O efeito da hipotensão deliberada nos intervalos QTc, Tp-e e na variabilidade da frequência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Young Jun Oh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe 1
- Adultos com mais de 20 anos
- Pacientes que necessitam de anestesia hipotensora deliberada para cirurgia ortognática
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com arritmia
- Pacientes com anomalias cardíacas ou história prévia de cirurgia cardíaca
- Pacientes com níveis anormais de eletrólitos
- Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por prolongar os intervalos QT
- Pacientes com intervalos QTc maiores que 440ms
- pacientes analfabetos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: sevoflurano-remifentanil (grupo R)
Infusão contínua de remifentanil a 0,05 ~ 2 mcg/kg/min com concentração de sevoflurano de 1 CAM
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano-nicardipina (grupo N)
Infusão contínua de nicardipina a 1 ~ 7 mcg/kg/min com concentração de sevoflurano de 1 CAM
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano-dexmedetomidina (grupo D)
Infusão contínua de dexmedetomidina a 0,2 ~ 1,0 mcg/kg/h com concentração de sevoflurano de 1 CAM
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no intervalo QTc, Tp-e durante hipotensão deliberada
Prazo: Antes da indução da anestesia (T1), 10 minutos após a indução da anestesia (T2), 30 minutos após atingir a pressão arterial alvo (T3), a cada 60 minutos após o término da cirurgia
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Antes da indução da anestesia (T1), 10 minutos após a indução da anestesia (T2), 30 minutos após atingir a pressão arterial alvo (T3), a cada 60 minutos após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no intervalo Tp-e durante hipotensão deliberada
Prazo: Antes da indução da anestesia (T1), 10 minutos após a indução da anestesia (T2), 30 minutos após atingir a pressão arterial alvo (T3), a cada 60 minutos após o término da cirurgia
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Antes da indução da anestesia (T1), 10 minutos após a indução da anestesia (T2), 30 minutos após atingir a pressão arterial alvo (T3), a cada 60 minutos após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
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- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Retrognatia
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
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- Anestésicos
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- Inibidores da agregação plaquetária
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- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
- Nicardipina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0242
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