Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sodu i potasu na ciśnienie krwi, funkcja naczyniowa i czynność nerek (KaNa)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Marianne Geleijnse, Wageningen University

Badanie wpływu sodu i potasu na ciśnienie krwi, funkcję naczyń i czynności nerek u nietraktowanych (przed) osobnikom nadciśnieniowym

Aby określić wpływ (1) zwiększonego spożycia sodu i (2) zwiększonego spożycia potasu na ciśnienie krwi, funkcję naczyniową i czynność nerek u nietraktowanych (przed) osób z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie karmienia krzyżowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia, 6703 HD
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • (Przed) nadciśnienie, zdefiniowane jako Office SBP: 130-159 mmHg;
  • Brak stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających lipidy, przeciwzakrzepu lub innego leku sercowo-naczyniowego;
  • Wiek na początku ≥ 40 lat;

  • Najwyraźniej zdrowe:

    • Brak zgłaszanych prądu lub poprzednich chorób metabolicznych
    • Brak historii chorób sercowo -naczyniowych
    • Brak historii chorób nerek, wątroby lub tarczycy
    • Brak historii chorób przewodu pokarmowego
    • Bez cukrzycy
    • Parametry laboratoryjne na czczo w normalnym zakresie: funkcja nerek (kreatynina w surowicy, Ureum), funkcja wątroby (ALAT, ASAT, ɣ-GT) i glukoza w surowicy.

Kryteria wykluczenia:

  • Wskaźnik masy ciała> 40 kg/m²;
  • Palenie
  • Nadciśnienie wtórne;
  • Utrata masy ciała lub przyrost masy ciała 5 kg lub więcej w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • Wykorzystanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (aspiryna, ibuprofen, naproksen) i nie jest w stanie lub chętnie przestać je brać od co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
  • Leczenie, które może wpływać na ciśnienie krwi i nie jest w stanie (lub chętnie) przestać je przyjmować;
  • Kobiety przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne lub estrogenowe terapię zastępczą
  • Przyjmowanie suplementów diety i niechęć do przerwania;
  • Kobiety w okresie laktacji, w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania;
  • Zgłoszone nawyki dietetyczne: dieta przepisywana medycznie, dieta odchudzająca;
  • Zgłaszane spożywanie alkoholu> 21 jednostek/w (osoby kobiety) lub> 28 jednostek/w (mężczyźni);
  • Niezdolny lub niechętny do spożywania jednego posiłku każdego dnia pracy na uniwersytecie lub spożywania przepisanej diety badawczej przez 13 tygodni;
  • Problemy z konsumpcją suplementów lub zgodnie z wytycznymi badań;
  • Nie chcąc poddać się pomiarom ciśnienia krwi w domu lub biur;
  • Ostatnie darowizna krwi, tj. 1 miesiąc (osoby płci męskiej) lub 2 miesiące (kobiety) przed badaniem i planowaną darowizną w okresie badania;
  • Zgłoszono intensywne zajęcia sportowe> 10 h/w;
  • Nie zgadzam się z informacją o nieoczekiwanych i istotnych medycznie osobistych rezultatach testów
  • Udział w innym badaniu biomedycznym mniej niż 2 miesiące przed rozpoczęciem badania lub jednocześnie;
  • Brak podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Sód
Przez 4 tygodnie osoby zużywają 3 gramy sodu przez spożycie kapsułek na niskim poziomie (2 gramy sodu), diety o niskim potasie (2 gramy potasu)
Suplement diety: Sód
Chlorek sodu (dostarczany przez Microz, Geleen, Holandia): 8 kapsułek dziennie, co równa się spożycie sodu 3 gramów.
Aktywny komparator: Potas
Przez 4 tygodnie osoby zużywają 3 gramy potasu przez spożycie kapsułek na diecie o niskiej zawartości sodu (2 gramy sodu), niskiego potasu (2 gramy potasu).
Suplement diety: Sód
Chlorek sodu (dostarczany przez Microz, Geleen, Holandia): 8 kapsułek dziennie, co równa się spożycie sodu 3 gramów.
Lek: Potas
Chlorek potasu (dostarczany przez Microz, Geleen, Holandia): 8 kapsułek dziennie, co równa się spożycie potasu 3 gramów.
Komparator placebo: Placebo
Przez 4 tygodnie osoby konsumują kapsułki placebo (zawartość: celuloza) na diecie o niskim poziomie niskopotasowym
Suplement diety: Sód
Chlorek sodu (dostarczany przez Microz, Geleen, Holandia): 8 kapsułek dziennie, co równa się spożycie sodu 3 gramów.
Lek: Placebo
Placebo (celuloza, dostarczona przez Microz, Geleen, Holandia): 8 kapsułek dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zależnego od śródbłonka rozszerzenia przepływowego porównując (1) wysokie spożycie sodu, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Ultra-sonografia (tętnica ramienna) + system PICUS
Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi porównująca (1) wysokie spożycie sodu, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)

Obejmuje:

Office BP (Dinamap, 4 kolejne pomiary z 2-minutowymi odstępami) ABPM (Spacelab; 1x24H, na początku, tydzień 5, tydzień 9, tydzień 13)
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Zmiana prędkości fali impulsowej porównującej (1) wysokie spożycie sodu, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)

Urządzenie: Sphygmocor (tonometria)

Parametry: prędkość fali impulsowej i na początku, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 13
Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Zmiana wazomotii porównującej (1) wysokie spożycie sodu, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Urządzenie: Periflux 5000 (Perimed, Sweden0
Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Zmiana biomarkerów funkcji śródbłonka w porównaniu (1) wysokie sód, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Analiza plazmatyczna endoteliny-1, ADMA, MCP-1, SVCAM-1, SICAM-1, SE-selektyny, STM, CRP, SAA, IL-6, IL-8, TNF-α, VWF, tlenek azotu, tlenek azotowy
Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Zmiana funkcji nerek porównującej (1) Wysokie spożycie sodu, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
EGFR, kreatynina w surowicy (podczas badania przesiewowego również jako parametr bezpieczeństwa)
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Zmiana parametrów sercowo -naczyniowych w osoczu porównując (1) wysokie spożycie sodu, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Całkowity cholesterol, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, insulina i glukoza (przy badaniach przesiewowych również stosowanych jako parametr bezpieczeństwa)
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Parametry funkcji wątroby
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Montoring Parametry funkcji wątroby dla bezpieczeństwa: obejmuje ALAT, ASAT i ɣ-GT
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
24-godzinne wydaliny minerałów moczowych
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Sód i potas (jako markery zgodności)
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
24-godzinne wydalanie białka, albuminy i kreatyniny
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Ponadto białko ocenia się w moczu punktowym podczas badań przesiewowych za pomocą testu prądu informacyjnego
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Codziennie
Dziennik pacjenta na okazję choroby, hospitalizacji, stosowania leków i innych informacji na temat potencjalnych skutków ubocznych
Codziennie
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Masa ciała (co tydzień), wysokość (tylko na początku), obwód talii (linia wyjściowa i co 4 tygodnie)
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Tętno
Ramy czasowe: Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Dinamap, 4 kolejne pomiary z 2-minutowymi odstępami
Ekranizacja. Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Kwestionariusz częstotliwości żywności
Ramy czasowe: Ekranizacja
Ekranizacja
Zmiana analizy fali pulsowej porównując (1) wysokie spożycie sodu, niskie spożycie potasu i (2) niskie spożycie sodu, wysokie spożycie potasu z niskim spożyciem sodu, niskie spożycie potasu.
Ramy czasowe: Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)
Urządzenie: Sphygmocor (tonometria)
Linia podstawowa w 1 tygodniu (t = 0). Po okresie interwencji 1 w tygodniu 5 (t = 1). Po okresie interwencji 2 w tygodniu 9 (t = 2). Po okresie interwencji 3 w tygodniu 13 (t = 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wageningen University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Top Institute Food and Nutrition

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Johanna M Geleijnse, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KaNa-trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami