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Sottofenotipi vascolari della malattia polmonare nell'HIV e nella BPCO (VAST)

19 agosto 2025 aggiornato da: University of Pittsburgh

Identificare e caratterizzare le popolazioni a rischio di sviluppare ipertensione arteriosa polmonare (PAH)

Questo studio sta cercando l'ipertensione nei polmoni (ipertensione dell'arteria polmonare PAH) nei pazienti con HIV e BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto è identificare e caratterizzare le popolazioni a rischio di sviluppare ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Il progetto stabilirà una coorte centrale del sottofenotipo PAH (CORE) per valutare i percorsi meccanicistici e testare nuovi agenti terapeutici. Questa coorte di base funge da risorsa per la sovvenzione del progetto del programma traslazionale, Vascular Subphenotypes of Lung Disease (Mark Gladwin, PI). Per costruire il CORE, abbiamo scelto di reclutare pazienti con BPCO e HIV, due popolazioni con malattie polmonari e sistemiche avanzate che sono arricchite per la PAH. Abbiamo selezionato queste condizioni come condizioni prototipiche perché: A) sia i pazienti con BPCO che i pazienti con infezione da HIV sviluppano PAH a un tasso significativamente maggiore rispetto alla popolazione generale, B) la morbilità e la mortalità sono notevolmente aumentate nelle persone con doppia afflizione, C) i meccanismi responsabili di lo sviluppo del "sottofenotipo" PAH non è ben compreso, D) le caratteristiche cliniche e genetiche del sottogruppo con PAH non sono note ed E) gli effetti delle terapie PAH nei sottofenotipi sono studiati in modo incompleto. C'è anche una certa sovrapposizione tra BPCO e HIV, con pazienti con infezione da HIV che hanno accelerato la BPCO anche con una terapia antiretrovirale efficace. I partecipanti con BPCO, HIV o controlli non infetti da HIV verranno reclutati per lo studio in base ai criteri di ingresso di peptide natriuretico pro-cerebrale N-terminale elevato (NT-proBNP) e/o un ecocardiogramma anormale. Questi soggetti verranno quindi sottoposti a un test del cammino di 6 minuti, prelievo di sangue, questionario, revisione della cartella clinica ed ecocardiografia (se non precedentemente eseguita). I soggetti selezionati verranno quindi reclutati per sottoporsi a cateterizzazione del cuore destro. Gli obiettivi dello studio sono stabilire una coorte di ipertensione polmonare per indagini traslazionali, determinare l'utilità di NT-proBNP come biomarcatore della PAH, determinare le caratteristiche cliniche e la relazione della funzione polmonare con la PAH nella BPCO e nell'HIV e stabilire un biorepository per studi meccanicistici sui fenotipi di PAH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio degli uomini di Pitt (MACS).

Clinica per l'HIV dell'Università di Pittsburgh (PACT).

Registro delle ricerche del Centro di ricerca sull'enfisema BPCO (ECRC).

Clinica per l'ipertensione polmonare del centro medico dell'Università di Pittsburgh

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio/Femmina 18-80 anni.
  • Il soggetto è stato precedentemente arruolato nello studio PACT/MAC/ECRC.
  • Deve avere un test ProBNP recente> 120 pg / ml o un ecocardiogramma anormale (pressione sistolica ventricolare destra> o = 40 mmHg) senza evidenza di insufficienza cardiaca sinistra.

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di scompenso cardiaco congenito.
  • In caso di evidenza di disfunzione sistolica o diastolica del ventricolo sinistro, l'eco sarà rivisto dal PI caso per caso.
  • Clearance della creatina <60 ml/min per 1,73 m2.
  • Dolore toracico non diagnosticato o infarto del miocardio, ictus o evento cardiovascolare entro 3 mesi.
  • Gravidanza.
  • Soggetti che ricevono anticoagulanti cronici.
  • Incapacità di completare il test del cammino di 6 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elevato NT-proBNP come biomarcatore
Lasso di tempo: 3 anni
stabilire una coorte di ipertensione polmonare per indagini traslazionali, per determinare l'utilità di NT-proBNP come biomarcatore di PAH
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Risbano, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VAST11060550

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