Wpływ celowego niedociśnienia na odstępy QTc, Tp-e i zmienność rytmu serca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Young Jun Oh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa 1
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
- Pacjenci wymagający celowego znieczulenia hipotensyjnego do operacji ortognatycznej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjenci z arytmią
- Pacjenci z wadami serca lub przebytymi operacjami kardiochirurgicznymi
- Pacjenci z nieprawidłowym poziomem elektrolitów
- Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że wydłużają odstępy QT
- Pacjenci z odstępami QTc większymi niż 440 ms
- Analfabetami pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: sewofluran-remifentanyl (grupa R)
Ciągły wlew remifentanylu w dawce 0,05 ~ 2 μg/kg/min przy stężeniu sewofluranu 1 MAC
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sewofluran-nikardypina (grupa N)
Ciągły wlew nikardypiny w dawce 1 ~ 7 μg/kg/min przy stężeniu sewofluranu 1 MAC
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sewofluran-deksmedetomidyna (grupa D)
Ciągły wlew deksmedetomidyny w dawce 0,2 ~ 1,0 μg/kg mc./godz. przy stężeniu sewofluranu równym 1 MAC
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany odstępu QTc, Tp-e podczas zamierzonego niedociśnienia
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1), 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia (T2), 30 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia tętniczego (T3), co 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1), 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia (T2), 30 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia tętniczego (T3), co 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany odstępu Tp-e podczas zamierzonej hipotonii
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1), 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia (T2), 30 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia tętniczego (T3), co 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Przed wprowadzeniem do znieczulenia (T1), 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia (T2), 30 minut po osiągnięciu docelowego ciśnienia tętniczego (T3), co 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby żuchwy
- Wady zgryzu
- Retrognacja
- Prognatyzm
- Wady zgryzu, klasa kątowa III
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Modulatory transportu membranowego
- Środki nasenne i uspokajające
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Deksmedetomidyna
- Sewofluran
- Nikardypina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .