- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01599091
Charakterystyka reakcji fibroblastów więzadeł dziąsłowych i przyzębia na zakażenie bakterią Porphyromonas Gingivalis
13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Charakterystyka reakcji fibroblastów więzadeł dziąsłowych i przyzębia na zakażenie bakteriami okołopatogennymi Porphyromonas Gingivalis
Porphyromonas gingivalis jest jedną z głównych bakterii zaangażowanych w powstawanie i postęp przewlekłego zapalenia przyzębia.
Patogeny atakujące dziąsła najpierw napotykają wrodzony układ odpornościowy gospodarza, a później nabyty układ odpornościowy, który obejmuje wydzielane przeciwciała i wyspecjalizowane komórki.
Chociaż oba ramiona układu odpornościowego są skoordynowane, aby przezwyciężyć infekcję, istnieje kilka znanych mechanizmów, które pomagają patogenom, takim jak Porphyromonas gingivalis, uniknąć odporności.
W efekcie mediatory stanu zapalnego wydzielane przez komórki odpornościowe powodują uszkodzenie tkanek i prowadzą proces zapalny do postaci przewlekłej, zamiast usuwać patogen.
Do niedawna większość badań koncentrowała się na roli makrofagów, komórek dendrytycznych i limfocytów w odpowiedzi na bakterie chorobotwórcze przyzębia, podczas gdy rola fibroblastów (najliczniej występujących komórek tkanki łącznej) była mniej badana.
Fibroblasty to komórki o wrzecionowatym kształcie, które mają zdolność wytwarzania macierzy pozakomórkowej i reagują na czynniki wzrostu i cytokiny.
Są w stanie wpływać na komórki w zakażonej tkance i przyczyniać się do skuteczności odpowiedzi immunologicznej.
Jak wiadomo w przypadku limfocytów, fibroblasty różnią się również podtypami, z których każdy różni się fenotypem, interakcjami immunologicznymi, wytwarzaniem i niszczeniem macierzy zewnątrzkomórkowej, zdolnościami migracyjnymi i tak dalej.
Dwa główne podtypy fibroblastów w jamie ustnej pochodzą z tkanki dziąseł i więzadła przyzębia mocującego zęby do otaczającej kości wyrostka zębodołowego.
Wśród różnic między nimi jest zdolność do produkcji kolagenu i profil receptorów na powierzchni komórki.
Biorąc to wszystko pod uwagę, badacze zamierzają pozyskać i wykorzystać tkanki przyzębia i dziąseł usunięte podczas typowych zabiegów dentystycznych w celu wyodrębnienia rezydujących tam różnych podtypów fibroblastów i porównania ich reakcji na Porphyromonas gingivalis.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- : Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi powyżej 18 roku życia kwalifikujący się do podpisywania pacjentów, którzy przechodzą ekstrakcję zęba z przyczyn niezwiązanych z badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, kwalifikujący się do podpisania
- Pacjent wymagający ekstrakcji zęba niezależnie od badania
- Zrozumienie i zgoda pacjenta na charakter i cel badania
- Pacjent ze zdrowym dziąsłem i tkanką łączną otaczającą ząb do usunięcia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące. dzieci lub pacjentów nieosądzających
- Pacjent poddawany ekstrakcji zęba z powodu zapalenia przyzębia lub z jakiejkolwiek przyczyny związanej z problemem w tkance łącznej zęba
- pacjent z ubytkiem kości Rontgenic wokół zęba przeznaczonego do usunięcia.
- Pacjent z jakąkolwiek chorobą jamy ustnej inną niż zapalenie dziąseł.
- Pacjenci wymagający premedykacji przed zabiegami inwazyjnymi.
- Pacjenci z chorobą podstawową lub regularnie stosujący leki
- Pacjenci leczeni antybiotykami w ciągu 2 miesięcy poprzedzających ekstrakcję zęba.
- Pacjenci palący.
- Pacjenci nadużywający alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dawców fibroblastów
Pacjenci poddawani ekstrakcji zęba będą proszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie usuniętych zębów i dziąseł w celu pobrania fibroblastów do dalszych badań podstawowych.
|
Ekstrakcja zęba zostanie przeprowadzona w zwykły sposób niezależnie od badania.
Pacjenci zostaną poproszeni o zgodę na pobranie usuniętego zęba i nadmiaru resztek dziąsłowych do dalszych badań in vitro w laboratorium głównego badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja i sekrecja cytokin, mediatorów stanu zapalnego i białek macierzy zewnątrzkomórkowej in vitro przez fibroblasty
Ramy czasowe: wynik pierwotny zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
zdrowi pacjenci poddawani ekstrakcji zęba będą pytani o zgodę na wykorzystanie mimo to usuniętego zęba i dziąsła do podstawowych badań laboratoryjnych.
Z pobranych próbek zostaną pobrane więzadła przyzębia i fibroblasty dziąseł.
Produkcja i sekrecja białek po stymulacji in vitro fibroblastów Porphyromonas gingivalis zostanie zbadana w celu oceny ich funkcji w przebiegu chorób przyzębia.
|
wynik pierwotny zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja RNA in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
Produkcja RNA po stymulacji fibroblastów in vitro przez Porphyromonas gingivalis zostanie zbadana w celu oceny ich funkcji w chorobach przyzębia.
|
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
|
Ruch komórek in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
ruch fibroblastów i leukocytów (linia komórkowa) in vitro po wspólnej hodowli i stymulacji Porphyromonas gingivalis zostanie zbadany w celu oceny ich funkcji i interakcji podczas chorób przyzębia
|
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
|
Wytwarzanie i wydzielanie cytokin, mediatorów stanu zapalnego i białek macierzy pozakomórkowej przez linie komórkowe leukocytów in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
fibroblasty i leukocyty (linia komórkowa) będą współhodowane zi bez stymulacji Porphyromonas gingivalis in vitro.
Produkcja i wydzielanie białka przez leukocyty zostaną zbadane w celu oceny ich funkcji i interakcji z fibroblastami podczas chorób przyzębia
|
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
|
Produkcja RNA in vitro przez linie komórkowe leukocytów
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
fibroblasty i leukocyty (linia komórkowa) będą współhodowane zi bez stymulacji Porphyromonas gingivalis in vitro.
Produkcja RNA przez leukocyty zostanie zbadana w celu oceny ich funkcji i interakcji z fibroblastami podczas chorób przyzębia
|
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
|
Przeżywalność bakterii
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
Przeżywalność Porphyromonas gingivalis in vitro po inkubacji z liniami komórkowymi fibroblastów i leukocytów (w monokulturach lub kokulturach) zostanie zbadana w celu wyjaśnienia interakcji komórka-bakteria prowadzących do przewlekłej choroby przyzębia.
|
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
|
Adhezja bakterii do fibroblastów i leukocytów in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
Adhezja Porphyromonas gingivalis in vitro do linii komórkowych fibroblastów i leukocytów (w mono- lub kokulturach) zostanie zbadana w celu wyjaśnienia interakcji komórka-bakteria prowadzących do przewlekłej choroby przyzębia.
|
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
|
apoptoza komórek (szybkość i szybkość)
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
apoptoza komórek in vitro (szybkość i szybkość) zostanie zbadana po stymulacji Porphyromonas gingivalis
|
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
- 0148-12-HMO (Inny identyfikator: Hadassah Medical Organization)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przyzębia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kolekcja okazów
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Rak szyjki macicy związany z wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone