Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa MEDI-546 w leczeniu SLE u dorosłych

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: MedImmune LLC

Otwarte badanie rozszerzone fazy 2 w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa MEDI-546 u dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa anifrolumabu (MEDI-546) u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie rozszerzone mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji dożylnego (IV) anifrolumabu u dorosłych uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią SLE. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą ukończyć kwalifikujące się badanie fazy 2 i spełnić te kryteria badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
218

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22040-042
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazylia, 04032-060
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Research Site
  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • Research Site
      • Praha 2, Czechy
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Research Site
      • Bogota, Kolumbia
        • Research Site
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Research Site
      • Chia, Kolumbia
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbia
        • Research Site
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
        • Research Site
      • Leon, Meksyk
        • Research Site
      • Mexico, Meksyk
        • Research Site
      • Toluca, Meksyk
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15033
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-297
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-011
        • Research Site
      • Nadarzyn, Polska, 05-830
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 61-397
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei
        • Research Site
      • Seodaemun-gu, Republika Korei
        • Research Site
      • Suwon-si, Republika Korei, 16499
        • Research Site
  • Rumunia
      • Iasi, Rumunia, 700661
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Research Site
    • California
      • La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1670
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
        • Research Site
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Research Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27617
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Research Site
  • Tajwan
      • Chiayi, Tajwan, 622
        • Research Site
      • Zhongzheng District, Tajwan
        • Research Site
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnitsya, Ukraina, 21029
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Research Site
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być gotowa do stosowania 2 metod skutecznej antykoncepcji
  • Musi mieć dostęp żylny
  • Musi być chętny do rezygnacji z udziału w innych badaniach klinicznych dotyczących SLE.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie współistniejące stany, które w opinii badacza mogłyby zakłócić ocenę badanego produktu
  • Duża operacja w ciągu 8 tygodni przed podpisaniem formularza świadomej zgody (ICF)
  • Planowana duża operacja planowana w okresie studiów
  • Leki towarzyszące stosowane w ciągu ostatnich 12 tygodni: azatiopryna > 200 mg/dobę, mykofenolan mofetylu/kwas mykofenolowy > 2,0 g/dobę, doustny, podskórny lub domięśniowy metotreksat > 25 mg/tydzień
  • Żywa lub atenuowana szczepionka w ciągu 4 tygodni od podpisania ICF
  • Szczepionka Bacillus Calmette i Guérin (BCG) w ciągu 1 roku od ICF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aniprolumab
Uczestnicy będą otrzymywać IV infuzję anifrolumabu 1000 miligramów (mg) co 4 tygodnie (Q4W) od dnia 1 (tydzień 0) do 12 lutego 2015 r. (zatwierdzenie poprawki 4 do protokołu); a następnie będą otrzymywać 300 mg Q4W przez okres do 3 lat lub do czasu zaprzestania przez sponsora prac nad anifrolumabem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Biologiczny: Aniprolumab
Wlew dożylny anifrolumabu będzie podawany w dawce 1000 mg Q4W od dnia 1 (tydzień 0) do 12 lutego 2015 r. (zatwierdzenie poprawki 4 do protokołu); a następnie 300 mg co 4 tyg. do 3 lat lub do czasu zaprzestania przez sponsora opracowywania aniprolumabu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Inne nazwy:
  • MEDI-546

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TESAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 168 tygodni
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek, bez względu na możliwość związku przyczynowego. Poważne zdarzenie niepożądane to każde zdarzenie niepożądane, które spowodowało zgon, zagrożenie życia, hospitalizację w szpitalu lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną u potomstwa uczestnika badania, jest ważnym zdarzeniem medycznym, które może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub wymagać interwencji medycznej. TEAE definiuje się jako zdarzenia obecne na początku badania, które nasiliły się po podaniu badanego leku lub zdarzenia nieobecne na początku badania, które pojawiły się po podaniu badanego leku.
Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 168 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane skutkujące przerwaniem stosowania anifrolumabu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 168 tygodni
Podano liczbę uczestników z DAE.
Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 168 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 168 tygodni
AESI jest naukowym i medycznym zagadnieniem specyficznym dla zrozumienia badanego leku. AESI może być poważny lub niepoważny. Podano liczbę uczestników z AESI.
Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 168 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dodatnim mianem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) na aniprolumab
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Podana jest liczba uczestników z dodatnimi przeciwciałami przeciwko anifrumabowi w surowicy w dowolnym momencie (w tym w punkcie wyjściowym).
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Miano przeciwciał przeciwlekowych (ADA) na aniprolumab
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Przedstawiono medianę miana ADA u uczestników z pozytywnymi ocenami ADA i zgłaszanymi wynikami miana ADA.
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Liczba uczestników ADA-dodatnich ze zmniejszonym stężeniem aniprolumabu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników ze zmniejszonym stężeniem anifrolumabu w surowicy z powodu dodatnich wyników ADA.
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Liczba uczestników ADA-dodatnich ze zmniejszoną odpowiedzią farmakodynamiczną na aniprolumab
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników ze zmniejszoną odpowiedzią farmakodynamiczną na anifrumab z powodu dodatnich wyników ADA.
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego 2000 (SLEDAI-2K) Globalny wynik dla pozytywnych uczestników ADA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1); i tygodnie 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 160 i 168
SLEDAI-2K to wskaźnik aktywności, który mierzy aktywność choroby i rejestruje cechę aktywnego tocznia jako obecną lub nieobecną. SLEDAI-2K wykorzystuje ważoną listę kontrolną do przypisania wyniku liczbowego na podstawie obecności lub braku 24 objawów. Każdemu obecnemu objawowi przypisuje się od 1 do 8 punktów w oparciu o jego zwykłe znaczenie kliniczne, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 punktów (brak objawów) do 105 punktów (obecność wszystkich zdefiniowanych objawów).
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1); i tygodnie 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 160 i 168
Liczba uczestników ADA-dodatnich z TEAE i TESAE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia
Podano liczbę uczestników ADA-dodatnich z TEAE i TESAE.
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki w dniu 1.) do 168. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MedImmune LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CD-IA-MEDI-546-1145
  • 2012-004619-30 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Polityka AstraZeneca polega na udostępnianiu danych naukowcom, jeśli prośba jest objęta zakresem naszej polityki. Dodatkowe informacje można znaleźć na stronie astrazenecaclinicaltrials.com.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami