25, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i dzień 85
Farmakokinetyka dupilumabu: ostatnie dodatnie (oznaczalne ilościowo) stężenie (Clast)
Ramy czasowe: Dzień 22 (przed podaniem dawki), 25, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i dzień 85
Ostatnie dodatnie (oznaczalne ilościowo) stężenie dupilumabu.
Dzień 22 (przed podaniem dawki), 25, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i dzień 85
Farmakokinetyka dupilumabu: czas ostatniego dodatniego (oznaczalnego ilościowo) stężenia (Tlast)
Ramy czasowe: Dzień 22 (przed podaniem dawki), 25, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i dzień 85
Średni czas ostatniego mierzalnego stężenia dupilumabu w rzeczywistych dniach.
Dzień 22 (przed podaniem dawki), 25, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i dzień 85

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wynikiem „0” lub „1” w globalnej ocenie badacza (IGA) w dniu 29/tygodniu 4 (koniec okresu leczenia)
Ramy czasowe: W dniu 29/tygodniu 4
IGA jest skalą służącą do oceny ciężkości AZS i odpowiedzi klinicznej na leczenie w 5-stopniowej skali (0 = czysta; 1 = prawie czysta; 2 = łagodna; 3 = umiarkowana; 4 = ciężka) na podstawie rumienia i grudek/ infiltracja. Odpowiedź terapeutyczna to wynik IGA równy 0 (wyraźna) lub 1 (prawie wyraźna). Zgłoszono uczestników z wynikiem IGA „0” lub „1” w 4. tygodniu.
W dniu 29/tygodniu 4
Procentowa zmiana powierzchni ciała (BSA) dotkniętej atopowym zapaleniem skóry od wartości początkowej do tygodnia 4.
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
BSA dotknięte AZS oceniano dla każdej części ciała (możliwa najwyższa punktacja dla każdej okolicy to: głowa i szyja [9%], przednia część tułowia [18%], plecy [18%], kończyny górne [18%], kończyn dolnych [36%] i narządów płciowych [1%]). Zostało to zgłoszone jako odsetek wszystkich głównych sekcji ciała łącznie.
Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
Procentowa zmiana wyniku wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
Skalę EASI wykorzystano do pomiaru ciężkości i rozległości AZS oraz zmierzono rumień, nacieki, otarcia i lichenizację w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych. Całkowity wynik EASI mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 72 (maksimum) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze nasilenie AZS.
Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
Procentowa zmiana od wartości początkowej w skali SCORING Atopic Dermatitis (SCORAD) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
SCORAD był narzędziem klinicznym do oceny ciężkości AZS opracowanym przez Europejską Grupę Zadaniową ds. Atopowego Zapalenia Skóry (Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index). Raport konsensusu Europejskiej Grupy Zadaniowej ds. Atopowego Zapalenia Skóry. Dermatology (Bazylea) 186 (1): 23-31. 1993. Ocenia się i punktuje rozległość i intensywność wyprysku, jak również objawy subiektywne (bezsenność itp.). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (choroba nieobecna) do 103 (choroba ciężka).
Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w 5-D skali świądu do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
5-D Pruritus było narzędziem składającym się z 5 pytań, używanym w badaniach klinicznych do oceny 5 wymiarów świądu w tle: stopnia, czasu trwania, kierunku, niepełnosprawności i rozmieszczenia. Każde pytanie odpowiadało jednemu z pięciu wymiarów świądu. Uczestnicy oceniali swoje objawy w ciągu poprzedzających 2 tygodni w skali od 1 (najmniej dotknięte) do 5 (najbardziej dotknięte). Całkowity wynik waha się od 1 (najmniej dotknięty) do 25 (najbardziej dotknięty).
Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
Zmiana od wartości początkowej w średnim tygodniowym wyniku numerycznej oceny świądu (NRS) do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4
Pruritus NRS było narzędziem oceny, które było używane do zgłaszania intensywności świądu (swędzenia) uczestnika, zarówno maksymalnej, jak i średniej intensywności, podczas 24-godzinnego okresu przypominania. Uczestnikom zadano następujące pytanie: jak uczestnik oceniłby swoje swędzenie w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin (dla maksymalnej intensywności świądu w skali od 0 do 10 [0 = brak swędzenia; 10 = najgorsze możliwe do wyobrażenia swędzenie]).
Linia bazowa do dnia 29/tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Regeneron Pharmaceuticals

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R668-AD-1026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami