L'effetto dell'ipotensione deliberata su QTc, intervalli Tp-e e variabilità della frequenza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Young Jun Oh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA classe 1
- Adulti di età superiore ai 20 anni
- Pazienti che richiedono deliberata anestesia ipotensiva per chirurgia ortognatica
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti con aritmia
- Pazienti con anomalie cardiache o pregressa cardiochirurgia
- Pazienti con livelli anormali di elettroliti
- Pazienti che assumono farmaci noti per prolungare gli intervalli QT
- Pazienti con intervalli QTc superiori a 440 ms
- Pazienti analfabeti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: sevoflurano-remifentanil (gruppo R)
Infusione continua di remifentanil a 0,05 ~ 2 mcg/kg/min con concentrazione di sevoflurano pari a 1 MAC
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: sevoflurano-nicardipina (gruppo N)
Infusione continua di nicardipina a 1 ~ 7 mcg/kg/min con concentrazione di sevoflurano pari a 1 MAC
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: sevoflurano-dexmedetomidina (gruppo D)
Infusione continua di dexmedetomidina a 0,2 ~ 1,0 mcg/kg/h con concentrazione di sevoflurano pari a 1 MAC
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'intervallo QTc, Tp-e durante l'ipotensione deliberata
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (T2), 30 minuti dopo il raggiungimento della pressione arteriosa target (T3), ogni 60 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Prima dell'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (T2), 30 minuti dopo il raggiungimento della pressione arteriosa target (T3), ogni 60 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'intervallo Tp-e durante l'ipotensione deliberata
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (T2), 30 minuti dopo il raggiungimento della pressione arteriosa target (T3), ogni 60 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Prima dell'induzione dell'anestesia (T1), 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (T2), 30 minuti dopo il raggiungimento della pressione arteriosa target (T3), ogni 60 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Retrognazia
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
- Nicardipina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0242
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