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Die Auswirkungen von Natrium und Kalium auf den Blutdruck, die Gefäßfunktion und die Nierenfunktion (KaNa)

25. März 2025 aktualisiert von: Marianne Geleijnse, Wageningen University

Untersuchung der Auswirkungen von Natrium und Kalium auf den Blutdruck, die Gefäßfunktion und die Nierenfunktion bei unbehandelten (vor) hypertensiven Probanden

Um den Effekt von (1) erhöhte Natriumaufnahme und (2) erhöhte Kaliumaufnahme auf den Blutdruck, die Gefäßfunktion und die Nierenfunktion bei unbehandelten (vor) hypertensiven Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Fütterungsstudie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Wageningen, Niederlande, 6703 HD
        • Wageningen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (Vor) Hypertonie, definiert als Büro SBP: 130-159 mmHg;
  • Keine Verwendung von blutdrucksenkenden, lipidsenkenden, antikoagulanten oder anderen kardiovaskulären Medikamenten;
  • Alter zu Beginn der ≥ 40 Jahre;

  • Anscheinend gesund:

    • Keine gemeldeten aktuellen oder früheren Stoffwechselerkrankungen
    • Keine Geschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
    • Keine Nieren-, Leber- oder Schilddrüsenkrankheiten
    • Keine Vorgeschichte von Magen -Darm -Krankheiten
    • Kein Diabetes mellitus
    • Fastenlaborparameter innerhalb des normalen Bereichs: Nierenfunktion (Serumkreatinin, Ureum), Leberfunktion (Alat, Asat, ɣ-GT) und Serumglukose.

Ausschlusskriterien:

  • Body Mass Index> 40 kg/m²;
  • Rauchen
  • Sekundäre Bluthochdruck;
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von 5 kg oder mehr in den letzten 2 Monaten;
  • Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (Aspirin, Ibuprofen, Naproxen) und nicht in der Lage oder bereit, sie von mindestens 4 Wochen vor der Studie zu beenden.
  • Medizinische Behandlung, die den Blutdruck beeinflussen und nicht fähig (oder bereit), sie zu beenden;
  • Frauen, die orale Kontrazeptiva oder Östrogenersatztherapie einnehmen
  • Nahrungsergänzungsmittel einnehmen und nicht bereit sind, einzustellen;
  • Frauen laktieren, schwanger oder beabsichtigen, während des Studiums schwanger zu werden;
  • Gemeldete Ernährungsgewohnheiten: medizinisch verschriebene Ernährung, Abschleifdiät;
  • Gemeldete Alkoholkonsum> 21 Einheiten/W (weibliche Probanden) oder> 28 Einheiten/W (männliche Probanden);
  • An der Universität nicht an jedem Arbeitstag ein Essen zu konsumieren oder nicht zu konsumieren oder 13 Wochen lang die vorgeschriebene Studiendiät zu konsumieren;
  • Probleme beim Konsum der Nahrungsergänzungsmittel oder mit den Studienrichtlinien;
  • Nicht bereit, Blut- oder Büro -Blutdruckmessungen zu unterziehen;
  • Jüngste Blutspende, d. H. 1 Monat (männliche Probanden) oder 2 Monate (weibliche Probanden) vor der Studie und geplante Spende während des Untersuchungszeitraums;
  • Berichtete intensive sportliche Aktivitäten> 10 H/W;
  • Nicht zustimmen, über unerwartete und medizinisch relevante persönliche Test-Reseulte informiert zu werden
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie weniger als 2 Monate vor Beginn der Studie oder gleichzeitig;
  • Keine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Natrium
Für 4 Wochen konsumieren die Probanden 3 Gramm Natrium durch die Aufnahme von Kapseln auf einem niedrigen Natrium (2 Gramm Natrium), niedrigem Potium (2 Gramm Kalium) Diät
Nahrungsergänzungsmittel: Natrium
Natriumchlorid (von Microz, Geleen, Niederlande bereitgestellt): 8 Kapseln pro Tag, was einer Natriumaufnahme von 3 Gramm entspricht.
Aktiver Komparator: Kalium
Für 4 Wochen konsumieren die Probanden 3 Gramm Kalium durch die Aufnahme von Kapseln auf einer niedrigen Natrium-Diät mit niedriger Natrium (2 Gramm Natrium).
Nahrungsergänzungsmittel: Natrium
Natriumchlorid (von Microz, Geleen, Niederlande bereitgestellt): 8 Kapseln pro Tag, was einer Natriumaufnahme von 3 Gramm entspricht.
Arzneimittel: Kalium
Kaliumchlorid (von Microz, Geleen, Niederlande bereitgestellt): 8 Kapseln pro Tag, was einer Kaliumaufnahme von 3 Gramm entspricht.
Placebo-Komparator: Placebo
Für 4 Wochen konsumieren die Probanden Placebo-Kapseln (Inhalt: Cellulose) über einer Niedrig-satriumarmen Diät mit niedrigem Potium
Nahrungsergänzungsmittel: Natrium
Natriumchlorid (von Microz, Geleen, Niederlande bereitgestellt): 8 Kapseln pro Tag, was einer Natriumaufnahme von 3 Gramm entspricht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo (Cellulose, bereitgestellt von Microz, Geleen, Niederlande): 8 Kapseln pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der endothelabhängigen durchflussvermittelten Dilatation (1) mit hohem Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedrigem Natrium und hoher Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium und niedriger Kaliumaufnahme.
Zeitfenster: Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Ultra-Sonographie (Brachialarterie) + PICUS-System
Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks im Vergleich (1) hohes Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedriger Natrium, hoher Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium und niedriger Kaliumaufnahme.
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)

Beinhaltet:

Büro BP (Dinamap, 4 aufeinanderfolgende Messungen mit 2-minütigen Intervallen) ABPM (Spacelab; 1x24H, zu Studienbeginn, Woche 5, Woche 9, Woche 13)
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Änderung der Impulswellengeschwindigkeit (1) mit hohem Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedrigem Natrium, hoher Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium und niedriger Kaliumaufnahme.
Zeitfenster: Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)

Gerät: Trotzmokor (Tonometrie)

Parameter: Pulswellengeschwindigkeit und zu Studienbeginn, Woche 5, Woche 9 und Woche 13
Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Änderung der Vasomotion mit (1) hohem Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedrigem Natrium, hoher Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium und niedriger Kaliumaufnahme.
Zeitfenster: Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Gerät: Periflux 5000 (Perimed, Schweden0
Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Änderung der Biomarker der Endothelfunktion, in dem (1) hohe Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedriges Natrium, hohe Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium und niedriger Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium.
Zeitfenster: Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Plasmaanalyse von Endothelin-1, ADMA, MCP-1, SVCAM-1, SICAM-1, Se-Selectin, STM, CRP, SAA, IL-6, IL-8, TNF-α, VWF, Stickoxid
Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Änderung der Nierenfunktion Vergleich von (1) hohem Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedrigem Natrium, hoher Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium und niedriger Kaliumaufnahme.
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
EGFR, Serumkreatinin (beim Screening auch als Sicherheitsparameter)
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Änderung der kardiovaskulären Parameter im Plasma im Vergleich von (1) hohem Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedrigem Natrium, hoher Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium, niedriger Kaliumaufnahme.
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, Insulin und Glucose (beim Screening auch als Sicherheitsparameter)
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Leberfunktionsparameter
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Montoring-Leberfunktionsparameter für Sicherheit: Enthält Alat, Asat und ɣ-GT
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
24-Stunden-Mineralausscheidungen im Urin
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Natrium und Kalium (als Compliance -Marker)
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
24-Stunden-Ausscheidung von Protein, Albumin und Kreatinin
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Darüber hinaus wird Protein während des Screenings unter Verwendung eines Tauchstick -Tests im Spoturin bewertet
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Täglich
Patiententagebuch für Krankheiten, Krankenhausaufenthalte, Medikamentenverbrauch und andere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen
Täglich
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Körpergewicht (wöchentlich), Größe (nur zu Studienbeginn), Taillenumfang (Grundlinie und alle 4 Wochen)
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Dinamap, 4 aufeinanderfolgende Messungen mit 2-minütigen Intervallen
Screening. Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz
Zeitfenster: Screening
Screening
Änderung der Pulswellenanalyse im Vergleich (1) hohes Natrium, niedriger Kaliumaufnahme und (2) niedriger Natrium, hoher Kaliumaufnahme mit niedrigem Natrium und niedriger Kaliumaufnahme.
Zeitfenster: Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)
Gerät: Trotzmokor (Tonometrie)
Grundlinie in Woche 1 (t = 0). Nach Interventionsperiode 1 in Woche 5 (t = 1). Nach Interventionsperiode 2 in Woche 9 (t = 2). Nach der Interventionsperiode 3 in Woche 13 (t = 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wageningen University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Top Institute Food and Nutrition

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Johanna M Geleijnse, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KaNa-trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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