Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subfenotypy naczyniowe choroby płuc w HIV i POChP (VAST)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Zidentyfikuj i scharakteryzuj populacje zagrożone rozwojem tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP)

W tym badaniu poszukuje się wysokiego ciśnienia krwi w płucach (nadciśnienie w tętnicy płucnej PAH) u pacjentów z HIV i POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem projektu jest identyfikacja i charakterystyka populacji zagrożonych rozwojem tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP). W ramach projektu utworzona zostanie podstawowa kohorta subfenotypu PAH (CORE) w celu oceny szlaków mechanistycznych i przetestowania nowych środków terapeutycznych. Ta podstawowa kohorta służy jako źródło finansowania Projektu Programu Translacyjnego, Vascular Subphenotypes of Lung Disease (Mark Gladwin, PI). W celu skonstruowania CORE wybraliśmy rekrutację pacjentów z POChP i HIV, dwóch populacji z zaawansowanymi chorobami płuc i układowymi, które są wzbogacone o PAH. Wybraliśmy je jako warunki prototypowe, ponieważ: A) zarówno u pacjentów z POChP, jak i zakażonych wirusem HIV, PAH rozwija się z częstością znacznie większą niż w populacji ogólnej, B) zachorowalność i śmiertelność są znacznie zwiększone u osób z podwójną chorobą, C) mechanizmy odpowiedzialne za rozwój „subfenotypu” PAH nie jest dobrze poznany, D) kliniczna i genetyczna charakterystyka podgrupy z PAH nie jest znana, oraz E) wpływ terapii PAH na subfenotypy nie jest w pełni zbadany. Istnieje również pewne nakładanie się POChP i HIV, przy czym u pacjentów zakażonych wirusem HIV przyspieszona POChP nawet przy skutecznej terapii przeciwretrowirusowej. Uczestnicy z kontrolami POChP, HIV lub niezakażonymi wirusem HIV będą rekrutowani do badania na podstawie kryteriów włączenia podwyższonego N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) i/lub nieprawidłowego echokardiogramu. Osoby te zostaną następnie poddane 6-minutowemu testowi marszu, pobraniu krwi, kwestionariuszowi, przeglądowi dokumentacji medycznej i echokardiografii (jeśli nie wykonano jej wcześniej). Wybrani pacjenci zostaną następnie zrekrutowani do poddania się cewnikowaniu prawego serca. Celem badania jest ustalenie kohorty nadciśnienia płucnego do badań translacyjnych, określenie przydatności NT-proBNP jako biomarkera PAH, określenie charakterystyki klinicznej i związku czynności płuc z PAH w POChP i HIV oraz ustalenie biorepozytorium do mechanistycznych badań fenotypów WWA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie męskie Pitta (MACS).

Klinika HIV Uniwersytetu w Pittsburghu (PACT).

Rejestr badawczy Centrum Badawczego Rozedmy POChP (ECRC).

Centrum medyczne University of Pittsburgh klinika nadciśnienia płucnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/Kobieta 18-80 lat.
  • Pacjent był wcześniej zapisany do badania PACT/MAC/ECRC.
  • Musi mieć niedawny test ProBNP >120pg/ml lub nieprawidłowy echokardiogram (ciśnienie skurczowe w prawej komorze >lub=40mmHg) bez cech lewokomorowej niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza wrodzonej niewydolności serca.
  • W przypadku wystąpienia objawów dysfunkcji skurczowej lub rozkurczowej lewej komory, lekarz prowadzący indywidualnie oceni każdy przypadek.
  • Klirens kreatyny <60 ml/min na 1,73 m2.
  • Nierozpoznany ból w klatce piersiowej lub zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub incydent sercowo-naczyniowy w ciągu 3 miesięcy.
  • Ciąża.
  • Pacjenci otrzymujący przewlekle antykoagulanty.
  • Niemożność ukończenia 6-minutowego testu marszu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podwyższony poziom NT-proBNP jako biomarker
Ramy czasowe: 3 lata
utworzenie kohorty nadciśnienia płucnego do badań translacyjnych w celu określenia przydatności NT-proBNP jako biomarkera PAH
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Risbano, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAST11060550

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .