Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Untersuchung mehrerer Dosen von TMC647055 in Kombination mit Telaprevir

14. Februar 2014 aktualisiert von: Janssen R&D Ireland

Eine offene Phase-I-Studie an mit Genotyp 1 HCV infizierten Probanden zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und antiviralen Aktivität wiederholter Dosen von TMC647055 in Kombination mit Telaprevir

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (wie das Arzneimittel in den Blutkreislauf aufgenommen wird) und die antivirale Aktivität wiederholter Dosen von TMC647055 in Kombination mit Telaprevir bei HCV-infizierten Patienten zu bewerten. TMC647055 wird zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion untersucht. Telaprevir wurde kürzlich in den USA und in Europa zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion zugelassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene Phase-I-Studie an Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) des Genotyps 1 infiziert sind. Die Studienpopulation besteht aus 16 erwachsenen Patienten. TMC647055 wird als orale Lösung und Telaprevir (TVR) als orale Tabletten verabreicht. Patienten, die nach dem Screening-Besuch als geeignet befunden werden, werden auf zwei Panels aufgeteilt, die nacheinander durchgeführt werden. Im ersten Panel erhalten 8 Patienten TMC647055 in einer Dosis von 500 mg zweimal täglich in Kombination mit TVR in einer Dosis von 1125 mg zweimal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen. Im zweiten Panel erhalten 8 Probanden 14 Tage lang TMC647055 in Kombination mit TVR. TMC647055 und TVR-Dosis werden auf der Grundlage der Ergebnisse von Panel 1 festgelegt. Die TMC647055-Dosis wird nicht höher als 1000 mg zweimal täglich sein und die TVR-Dosis beträgt 1125 mg zweimal täglich oder 1500 mg zweimal täglich. Es könnte auch beschlossen werden, die Dauer des Panels von 2 auf 10 Tage zu ändern. In diesem Fall wird der Zeitpunkt der Beurteilungen von Panel 1 eingehalten. Für die Dauer der Dosierung in den beiden Panels bleiben die Patienten vor Ort. Unmittelbar nach der letzten Dosis in Panel 1 und 2 beginnen die Patienten mit der Verlängerungsphase. In dieser Phase erhalten die Patienten 12 Wochen lang TVR in einer Dosis von 750 mg alle 8 Stunden in Kombination mit pegyliertem Interferon alfa (Peg IFN) (180 ug subkutan einmal wöchentlich) und Ribavirin (RBV) (1000 oder 1200 mg pro Tag oral, je nachdem). auf das Gewicht in 2 aufgeteilten Dosen). Danach erhalten sie entweder 12 oder 36 Wochen lang eine PegIFN-RBV-Behandlung mit dem gleichen Dosierungsschema, abhängig von der Viruskonzentration in Woche 4 und 12 dieser Verlängerungsphase. In der Verlängerungsphase kommen die Patienten in den Wochen 2, 4, 8, 12, 16, 24, 36 (falls zutreffend) und 48 (falls zutreffend) zu Besuchen vor Ort. Patienten, die in Panel 1 oder 2 vorzeitig abbrechen, erhalten 2 und 4 Wochen nach der letzten Dosis einen Nachuntersuchungsbesuch. Patienten, die an der Verlängerungsphase teilnehmen, erhalten 4 und 12 Wochen nach ihrer letzten Dosis einen Nachuntersuchungstermin. Sicherheit und Verträglichkeit werden während der gesamten Studie bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • München, Deutschland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCV-Infektion vom Genotyp 1a oder 1b mit einem HCV-RNA-Spiegel > 100.000 IU/ml
  • Ein dokumentierter früherer Rückfallpatient bei früheren Behandlungsschemata oder therapienaiv
  • Der Patient muss innerhalb von 3 Jahren vor dem Screening-Besuch eine Leberbiopsie dokumentieren oder einer Fibroscan-/Elastographie-Untersuchung innerhalb des Screening-Zeitraums zustimmen
  • Der Patient wird aufgrund der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte, der Vitalfunktionen und des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG), das beim Screening durchgeführt wurde, als medizinisch stabil beurteilt

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine Leberzirrhose
  • Hinweise auf eine dekompensierte Lebererkrankung
  • Hinweise auf eine andere Ursache einer erheblichen Lebererkrankung neben Hepatitis C
  • in den 6 Monaten vor dem Screening eine Behandlung gegen HCV erhalten oder erhalten haben
  • Anamnese oder Hinweise auf aktuellen Alkohol-, Barbiturat-, Amphetamin-, Freizeit- oder Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden und/oder die Einhaltung der Studienabläufe gefährden würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tafel 1
TMC647055 in Kombination mit TVR für 10 Tage. Unmittelbar gefolgt von der Verlängerungsphase: TVR in einer Dosis von 750 mg alle 8 Stunden für 12 Wochen in Kombination mit Peg IFN und RBV, gefolgt von entweder 12 oder 36 Wochen alleiniger Behandlung mit PegIFN-RBV.
Arzneimittel: TMC647055
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=500, Form=Lösung, Weg=orale Anwendung. Panel 1: TMC647055 ist 10 Tage lang zweimal täglich in einer Dosis von 500 mg pro Tag einzunehmen.
Arzneimittel: TMC647055
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=bis maximal 1000, Form=Lösung, Weg=orale Anwendung. Panel 2: TMC647055 ist zweimal täglich in einer Höchstdosis von 1000 mg über 10 oder 14 Tage einzunehmen.
Arzneimittel: TVR
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=1125, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. TVR muss 10 Tage lang zweimal täglich in einer Dosis von 1125 mg eingenommen werden.
Arzneimittel: TVR
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=1125 oder 1500, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. In Panel 2: TVR ist zweimal täglich in einer Dosis von 1125 oder 1500 mg über 10 oder 14 Tage einzunehmen. In Panel 3: TVR ist zweimal täglich in einer Dosis von 1125 oder 1500 mg über 6 Tage einzunehmen, am 6. Tag nur eine morgendliche Dosis.
Arzneimittel: TVR
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=750, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. TVR ist 12 Wochen lang alle 8 Stunden in einer Dosis von 750 mg einzunehmen.
Arzneimittel: PegFN
Typ=genaue Zahl, Einheit=mcg, Zahl=180, Form=Lösung, Route=subkutan. PegIFN muss 24 oder 48 Wochen lang einmal pro Woche injiziert werden.
Arzneimittel: RBV
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=1000 oder 1200, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. RBV ist je nach Gewicht mit 1000 oder 1200 mg pro Tag in zwei Einzeldosen über 24 oder 48 Wochen einzunehmen.
Experimental: Tafel 2
TMC647055 in Kombination mit TVR für 10 oder 14 Tage. Unmittelbar gefolgt von der Verlängerungsphase: TVR in einer Dosis von 750 mg alle 8 Stunden für 12 Wochen in Kombination mit Peg IFN und RBV, gefolgt von entweder 12 oder 36 Wochen alleiniger Behandlung mit PegIFN-RBV.
Arzneimittel: TMC647055
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=500, Form=Lösung, Weg=orale Anwendung. Panel 1: TMC647055 ist 10 Tage lang zweimal täglich in einer Dosis von 500 mg pro Tag einzunehmen.
Arzneimittel: TMC647055
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=bis maximal 1000, Form=Lösung, Weg=orale Anwendung. Panel 2: TMC647055 ist zweimal täglich in einer Höchstdosis von 1000 mg über 10 oder 14 Tage einzunehmen.
Arzneimittel: TVR
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=1125, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. TVR muss 10 Tage lang zweimal täglich in einer Dosis von 1125 mg eingenommen werden.
Arzneimittel: TVR
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=1125 oder 1500, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. In Panel 2: TVR ist zweimal täglich in einer Dosis von 1125 oder 1500 mg über 10 oder 14 Tage einzunehmen. In Panel 3: TVR ist zweimal täglich in einer Dosis von 1125 oder 1500 mg über 6 Tage einzunehmen, am 6. Tag nur eine morgendliche Dosis.
Arzneimittel: TVR
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=750, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. TVR ist 12 Wochen lang alle 8 Stunden in einer Dosis von 750 mg einzunehmen.
Arzneimittel: PegFN
Typ=genaue Zahl, Einheit=mcg, Zahl=180, Form=Lösung, Route=subkutan. PegIFN muss 24 oder 48 Wochen lang einmal pro Woche injiziert werden.
Arzneimittel: RBV
Typ=genaue Zahl, Einheit=mg, Zahl=1000 oder 1200, Form=Tablette, Weg=orale Anwendung. RBV ist je nach Gewicht mit 1000 oder 1200 mg pro Tag in zwei Einzeldosen über 24 oder 48 Wochen einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-PK-Parameter für TMC647055 und TVR nach Kombinationstherapie in Panel 1 und 2.
Zeitfenster: 9 Proben zu bestimmten Zeitpunkten an den Tagen 1, 6 und 10 in Panel 1, an den Tagen 1, 6 und 14 in Panel 2 und täglich an allen anderen Tagen in den beiden Panels.
9 Proben zu bestimmten Zeitpunkten an den Tagen 1, 6 und 10 in Panel 1, an den Tagen 1, 6 und 14 in Panel 2 und täglich an allen anderen Tagen in den beiden Panels.
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit.
Zeitfenster: Kontinuierlich vom Screening bis zum letzten studienbezogenen Besuch.
Kontinuierlich vom Screening bis zum letzten studienbezogenen Besuch.
Änderung gegenüber den Ausgangswerten für klinische Labortests.
Zeitfenster: beim Screening, Panel 1 am Tag 1, 6, 10 und 11, Panel 2 am Tag 1, 6, 14 und 15, die 2 Nachuntersuchungen im Falle eines Abbruchs aus den Panels, Verlängerungsphase bei jedem Besuch außer dem letzter Kontrollbesuch
beim Screening, Panel 1 am Tag 1, 6, 10 und 11, Panel 2 am Tag 1, 6, 14 und 15, die 2 Nachuntersuchungen im Falle eines Abbruchs aus den Panels, Verlängerungsphase bei jedem Besuch außer dem letzter Kontrollbesuch
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten für EKG und Vitalfunktionen.
Zeitfenster: Beim Screening, täglich in Panel 1 und 2 (Vitalfunktionen nur in Panel 1, Tag 1, 6, 11, in Panel 2, Tag 1, 6, 15), bei Nachuntersuchungen im Falle eines Ausstiegs aus den Panels, in Verlängerungsphase in Woche 4, 12, 16 (nur EKG), 24, 36, 48 und erster Nachuntersuchungsbesuch
Beim Screening, täglich in Panel 1 und 2 (Vitalfunktionen nur in Panel 1, Tag 1, 6, 11, in Panel 2, Tag 1, 6, 15), bei Nachuntersuchungen im Falle eines Ausstiegs aus den Panels, in Verlängerungsphase in Woche 4, 12, 16 (nur EKG), 24, 36, 48 und erster Nachuntersuchungsbesuch
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die körperliche Untersuchung.
Zeitfenster: beim Screening, Panel 1 am Tag 1, 6 und 11, Panel 2 am Tag 1, 6 und 15, Verlängerungsphase in der Woche 4, 12, 24, 36, 48 und erster Nachuntersuchungsbesuch
beim Screening, Panel 1 am Tag 1, 6 und 11, Panel 2 am Tag 1, 6 und 15, Verlängerungsphase in der Woche 4, 12, 24, 36, 48 und erster Nachuntersuchungsbesuch
Individuelle Bewertung der HCV-RNA-Spiegel.
Zeitfenster: Für die 2 Panels: 3 Proben am Tag 1, 2 Proben am Tag 2 und weitere tägliche Proben außer Tag 7 und 9 in Panel 1 und Tag 7, 9, 11 und 13 in Panel 2.
Für die 2 Panels: 3 Proben am Tag 1, 2 Proben am Tag 2 und weitere tägliche Proben außer Tag 7 und 9 in Panel 1 und Tag 7, 9, 11 und 13 in Panel 2.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen R&D Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR100735
  • TMC647055HPC1005 (Andere Kennung: Janssen R&D Ireland)
  • 2011-004028-37 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten