Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne skutki ograniczenia snu

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Dowody sugerują związek między brakiem snu a chorobami układu krążenia. Badacze chcą ustalić, czy 9 ​​nocy umiarkowanego ograniczenia snu powoduje aktywację mechanizmów chorób sercowo-naczyniowych, potencjalnie zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Badacze stawiają hipotezę, że ograniczenie snu spowoduje podwyższone ciśnienie krwi, stany zapalne i deficyty neurokognitywne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dowody sugerują związek między brakiem snu a chorobami układu krążenia. Dobrowolne ograniczanie snu jest powszechne, 28% dorosłej populacji USA twierdzi, że śpi 6 lub mniej godzin na dobę, a ci, którzy to robią, są o 24% bardziej narażeni na choroby układu krążenia i dwa razy większe ryzyko nadciśnienia. Niewystarczająca ilość snu może być jednym z najczęstszych i najłatwiejszych do uniknięcia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Badacze chcą ustalić, czy 9 ​​nocy umiarkowanego ograniczenia snu powoduje aktywację mechanizmów chorób sercowo-naczyniowych, potencjalnie zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Badacze połączą nasze badania sercowo-naczyniowe z najnowocześniejszym monitorowaniem snu i testami neurokognitywnymi, aby dostarczyć jednoznacznych danych na temat fizjologicznych skutków ograniczenia snu. Łącznie odkrycia badaczy pomogą wyjaśnić, czy skrócony czas snu w populacji ogólnej może przyczyniać się do obecnej epidemii chorób sercowo-naczyniowych i zasugerować strategie zmniejszania tego ryzyka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Brak przewlekłych schorzeń innych niż alergie sezonowe lub środowiskowe
  • Żadnych leków na receptę innych niż leki przeciwhistaminowe drugiej generacji (cetyryzyna, feksofenadyna, desloratadyna, loratadyna itp.), doustne pigułki antykoncepcyjne lub wkładki wewnątrzmaciczne.
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Zarówno osoby z normotensją, jak i ze stanem przednadciśnieniowym kwalifikują się i będą badane
  • Nie jest aktualnym palaczem ani użytkownikiem tytoniu
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i nie zamierza zajść w ciążę ani karmić piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Badacze wykluczą osoby, które mają jakiekolwiek zaburzenia medyczne lub psychiatryczne
  • Historia lęku lub depresji oraz osoby przyjmujące jakiekolwiek leki inne niż nieuspokajające leki przeciwhistaminowe lub doustne środki antykoncepcyjne.
  • Osoby, u których wykryto depresję za pomocą narzędzia do badania depresji (BDI-II), zostaną wykluczone. Obecni palacze zostaną wykluczeni.
  • Wszystkie kobiety zostaną poddane przesiewowemu testowi ciążowemu i wykluczone, jeśli wynik będzie pozytywny.
  • Osoby, u których wykryto znaczące zaburzenia snu, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: ograniczenie snu
ograniczony sen w okresie eksperymentu
Behawioralne: ograniczenie snu
ograniczony sen
NIE_INTERWENCJA: normalny sen
normalny sen w okresie eksperymentu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi w ciągu 24 godzin, mierzona w punktach czasowych aklimatyzacji, eksperymentalnych i regeneracji w okresie badania.
przez 16 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana katecholamin
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana katecholamin, mierzona podczas aklimatyzacji, eksperymentu i regeneracji
przez 16 dni
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana funkcji śródbłonka mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i powrotu do zdrowia.
przez 16 dni
Zmiana wrażliwości baroreceptorów
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana wrażliwości baroreceptorów, mierzona podczas aklimatyzacji, eksperymentu i powrotu do zdrowia
przez 16 dni
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana sztywności tętnic, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentu i odpoczynku.
przez 16 dni
Zmiana charakterystyki elektrokardiograficznej
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiany w charakterystyce elektrokardiograficznej, mierzone podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i regeneracji.
przez 16 dni
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana markerów stanu zapalnego, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i powrotu do zdrowia.
przez 16 dni
Zmiana charakterystyki tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana charakterystyki tkanki tłuszczowej określona na podstawie analizy próbki biopsji tłuszczu.
przez 16 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana architektury snu i senność
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiany w architekturze snu i senności, mierzone podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i odpoczynku.
przez 16 dni
Zmiana funkcji neuropoznawczych
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana funkcji neurokognitywnych, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentów i regeneracji
przez 16 dni
Zmiana reaktywności układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: przez 16 dni
Zmiana reaktywności sercowo-naczyniowej, mierzona podczas punktów czasowych aklimatyzacji, eksperymentalnych i regeneracji.
przez 16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11-002121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami