El efecto de la hipotensión deliberada sobre los intervalos QTc, Tp-e y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Young Jun Oh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase 1
- Adultos mayores de 20 años
- Pacientes que requieren anestesia hipotensora deliberada para cirugía ortognática
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes con arritmia
- Pacientes con anomalías cardíacas o antecedentes de cirugía cardíaca
- Pacientes con niveles anormales de electrolitos.
- Pacientes que toman medicamentos que se sabe que prolongan los intervalos QT
- Pacientes con intervalos QTc mayores de 440ms
- Pacientes analfabetos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: sevoflurano-remifentanilo (grupo R)
Infusión continua de remifentanilo a 0,05 ~ 2 mcg/kg/min con concentración de sevoflurano de 1 CAM
|
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano-nicardipina (grupo N)
Infusión continua de nicardipino a 1 ~ 7 mcg/kg/min con concentración de sevoflurano de 1 CAM
|
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano-dexmedetomidina (grupo D)
Infusión continua de dexmedetomidina a 0,2 ~ 1,0 mcg/kg/h con una concentración de sevoflurano de 1 CAM
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el intervalo QTc, Tp-e durante hipotensión deliberada
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia (T1), 10 minutos después de la inducción de la anestesia (T2), 30 minutos después de alcanzar la presión arterial objetivo (T3), cada 60 minutos después del final de la cirugía
|
Antes de la inducción de la anestesia (T1), 10 minutos después de la inducción de la anestesia (T2), 30 minutos después de alcanzar la presión arterial objetivo (T3), cada 60 minutos después del final de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el intervalo Tp-e durante la hipotensión deliberada
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia (T1), 10 minutos después de la inducción de la anestesia (T2), 30 minutos después de alcanzar la presión arterial objetivo (T3), cada 60 minutos después del final de la cirugía
|
Antes de la inducción de la anestesia (T1), 10 minutos después de la inducción de la anestesia (T2), 30 minutos después de alcanzar la presión arterial objetivo (T3), cada 60 minutos después del final de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Retrognatia
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
- Nicardipina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0242
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .