Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebiwolol i układ endoteliny (ET)-1 (NETS)

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Christopher DeSouza, University of Colorado, Boulder
Badacze postawili hipotezę, że nebiwolol zmniejszy napięcie zwężające naczynia, w którym pośredniczy ET-1, u dorosłych ludzi z podwyższonym ciśnieniem krwi w większym stopniu niż metoprolol lub placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Badacze postawili hipotezę, że nebiwolol zmniejszy napięcie zwężające naczynia, w którym pośredniczy ET-1, u dorosłych ludzi z podwyższonym ciśnieniem krwi w większym stopniu niż metoprolol lub placebo.
  2. Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że zmniejszenie aktywności zwężającej naczynia krwionośne ET-1 przyczynia się do poprawy funkcji rozszerzania naczyń śródbłonka związanej z nebiwololem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • UC-Boulder Clinical and Translational Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych w wieku 45-65 lat.
  • Pacjenci będą w stanie przednadciśnieniowym/nadciśnieniowym zdefiniowanym jako spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi >130 mmHg i <160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >80 mmHg i <100 mmHg.
  • Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu będą po menopauzie (co najmniej 1 rok od ostatniego cyklu miesiączkowego) i nie będą otrzymywać hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) obecnie lub w okresie poprzedzających 3 lata.
  • Wreszcie, kandydaci będą prowadzić siedzący tryb życia, jak określono na podstawie kwestionariusza aktywności fizycznej Stanforda (<35 kcal/tydzień) i nie będą uczestniczyć w żadnym programie regularnej aktywności fizycznej przez co najmniej 1 rok przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydaci palący (obecnie lub w ciągu ostatnich 7 lat) zgłaszają spożywanie alkoholu powyżej niskiego ryzyka, rozumianego jako nie więcej niż 14 standardowych drinków/tydzień i nie więcej niż 4 standardowe drinki/dzień dla mężczyzn i 7 standardowych drinków/tydzień oraz 3 standardowe drinki dziennie dla kobiet (standardowy drink to 12 uncji piwa, 5 uncji wina, 1½ uncji destylowanego spirytusu 80-procentowego)
  • Potencjalni kandydaci, którzy przyjmują leki działające na układ sercowo-naczyniowy (tj. statyny, leki na ciśnienie krwi, aspiryna) leki nie będą się kwalifikować.
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo >126 mg/dl.
  • Potencjalni kandydaci z tętnem spoczynkowym < 50 uderzeń na minutę zostaną wykluczeni.
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej.
  • U pacjentów z nadciśnieniem skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej większe niż 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej większe niż 100 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Nebiwolol
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po randomizacji do 12 tygodni leczenia nebiwololem. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony w odpowiedzi na 100 nmol/min BQ-123, BQ-123+BQ788 (50 mol/min), acetylocholiny (4,0, 8,0, 16,0 ug/100 ml tkanki/min), nitroprusydku sodu (1,0 , 2,0, 4,0 ug/100 ml tkanki/min) i BQ-123+BQ-788+acetylocholina (takie same dawki jak powyżej) będą mierzone przed i po 12 tygodniach nebiwololu.
Lek: Nebiwolol
Tabletki 5 mg należy przyjmować doustnie raz dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Bystolica
Inny: Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu (FBF) na BQ-123 (100 mol/min)
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na bloker receptora endoteliny (ET) -1A BQ-123 (100 nmol/min) przez 60 minut na linii podstawowej i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123
Inny: Odpowiedź FBF na BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min)
Odpowiedź FBF na nieselektywną blokadę receptora endoteliny (ET) -1 BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min) przez 60 minut na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123+BQ-788
Inny: Odpowiedź FBF na acetylocholinę
Odpowiedź FBF na zależny od śródbłonka środek rozszerzający naczynia krwionośne ACh (4, 8 i 16 ug/100 ml tkanki/min) na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • ACh
Inny: Odpowiedź FBF na nitroprusydek sodu
Odpowiedź FBF na NTP, środek rozszerzający naczynia krwionośne niezależny od śródbłonka (1,2 i 4 ug/100 ml tkanki/min) na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • NTP
Inny: Odpowiedź FBF na BQ-123+BQ-788+ACh
Odpowiedź FBF na nieselektywną blokadę receptora endoteliny (ET) -1 BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min) przez 60 minut na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123+BQ-788+ACh
ACTIVE_COMPARATOR: Metoprolol
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po randomizacji do 12 tygodni leczenia metoprololem. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony w odpowiedzi na 100 nmol/min BQ-123, BQ-123+BQ788 (50 mol/min), acetylocholiny (4,0, 8,0, 16,0 ug/100 ml tkanki/min), nitroprusydku sodu (1,0 , 2,0, 4,0 ug/100 ml tkanki/min) i BQ-123+BQ-788+acetylocholina (takie same dawki jak powyżej) będą mierzone przed i po 12 tygodniach stosowania metoprololu.
Inny: Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu (FBF) na BQ-123 (100 mol/min)
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na bloker receptora endoteliny (ET) -1A BQ-123 (100 nmol/min) przez 60 minut na linii podstawowej i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123
Inny: Odpowiedź FBF na BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min)
Odpowiedź FBF na nieselektywną blokadę receptora endoteliny (ET) -1 BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min) przez 60 minut na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123+BQ-788
Inny: Odpowiedź FBF na acetylocholinę
Odpowiedź FBF na zależny od śródbłonka środek rozszerzający naczynia krwionośne ACh (4, 8 i 16 ug/100 ml tkanki/min) na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • ACh
Inny: Odpowiedź FBF na nitroprusydek sodu
Odpowiedź FBF na NTP, środek rozszerzający naczynia krwionośne niezależny od śródbłonka (1,2 i 4 ug/100 ml tkanki/min) na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • NTP
Inny: Odpowiedź FBF na BQ-123+BQ-788+ACh
Odpowiedź FBF na nieselektywną blokadę receptora endoteliny (ET) -1 BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min) przez 60 minut na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123+BQ-788+ACh
Lek: Metoprolol
Tabletki 100 mg należy przyjmować doustnie raz dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Toprol-XL
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po randomizacji do 12 tygodni placebo. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony w odpowiedzi na 100 nmol/min BQ-123, BQ-123+BQ788 (50 mol/min), acetylocholiny (4,0, 8,0, 16,0 ug/100 ml tkanki/min), nitroprusydku sodu (1,0 , 2,0, 4,0 ug/100 ml tkanki/min) i BQ-123+BQ-788+acetylocholina (takie same dawki jak powyżej) będą mierzone przed i po 12 tygodniach placebo.
Inny: Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu (FBF) na BQ-123 (100 mol/min)
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na bloker receptora endoteliny (ET) -1A BQ-123 (100 nmol/min) przez 60 minut na linii podstawowej i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123
Inny: Odpowiedź FBF na BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min)
Odpowiedź FBF na nieselektywną blokadę receptora endoteliny (ET) -1 BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min) przez 60 minut na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123+BQ-788
Inny: Odpowiedź FBF na acetylocholinę
Odpowiedź FBF na zależny od śródbłonka środek rozszerzający naczynia krwionośne ACh (4, 8 i 16 ug/100 ml tkanki/min) na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • ACh
Inny: Odpowiedź FBF na nitroprusydek sodu
Odpowiedź FBF na NTP, środek rozszerzający naczynia krwionośne niezależny od śródbłonka (1,2 i 4 ug/100 ml tkanki/min) na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • NTP
Inny: Odpowiedź FBF na BQ-123+BQ-788+ACh
Odpowiedź FBF na nieselektywną blokadę receptora endoteliny (ET) -1 BQ-123 (100 nmol/min) + BQ-788 (50 nmol/min) przez 60 minut na początku badania i po 12 tygodniach.
Inne nazwy:
  • BQ-123+BQ-788+ACh
Lek: Placebo
kapsułka żelatynowa przyjmowana doustnie raz dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Skurczowe ciśnienie krwi mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Procentowa zmiana przepływu krwi w przedramieniu (FBF) w odpowiedzi na BQ-123 (100 Nmol/min)
Ramy czasowe: Przepływ krwi w przedramieniu mierzono 0-60 minut przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i 0-60 minut po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Przepływ krwi w przedramieniu (FBF) mierzono za pomocą tensometrycznej pletyzmografii okluzyjnej żylnej w spoczynku, a następnie co 10 minut przez 60 minut. Średnią zmianę procentową przed i po leku lub placebo obliczono jako FBF w (każdy punkt czasowy wartość spoczynkowa)/wartość spoczynkową i pomnożono przez 100, aby obliczyć zmianę procentową. Wartość wyjściową lub spoczynkową mierzono przed rozpoczęciem każdego wlewu leku.
Przepływ krwi w przedramieniu mierzono 0-60 minut przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i 0-60 minut po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Procentowa zmiana odpowiedzi FBF na BQ-123 (100 Nmol/min) + BQ-788 (50 Nmol/min)
Ramy czasowe: Przepływ krwi w przedramieniu mierzono 0-120 minut przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i 0-120 minut po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Przepływ krwi w przedramieniu (FBF) mierzono za pomocą tensometrycznej pletyzmografii okluzyjnej żylnej w spoczynku, a następnie co 10 minut przez 60 minut. Średnią zmianę procentową przed i po leku lub placebo obliczono jako FBF w (każdy punkt czasowy wartość spoczynkowa)/wartość spoczynkową i pomnożono przez 100, aby obliczyć zmianę procentową. Wartość wyjściową lub spoczynkową mierzono przed rozpoczęciem każdego wlewu leku.
Przepływ krwi w przedramieniu mierzono 0-120 minut przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i 0-120 minut po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Odpowiedź FBF na acetylocholinę (ACh)
Ramy czasowe: Przepływ krwi w przedramieniu mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
FBF mierzono za pomocą pletyzmografii okluzyjnej tensometru w spoczynku iw odpowiedzi na ACh (4,0, 8,0 i 16,0 ug/100 ml tkanki/min) przez 5 minut przy każdej dawce. Mierzono przepływy podczas ostatniej minuty odpoczynku i każdej dawki leku i podawano średnią wartość.
Przepływ krwi w przedramieniu mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Odpowiedź FBF na nitroprusydek sodu
Ramy czasowe: Przepływ krwi w przedramieniu mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
FBF mierzono za pomocą pletyzmografii okluzyjnej z miernikiem tensometrycznym w spoczynku iw odpowiedzi na nitroprusydek sodu (1,0, 2,0 i 4,0 ug/100 ml tkanki/min) przez 5 minut przy każdej dawce. Mierzono przepływy podczas ostatniej minuty odpoczynku i każdej dawki leku i podawano średnią wartość.
Przepływ krwi w przedramieniu mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
Odpowiedź FBF na ACh przy braku lub obecności nieselektywnej blokady endoteliny A/B (BQ-123+BQ-788)
Ramy czasowe: Przepływ krwi w przedramieniu mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.
FBF mierzono za pomocą pletyzmografii okluzyjnej tensometru w spoczynku iw odpowiedzi na BQ-123+BQ-788+ACh (4,0, 8,0 i 16,0 ug/100 ml tkanki/min) przez 5 minut przy każdej dawce. Mierzono przepływy podczas ostatniej minuty odpoczynku i każdej dawki leku i podawano średnią wartość.
Przepływ krwi w przedramieniu mierzono przed 12-tygodniową interwencją lekową lub placebo i po 12-tygodniowej interwencji lekowej lub placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Boulder

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Forest Laboratories

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher A DeSouza, Ph.D., University of Colorado at Boulder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BYS-MD-57

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami