Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych
19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Dr Marisa Loft, University of Auckland, New Zealand
Używanie mentalnych obrazów do dostarczania technik samoregulacji ukierunkowanych na zachowania związane z inicjacją snu i pobudzenie przed snem
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceniała skuteczność czterech technik wyobrażeń mentalnych w celu poprawy snu i związanych z nim zachowań: (1) wyobrażenia skupione na zmniejszaniu poziomu pobudzenia; (2) obrazy zawierające intencje implementacyjne (strategia mająca na celu powiązanie określonego zachowania z przewidywanym kontekstem) dla zachowania związanego ze snem; (3) połączenie obrazów wykorzystujących strategie redukcji pobudzenia i strategii intencji wdrożenia; lub (4) warunek, w którym uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie typowych czynności wykonywanych po pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak snu jest istotnym problemem zdrowotnym we współczesnym miejscu pracy.
Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności technik obejmujących wyobrażenia mentalne promujące relaksację (redukcja pobudzenia; AR) i symulację odpowiednich zachowań podczas snu w prawdopodobnych środowiskach (zamierzenia wdrożenia; II) w populacji pracowników zatrudnionych w ciągu dnia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- 10 Private Businesses in the Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność czytania i pisania w języku angielskim;
- zatrudnienie na pełen etat;
- zmiany w pracy w ciągu dnia (tj. uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli pracowali na nocnych zmianach w organizacji lub w ramach dodatkowej pracy) na stanowisku zapewniającym codzienny dostęp do poczty elektronicznej;
- wynik 5 lub wyższy w Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI), który wskazuje na co najmniej umiarkowane trudności w dwóch lub więcej obszarach (np. jakość snu i dysfunkcja w ciągu dnia);
Kryteria wyłączenia:
- Możliwa do zidentyfikowania biologiczna przyczyna obecnej deprywacji snu (np. bezdech senny, narkolepsja, zespół niespokojnych nóg, okresowe zaburzenia ruchu kończyn lub ciąża)
- Zidentyfikowane zaburzenie psychiczne
- Opieka nad dzieckiem w wieku poniżej 5 lat lub z powodu pozazawodowego powodującego regularne braki snu.
- Niekompletne dane (brak ponad 50% danych dziennych lub brak końcowej oceny uzupełniającej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Redukcja pobudzenia za pomocą kierowanych obrazów
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: Uczestnicy w stanie redukcji pobudzenia zostali poinstruowani, aby wyobrazili sobie noszenie plecaka wypełnionego ich zmartwieniami, a następnie odłożenie ciężkiego plecaka, a następnie doświadczyli ulgi i uwolnili się od napięcia.
|
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychiczna symulacja zachowania podczas snu
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: Uczestnicy w tym stanie otrzymali instrukcje wizualizacji określonego planu behawioralnego zaprojektowanego w celu osiągnięcia celu, jakim jest uzyskanie wysokiej jakości snu każdej nocy poprzez praktykę określonych zachowań.
Aby stworzyć plan behawioralny, uczestnicy wizualizowali sobie przebieranie się w wygodne ubrania i czas na relaks przed pójściem spać, planowaną godzinę pójścia spać, miejsce, w którym planowali spać, oraz rutynę przed snem, którą przestrzegają, aby pomóc im dostać się do łóżka. spać.
Przed snem poinstruowano ich, aby w myślach przejrzeli listę kontrolną tych zachowań, a następnie wykonali te, których jeszcze nie ukończyli.
|
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Połączenie
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: Uczestnicy w tym stanie zostali poproszeni o ćwiczenie kombinacji obrazów kierowanych (dla relaksu) i obrazów symulacji mentalnej w celu zachowania związanego ze snem
|
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Samoregulacja snu za pomocą obrazów mentalnych: uczestnicy w tym stanie zostali poproszeni o wyobrażenie sobie typowej czynności po pracy
|
Porównanie dwóch form wyobrażeń mentalnych w celu wywołania zachowań wspomagających proces snu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 tygodniach. Dane będą również prezentowane dla każdego dnia przez okres 3 tygodni, aby można było zgłaszać zmiany.
|
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse i in., 1989). PSQI zawiera 19 pozycji, które oceniają jakość snu, godziny snu, długość początku snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków i porę dnia.
Oceny przedmiotów są rekodowane i łączone w celu utworzenia siedmiu ocen składowych.
Wyniki te są następnie sumowane do ogólnego wyniku od 0 (brak trudności) do 21 (poważne trudności we wszystkich obszarach).
Codzienną jakość snu oceniano za pomocą pięciu pozycji PSQI.
|
Linia bazowa i po 3 tygodniach. Dane będą również prezentowane dla każdego dnia przez okres 3 tygodni, aby można było zgłaszać zmiany.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywne nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa i końcowa (po 21 dniach)
|
Indeks Higieny Snu (Mastin i in., 2006).
Respondenci oceniają w skali od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), jak często angażują się w 13 zachowań (np.
„Drzemię się przez dwie lub więcej godzin”).
Oceny zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity negatywny wynik częstotliwości nawyku snu.
|
Obserwacja wyjściowa i końcowa (po 21 dniach)
|
|
Skuteczność snu
Ramy czasowe: Wyjściowa i końcowa obserwacja (po 21 dniach)
|
Uczestnicy oceniali swoją skuteczność we śnie za pomocą pytania: „na ile jesteś pewien, że możesz podjąć działania niezbędne do dobrego snu tej nocy?” Skuteczność odpowiedzi na sen została oceniona za pomocą pytania „na ile jesteś pewien, że rzeczywiście będziesz się dobrze wyspać tej nocy?” oceny wahały się od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (bardzo pewny siebie) i zostały zsumowane; r=0,69, p<0,01 na początku badania i r=0,20, p<0,05 w końcowej obserwacji.
|
Wyjściowa i końcowa obserwacja (po 21 dniach)
|
|
Pobudzenie przed snem
Ramy czasowe: Wyjściowa i końcowa obserwacja (dzień 21)
|
Skala pobudzenia przed snem (Nicasso i in., 1985) obejmuje 8-elementową podskalę somatyczną (np.
„jak często w ciągu ostatniego tygodnia przed snem odczuwałeś napięcie w mięśniach?”) oraz 8-itemową podskalę poznawczą (np.
„jak często w ostatnim tygodniu przed snem przeglądasz lub zastanawiasz się nad wydarzeniami dnia?”).
Oceny wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo) i są sumowane w celu wygenerowania wyników.
|
Wyjściowa i końcowa obserwacja (dzień 21)
|
|
Zgodność z obrazami
Ramy czasowe: Po sesji, Codziennie, Końcowa obserwacja (21 dni)
|
Miara zaadaptowana z kwestionariusza jaskrawości obrazów (White i in., 1978).
Uczestnicy oceniali wyrazistość następujących obrazów: (1) wkładanie rzeczy do torby, (2) wypuszczanie torby, (3) powrót z pracy do domu, (4) relaks w domu, (5) ich wieczorna rutyna, ( 6) godzinę, o której wyobrażali sobie pójście do łóżka, (7) otoczenie ich sypialni, (8) szczegóły łóżka, w którym śpią, (9) obraz siebie zasypiających.
Opcje odpowiedzi były następujące: 1 (całkowity brak obrazu) 2 (niewyraźny i niewyraźny), 3 (nieco żywy), 4 (dość wyraźny) i 5 (całkowicie wyraźny i żywy).
|
Po sesji, Codziennie, Końcowa obserwacja (21 dni)
|
|
Planowanie działań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, końcowa obserwacja (dzień 21)
|
Zastosowano adaptację narzędzia planowania działań opracowanego przez Luszczyńską i Schwarzera (2003).
Pozycje obejmowały: „Opracowałem szczegółowy plan (1) jak się wyciszę przed pójściem spać (2) jak przygotuję się do spania (3) jak przygotuję miejsce, w którym będę będę spał, i (4) czas, kiedy idę spać”.
Odpowiedzi wahały się od 1 (wcale) do 7 (bardzo); oceny zostały zsumowane, aby wygenerować wyniki.
|
Wartość wyjściowa, końcowa obserwacja (dzień 21)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marisa H Loft, PhD, Monash University (Sunway Campus, Malaysia)
- Dyrektor Studium: Linda D Cameron, PhD, University of California, Merced
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IISleepTrial12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .