Wzmacniające działanie buprenorfiny podawanej donosowo (IN) w porównaniu z buprenorfiną/naloksonem

Chociaż podjęzykowa buprenorfina jest skutecznym sposobem leczenia uzależnienia od opioidów, sam lek może być nadużywany, aw niektórych krajach w dużej mierze zastąpił heroinę jako preferowany lek opioidowy. W odpowiedzi na doniesienia o wykorzystywaniu i nadużywaniu buprenorfiny podjęzykowej (SL), w kilku krajach wprowadza się do obrotu potencjalnie mniej podatną na nadużycia postać buprenorfiny, która zawiera nalokson. Jednak względna skłonność do nadużywania samej buprenorfiny i kombinacji buprenorfina/nalokson u osób uzależnionych od buprenorfiny jest niejasna. Wstępne dane z badania sfinansowanego przez Schering-Plough Corporation sugerują, że kombinacja buprenorfina/nalokson podawana dożylnie (iv.) rzeczywiście powoduje mniejsze nadużycia niż buprenorfina dożylna u osób uzależnionych od buprenorfiny. Oprócz nadużywania buprenorfiny dożylnie, dane epidemiologiczne sugerują, że buprenorfina jest szeroko nadużywana drogą donosową (IN). Jednak nie ma danych na temat możliwości nadużywania samej IN buprenorfiny lub kombinacji buprenorfiny i naloksonu. Kilka badań wykazało, że nalokson jest skutecznym antagonistą działania agonisty opioidów, gdy jest podawany dożylnie, ale nie jest jasne, czy nalokson podawany donosowo jest tak samo skuteczny, jak podawany innymi drogami podawania. Niektóre badania sugerują, że są one równie skuteczne (Loimer i in., 1994), ale inne wykazały, że nalokson podawany donosowo jest mniej skuteczny (tj. al., 2005). Nie jest jasne, w jaki sposób może to wpływać na zdolność naloksonu do zmniejszania wzmacniającego działania IN buprenorfiny. Głównym celem obecnej propozycji badania jest porównanie wzmacniającego działania buprenorfiny IN i buprenorfiny/naloksonu u osób nadużywających opioidów IN, które są podtrzymywane na buprenorfinie SL, przy użyciu projektu badania równoległego do tego zastosowanego w naszych ostatnich badaniach dotyczących odpowiedzialności za nadużywanie buprenorfiny podawanej dożylnie i buprenorfina/nalokson. Placebo, heroina i nalokson zostaną użyte odpowiednio jako kontrole neutralne, pozytywne i negatywne. Celem drugorzędnym jest porównanie subiektywnych, wydajnościowych i fizjologicznych efektów IN buprenorfiny i buprenorfiny/naloksonu. Ogólnie rzecz biorąc, badanie to uzupełni nasze badania nad produktami zawierającymi buprenorfinę dożylnie, umożliwiając pełny przegląd w ramach tego samego laboratoryjnego modelu samodzielnego podawania zarówno dożylnego, jak i donosowego nadużycia buprenorfiny w porównaniu z buprenorfiną/naloksonem u osób utrzymywanych na buprenorfinie. Głównym celem badania jest porównanie wzmacniającego działania IN buprenorfiny i IN buprenorfiny/naloksonu u osób nadużywających opioidów, utrzymywanych na różnych dawkach buprenorfiny podjęzykowej. Drugorzędnymi celami badania jest porównanie subiektywnych, wydajnościowych i fizjologicznych efektów IN buprenorfiny i IN buprenorfiny/naloksonu. Podawane IN placebo (sproszkowana laktoza), sam nalokson i sama heroina będą testowane odpowiednio jako neutralne, negatywne i pozytywne warunki kontrolne. Uczestnicy (N=12 osób, które ukończyły) będą przebywać na oddziale szpitalnym (5-South) podczas trwającego od 7 do 8 tygodni badania. Badania te dostarczą przydatnych informacji klinicystom leczącym buprenorfiną osoby uzależnione od opioidów, a co ważne, dostarczą informacji o potencjale nadużywania i wpływie buprenorfiny na wiele wskaźników funkcjonowania człowieka.