Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wielokrotnych dawek TMC647055 w połączeniu z telaprewirem

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Janssen R&D Ireland

Otwarte badanie fazy I u pacjentów zakażonych HCV genotypu 1 w celu określenia bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i działania przeciwwirusowego powtarzanych dawek TMC647055 podawanych w skojarzeniu z telaprewirem

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (w jaki sposób lek jest wchłaniany do krwioobiegu) i aktywności przeciwwirusowej powtarzanych dawek TMC647055 podawanych w skojarzeniu z telaprewirem pacjentom zakażonym HCV. TMC647055 jest badany pod kątem leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Telaprewir został niedawno zatwierdzony w USA i Europie do leczenia pacjentów zakażonych przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie fazy I z udziałem pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) o genotypie 1. Badana populacja składa się z 16 dorosłych pacjentów. TMC647055 podaje się w postaci roztworu doustnego, a telaprewir (TVR) w postaci tabletek doustnych. Pacjenci uznani za kwalifikujących się po wizycie przesiewowej zostaną podzieleni na 2 panele, które zostaną przeprowadzone sekwencyjnie. W pierwszym panelu 8 pacjentów otrzyma TMC647055 w dawce 500 mg dwa razy dziennie w połączeniu z TVR w dawce 1125 mg dwa razy dziennie przez 10 kolejnych dni. W drugim panelu 8 osób otrzyma TMC647055 w połączeniu z TVR przez 14 dni. Dawka TMC647055 i TVR zostanie ustalona na podstawie wyników z panelu 1. Dawka TMC647055 nie będzie większa niż 1000 mg dwa razy dziennie, a dawka TVR będzie wynosić 1125 mg dwa razy dziennie lub 1500 mg dwa razy dziennie. Można również zdecydować o zmianie czasu trwania panelu z 2 na 10 dni. W takim przypadku przestrzegane będą terminy ocen panelu 1. Na czas dawkowania w 2 panelach pacjenci pozostaną na miejscu. Bezpośrednio po ostatniej dawce w panelach 1 i 2 pacjenci rozpoczną fazę przedłużenia. W tej fazie pacjenci będą otrzymywać TVR w dawce 750 mg co 8 godzin przez 12 tygodni w skojarzeniu z pegylowanym interferonem alfa (Peg IFN) (180 ug podskórnie raz w tygodniu) i rybawiryną (RBV) (1000 lub 1200 mg na dobę, doustnie, w zależności od na wagę w 2 dawkach podzielonych). Następnie będą otrzymywać przez 12 lub 36 tygodni leczenie PegIFN-RBV w tym samym schemacie dawkowania, w zależności od poziomu wirusa w 4. i 12. tygodniu tej fazy przedłużenia. W fazie przedłużenia pacjenci będą przychodzić do ośrodka na wizyty w 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 (jeśli dotyczy) i 48 (jeśli dotyczy). Pacjenci, którzy przedwcześnie wypadną z panelu 1 lub 2, będą mieli wizytę kontrolną po 2 i 4 tygodniach od przyjęcia ostatniej dawki. Pacjenci uczestniczący w fazie przedłużenia będą mieli wizytę kontrolną po 4 i 12 tygodniach od przyjęcia ostatniej dawki. Bezpieczeństwo i tolerancja będą oceniane w trakcie badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • München, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • genotyp 1a lub 1b zakażenie HCV z poziomem RNA HCV > 100 000 IU/ml
  • Udokumentowany pacjent z nawrotem wcześniejszego schematu leczenia lub wcześniej nieleczony
  • Pacjent musi posiadać udokumentowaną biopsję wątroby w ciągu 3 lat przed wizytą przesiewową lub musi wyrazić zgodę na badanie fibroskanem/elastografią w okresie przesiewowym
  • Pacjent jest oceniany jako stabilny medycznie na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) wykonanego podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody marskości wątroby
  • Dowód niewyrównanej choroby wątroby
  • Dowody na jakąkolwiek inną przyczynę istotnej choroby wątroby oprócz wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • otrzymujących lub otrzymując jakiekolwiek leczenie przeciwko HCV w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Historia lub dowody obecnego nadużywania alkoholu, barbituranów, amfetaminy, używania narkotyków rekreacyjnych lub narkotyków, które w opinii badacza zagroziłoby bezpieczeństwu uczestnika i/lub przestrzeganiu procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Panel 1
TMC647055 w połączeniu z TVR przez 10 dni. Bezpośrednio po niej następuje faza przedłużenia: TVR w dawce 750 mg co 8 godzin przez 12 tygodni w skojarzeniu z Peg IFN i RBV, a następnie przez 12 lub 36 tygodni leczenie wyłącznie PegIFN-RBV.
Lek: TMC647055
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=500, forma=roztwór, droga=podanie doustne. Panel 1: TMC647055 należy przyjmować dwa razy dziennie w dawce 500 mg dziennie przez 10 dni.
Lek: TMC647055
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=maksymalnie 1000, forma=roztwór, droga=podanie doustne. Panel 2: TMC647055 należy przyjmować dwa razy dziennie w maksymalnej dawce 1000 mg przez 10 lub 14 dni.
Lek: TVR
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=1125, postać=tabletka, droga=podanie doustne. TVR należy przyjmować dwa razy dziennie w dawce 1125 mg przez 10 dni.
Lek: TVR
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=1125 lub 1500, postać=tabletka, droga=podanie doustne. W panelu 2: TVR należy przyjmować dwa razy dziennie w dawce 1125 lub 1500 mg przez 10 lub 14 dni. W panelu 3: TVR ma być przyjmowany dwa razy dziennie w dawce 1125 lub 1500 mg przez 6 dni, z szóstym dniem tylko poranną dawką.
Lek: TVR
rodzaj = dokładna liczba, jednostka = mg, liczba = 750, forma = tabletka, droga podania = podanie doustne. TVR należy przyjmować co 8 godzin w dawce 750 mg przez 12 tygodni.
Lek: PegFN
typ = dokładna liczba, jednostka = mcg, liczba = 180, forma = roztwór, droga = podskórnie. PegIFN należy wstrzykiwać raz w tygodniu przez 24 lub 48 tygodni.
Lek: RBV
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=1000 lub 1200, postać=tabletka, droga=podanie doustne. RBV należy przyjmować w dawce 1000 lub 1200 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych, w zależności od wagi, przez 24 lub 48 tygodni.
Eksperymentalny: Panel 2
TMC647055 w połączeniu z TVR na 10 lub 14 dni. Bezpośrednio po niej następuje faza przedłużenia: TVR w dawce 750 mg co 8 godzin przez 12 tygodni w skojarzeniu z Peg IFN i RBV, a następnie przez 12 lub 36 tygodni leczenie wyłącznie PegIFN-RBV.
Lek: TMC647055
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=500, forma=roztwór, droga=podanie doustne. Panel 1: TMC647055 należy przyjmować dwa razy dziennie w dawce 500 mg dziennie przez 10 dni.
Lek: TMC647055
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=maksymalnie 1000, forma=roztwór, droga=podanie doustne. Panel 2: TMC647055 należy przyjmować dwa razy dziennie w maksymalnej dawce 1000 mg przez 10 lub 14 dni.
Lek: TVR
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=1125, postać=tabletka, droga=podanie doustne. TVR należy przyjmować dwa razy dziennie w dawce 1125 mg przez 10 dni.
Lek: TVR
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=1125 lub 1500, postać=tabletka, droga=podanie doustne. W panelu 2: TVR należy przyjmować dwa razy dziennie w dawce 1125 lub 1500 mg przez 10 lub 14 dni. W panelu 3: TVR ma być przyjmowany dwa razy dziennie w dawce 1125 lub 1500 mg przez 6 dni, z szóstym dniem tylko poranną dawką.
Lek: TVR
rodzaj = dokładna liczba, jednostka = mg, liczba = 750, forma = tabletka, droga podania = podanie doustne. TVR należy przyjmować co 8 godzin w dawce 750 mg przez 12 tygodni.
Lek: PegFN
typ = dokładna liczba, jednostka = mcg, liczba = 180, forma = roztwór, droga = podskórnie. PegIFN należy wstrzykiwać raz w tygodniu przez 24 lub 48 tygodni.
Lek: RBV
typ=dokładna liczba, jednostka=mg, liczba=1000 lub 1200, postać=tabletka, droga=podanie doustne. RBV należy przyjmować w dawce 1000 lub 1200 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych, w zależności od wagi, przez 24 lub 48 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry PK osocza dla TMC647055 i TVR po terapii skojarzonej w panelu 1 i 2.
Ramy czasowe: 9 próbek w określonych punktach czasowych w dniach 1, 6 i 10 w panelu 1, w dniach 1, 6 i 14 w panelu 2 i codziennie we wszystkie pozostałe dni w panelu 2.
9 próbek w określonych punktach czasowych w dniach 1, 6 i 10 w panelu 1, w dniach 1, 6 i 14 w panelu 2 i codziennie we wszystkie pozostałe dni w panelu 2.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji.
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od badania przesiewowego do ostatniej wizyty związanej z badaniem.
Nieprzerwanie od badania przesiewowego do ostatniej wizyty związanej z badaniem.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dla klinicznych testów laboratoryjnych.
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego, panel 1 w dniach 1, 6, 10 i 11, panel 2 w dniach 1, 6, 14 i 15, 2 wizyty kontrolne w przypadku odpadnięcia z paneli, faza przedłużenia przy każdej wizycie oprócz ostatnia wizyta kontrolna
podczas badania przesiewowego, panel 1 w dniach 1, 6, 10 i 11, panel 2 w dniach 1, 6, 14 i 15, 2 wizyty kontrolne w przypadku odpadnięcia z paneli, faza przedłużenia przy każdej wizycie oprócz ostatnia wizyta kontrolna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dla EKG i parametrów życiowych.
Ramy czasowe: Na skriningu, codziennie w panelu 1 i 2 (Opisy funkcji życiowych tylko w panelu 1 dzień 1, 6, 11, w panelu 2 dzień 1, 6, 15), na wizytach kontrolnych w przypadku rezygnacji z paneli, w faza przedłużenia w 4, 12, 16 tygodniu (tylko EKG), 24, 36, 48 i pierwsza wizyta kontrolna
Na skriningu, codziennie w panelu 1 i 2 (Opisy funkcji życiowych tylko w panelu 1 dzień 1, 6, 11, w panelu 2 dzień 1, 6, 15), na wizytach kontrolnych w przypadku rezygnacji z paneli, w faza przedłużenia w 4, 12, 16 tygodniu (tylko EKG), 24, 36, 48 i pierwsza wizyta kontrolna
Zmiana od wartości wyjściowej do badania fizykalnego.
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego panel 1 w dniach 1, 6 i 11, panel 2 w dniach 1, 6 i 15, faza przedłużenia w 4, 12, 24, 36, 48 tygodniu i pierwsza wizyta kontrolna
podczas badania przesiewowego panel 1 w dniach 1, 6 i 11, panel 2 w dniach 1, 6 i 15, faza przedłużenia w 4, 12, 24, 36, 48 tygodniu i pierwsza wizyta kontrolna
Indywidualna ocena poziomów HCV RNA.
Ramy czasowe: Dla 2 paneli: 3 próbki w dniu 1, 2 próbki w dniu 2 i kolejne codzienne próbki z wyjątkiem dnia 7 i 9 w panelu 1 oraz dnia 7, 9, 11 i 13 w panelu 2.
Dla 2 paneli: 3 próbki w dniu 1, 2 próbki w dniu 2 i kolejne codzienne próbki z wyjątkiem dnia 7 i 9 w panelu 1 oraz dnia 7, 9, 11 i 13 w panelu 2.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen R&D Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR100735
  • TMC647055HPC1005 (Inny identyfikator: Janssen R&D Ireland)
  • 2011-004028-37 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami