Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji behawioralnych w celu poprawy niewydolności serca

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego

Odkrywanie Tai Chi jako interwencji behawioralnej u pacjentów z niewydolnością serca

Celem tego badania jest porównanie Tai Chi z ćwiczeniami oporowymi, edukacją zdrowotną i zwykłą opieką pod kątem zmian wydolności czynnościowej serca mierzonej pod kątem zdolności serca do pompowania poprzez pomiar frakcji wyrzutowej (EF), końcowoskurczowej i rozkurczowej objętości w niewydolności serca ( HF). Mierzone będą również zmiany funkcji fizycznych mierzone prędkością marszu i odległością w zadaniu 6-minutowego marszu, pracą wykonywaną podczas zadania rowerowego oraz zmianami w codziennej aktywności fizycznej. Badacze porównają grupy pod kątem zmienionego samopoczucia, w tym: depresji, zaburzeń snu, zmęczenia, uważności, duchowości i jakości życia. Ponadto badacze porównają grupy pod kątem zmienionych markerów naczyniowych i prozapalnych, katecholamin i funkcji autonomicznych w spoczynku iw odpowiedzi na zadanie rowerowe. Badacze ocenią również hospitalizacje i zgony związane z sercem w okresie 12 miesięcy, badając dokumentację medyczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of Califoria, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność do wykonania 6-minutowego marszu z laską lub balkonikiem lub bez (konieczność korzystania z tego samego urządzenia wspomagającego chodzenie podczas każdej sesji) oraz przejścia poniżej 500 metrów podczas zadania.
  2. Objawy przewlekłej niewydolności serca trwające co najmniej 3 miesiące.
  3. Klinicznie stabilna – zdefiniowana jako osoba, która nie była hospitalizowana przez okres 3 miesięcy, na stałych dawkach blokerów neurohormonalnych i leków moczopędnych przez co najmniej 3 miesiące.
  4. ACC/AHA etapy B i C
  5. Zdolność do wykonywania lekkich lub umiarkowanych ćwiczeń (klasa funkcjonalna NYHA II i III)
  6. Obecność HF z frakcją wyrzutową poniżej 40% lub dysfunkcja rozkurczowa
  7. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  8. Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia niedawnego zawału mięśnia sercowego (1 miesiąc)
  2. Angina niewłaściwie leczona azotanami.
  3. Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej
  4. Rewaskularyzacja wieńcowa, naprawa zastawki mitralnej lub jakakolwiek inna operacja kardiochirurgiczna lub wszczepienie stymulatora dwukomorowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Ciężka POChP
  6. Niedawno przebyty udar mózgu lub znaczne zaburzenia neurologiczne mózgu.
  7. Aktywne samobójstwo
  8. Obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń.
  9. Obecnie przyjmuje stabilizatory nastroju (np. lit), benzodiazepiny lub leki przeciwpsychotyczne.
  10. Leki (steroidy) i schorzenia wpływające na stan odporności, nie ograniczając się do choroby Grave'a, reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby Hashimoto, choroby Sjogrena, tocznia, stwardnienia rozsianego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Tai Chi
32 1-godzinne sesje grupowe Tai Chi
Behawioralne: Tai Chi
32 1-godzinne dwutygodniowe sesje grupowe Tai Chi
ACTIVE_COMPARATOR: Zespół oporności
32 1-godzinne dwutygodniowe sesje grupowe ćwiczeń Resistance Band
Behawioralne: Zespół oporności
32 1-godzinne dwutygodniowe sesje grupowe ćwiczeń Resistance Band
PLACEBO_COMPARATOR: Edukacja zdrowotna
32 1-godzinne dwutygodniowe grupowe sesje edukacji zdrowotnej
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
32 1-godzinne dwutygodniowe grupowe sesje edukacji zdrowotnej
NIE_INTERWENCJA: Pielęgnuj jak zwykle
Otrzymuj zwykłą opiekę kardiologiczną przez 4 miesiące między badaniami przed i po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (%LVEF)
Ramy czasowe: Zmiana %LVEF w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określ, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy wydolności czynnościowej serca, mierzonej jako %LVEF na echokardiogramie.
Zmiana %LVEF w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Końcowa objętość skurczowa (ESV)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ESV bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określ, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy wydolności czynnościowej serca, mierzonej za pomocą ESV na echokardiogramie.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ESV bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Końcowa objętość rozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: Zmiana EDV w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określić, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy wydolności czynnościowej serca, mierzonej za pomocą EDV na echokardiogramie.
Zmiana EDV w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP)
Ramy czasowe: Zmiana BNP w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określić, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy wydolności czynnościowej serca, mierzonej poziomami BNP w surowicy.
Zmiana BNP w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Zadanie sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6MWT bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określić, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy wydolności czynnościowej serca, mierzonej za pomocą 6MWT po leczeniu.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 6MWT bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Praca wykonana na zadaniu ergometru rowerowego (w watach)
Ramy czasowe: Zmiana w watach od wartości początkowej bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określ, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i kontrolnymi warunkami edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy wydolności czynnościowej serca, mierzonej jako średnia liczba watów podczas łagodnego, stopniowego ćwiczenia na ergometrze rowerowym w ocenie po leczeniu.
Zmiana w watach od wartości początkowej bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Średnia liczba kroków w ciągu 3 dni (kroki)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w krokach bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określić, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i stanem kontrolnym edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy wydolności czynnościowej serca, mierzonej średnią liczbą kroków mierzoną za pomocą krokomierza w okresie 3 dni bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia.
Zmiana od wartości wyjściowej w krokach bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Inwentarz depresji Becka (BDI) po leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach BDI bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Ustal, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i kontrolnymi warunkami edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy w wynikach depresji mierzonych za pomocą BDI bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach BDI bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
BDI po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wynikach BDI po 8 tygodniach obserwacji
Określić, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i stanem kontrolnym edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy w wynikach depresji mierzonych za pomocą BDI podczas 8-tygodniowej oceny kontrolnej.
Zmiana od wartości początkowej w wynikach BDI po 8 tygodniach obserwacji
BDI po roku obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wynikach BDI po rocznej obserwacji
Ustal, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i stanem kontrolnym edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy w wynikach depresji, mierzonych za pomocą BDI podczas 1-rocznej oceny kontrolnej.
Zmiana od wartości początkowej w wynikach BDI po rocznej obserwacji
Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) po leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na (PSQI) bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określić, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy wyników jakości snu mierzonych za pomocą PSQI bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia.
Zmiana od wartości wyjściowej na (PSQI) bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
PSQI po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PSQI podczas 8-tygodniowej obserwacji
Ustal, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i warunkami kontrolnymi edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy wyników jakości snu mierzonych za pomocą PSQI podczas 8-tygodniowej oceny kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PSQI podczas 8-tygodniowej obserwacji
PSQI po 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PSQI w rocznej ocenie kontrolnej
Określić, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i warunkami kontrolnymi edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy wyników jakości snu mierzonych za pomocą PSQI podczas 1-rocznej oceny kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PSQI w rocznej ocenie kontrolnej
Wielowymiarowy inwentarz objawów zmęczenia (MFSI) po leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MFSI bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Ustal, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i kontrolnymi warunkami edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy w wynikach zmęczenia mierzonych przez MFSI bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MFSI bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
MFSI w 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w wynikach MFSI podczas 8-tygodniowej oceny kontrolnej
Określić, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i stanem kontrolnym edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy w wynikach zmęczenia, mierzonych przez MFSI podczas 8-tygodniowej oceny kontrolnej.
Zmiana od punktu początkowego w wynikach MFSI podczas 8-tygodniowej oceny kontrolnej
MFSI po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MFSI podczas rocznej oceny kontrolnej
Ustal, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i warunkami kontrolnymi edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy w wynikach zmęczenia mierzonych przez MFSI podczas rocznej oceny kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MFSI podczas rocznej oceny kontrolnej
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) po leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MLHFQ bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
Określić, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzonej za pomocą MHLFQ bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MLHFQ bezpośrednio po 16 tygodniach leczenia
MHLFQ w 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w MHLFQ w 8-tygodniowej ocenie kontrolnej
Określić, czy stan kontrolny Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i edukacją zdrowotną doprowadzi do większej poprawy wyników jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzonej za pomocą PSQI podczas 8-tygodniowej oceny kontrolnej.
Zmiana od wartości początkowej w MHLFQ w 8-tygodniowej ocenie kontrolnej
MHLFQ w rocznej ocenie kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MHLFQ podczas rocznej oceny uzupełniającej
Określić, czy Tai Chi w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi i stanem kontrolnym edukacji zdrowotnej doprowadzi do większej poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzonej za pomocą MHLFQ podczas rocznej oceny kontrolnej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach MHLFQ podczas rocznej oceny uzupełniającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Diego

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
San Diego Veterans Healthcare System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura S Redwine, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01HL096784-01A2 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami