Niewyjaśniona niepłodność wśród pacjentów z astmą i atopią
Niewyjaśnioną niepłodność definiuje się jako brak możliwości zajścia w ciążę w ciągu pierwszego roku, mimo że miesiączki kobiety, nasienie mężczyzny i wyniki laparoskopii są prawidłowe. W Danii mniej więcej co piąta do siedmiu par w wieku rozrodczym ma problemy z zajściem w ciążę z różnych powodów, z czego 10-15% to niewyjaśniona niepłodność.
Wiele czynników wskazuje się na import. W szczególności czynniki związane ze stylem życia, takie jak dieta, palenie papierosów, otyłość, brak ruchu i alkohol. Związek przyczynowy nie został jeszcze znaleziony, ale zakłada się, że istnieje związek między niepłodnością a czynnikami endokrynologicznymi, neurologicznymi i immunologicznymi.
Astma i alergia to jedne z najczęstszych chorób wśród młodych ludzi w krajach zachodnich. Rozwój tych chorób spowodowany jest zarówno czynnikami dziedzicznymi, jak i czynnikami, które również wydają się mieć znaczenie w niepłodności.
Klinicznie zaobserwowano, że wielu pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością cierpi jednocześnie na astmę i alergię. Ponadto ta grupa pacjentek wydaje się trudniejsza do wyleczenia pod względem zajścia w ciążę podczas leczenia niepłodności niż osoby zdrowe, nie cierpiące na astmę i niealergiczne.
Dostępnych danych na ten temat jest niewiele, a już zebrane dane nie wskazują na wyraźną tendencję.
Hipoteza: Astma atopowa charakteryzuje się ogólnoustrojowym stanem zapalnym i dlatego może być przyczyną niepłodności w tej grupie chorych.
Cel:
Celem pracy jest zbadanie, czy kobiety chore na astmę i alergię są mniej płodne niż kobiety zdrowe – czy istnieje związek między astmą a niepłodnością. Ponadto, czy optymalne leczenie astmy podczas leczenia niepłodności skraca czas do zajścia w ciążę.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Niewyjaśnioną niepłodność definiuje się jako brak możliwości zajścia w ciążę w ciągu pierwszego roku, mimo że miesiączki kobiety, nasienie mężczyzny i wyniki laparoskopii są prawidłowe. W Danii mniej więcej co piąta do siedmiu par w wieku rozrodczym ma problemy z zajściem w ciążę z różnych powodów, z czego 10-15% to niewyjaśniona niepłodność.
Wiele czynników wskazuje się na import. W szczególności czynniki związane ze stylem życia, takie jak dieta, palenie papierosów, otyłość, brak ruchu i alkohol. Związek przyczynowy nie został jeszcze znaleziony, ale zakłada się, że istnieje związek między niepłodnością a czynnikami endokrynologicznymi, neurologicznymi i immunologicznymi.
Astma i alergia to jedne z najczęstszych chorób wśród młodych ludzi w krajach zachodnich. Rozwój tych chorób spowodowany jest zarówno czynnikami dziedzicznymi, jak i czynnikami, które również wydają się mieć znaczenie w niepłodności.
Klinicznie zaobserwowano, że wielu pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością cierpi jednocześnie na astmę i alergię. Ponadto ta grupa pacjentek wydaje się trudniejsza do wyleczenia pod względem zajścia w ciążę podczas leczenia niepłodności niż osoby zdrowe, nie cierpiące na astmę i niealergiczne.
Dostępnych danych na ten temat jest niewiele, a już zebrane dane nie wskazują na wyraźną tendencję.
Hipoteza: Astma atopowa charakteryzuje się ogólnoustrojowym stanem zapalnym i dlatego może być przyczyną niepłodności w tej grupie chorych.
Cel:
Celem pracy jest zbadanie, czy kobiety chore na astmę i alergię są mniej płodne niż kobiety zdrowe – czy istnieje związek między astmą a niepłodnością. Ponadto, czy optymalne leczenie astmy podczas leczenia niepłodności skraca czas do zajścia w ciążę.
Projektowanie:
Projekt podzielony jest na 3 części:
- Studium populacji. Celem pierwszej części projektu jest ocena występowania chorób astmatycznych i alergicznych wśród kobiet z odpowiednio prawidłową płodnością i niepłodnością. Odbywa się to na podstawie danych już zebranych w The Danish Twin Study z lat 1998-2002 dotyczących pytań dotyczących astmy, kataru siennego, wyprysku atopowego oraz liczby dzieci.
- Badanie prospektywne W drugiej części projektu celem jest zbadanie kliniczne, czy astmatyczki generalnie mają większe trudności z zajściem w ciążę niż kobiety bez astmy. Ponadto naszym celem jest ocena, czy to astma alergiczna czy niealergiczna najbardziej wpływa na płodność.
- Przypadkowe badanie W trzeciej części tego projektu uwzględniliśmy tylko 40 z niewyjaśnionych niepłodnych kobiet zebranych wcześniej - 10 kobiet z astmą, 10 kobiet z alergią, 10 kobiet z astmą i alergią, 10 bez żadnej choroby atopowej. oprócz wstępnej diagnozy astmy i alergii, wykonała odsysanie śluzu w macicy, gdy dochodzi do owulacji. Ma to na celu ustalenie, czy środowisko w macicy różni się pod względem stanu zapalnego u osób z atopią. Celem niniejszej pracy jest znalezienie wyjaśnienia możliwego zmniejszonego wskaźnika ciąż i dłuższego czasu do zajścia w ciążę u osób z atopią.
Materiał :
Uwzględniono 396 niewyjaśnionych bezpłodnych kobiet rozpoczynających leczenie w klinice niepłodności. Wśród nich jest 197 zdrowych kobiet z niewyjaśnioną bezpłodnością, a 197 to kobiety z kombinacją astmy i niewyjaśnionej niepłodności. Wszystkie są uwzględnione ze względu na określone kryteria włączenia i wyłączenia.
Metody:
Wszyscy osobniki są testowani przez włączenie pod kątem astmy z testami prowokacji oskrzelowej. Mierzy się czynność płuc i ocenia stopień możliwej astmy na podstawie NO w wydychanym powietrzu. Pobierane są próbki krwi (test RAS) i testy punktowe w celu oceny ich możliwego stanu alergicznego. Wszyscy badani wypełniają ankiety dotyczące astmy, alergii i niepłodności. Ze względu na wspomniany powyżej test badani zostali podzieleni na grupy: astmatyków, alergików, atopów i nieatopów.
Chore na astmę leczy się zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Wszystkie grupy są obserwowane aż do osiągnięcia ciąży; gdzie po czasie można porównać ciążę.¨
W trzeciej części badania wykonuje się odsysanie śluzu z macicy w czasie owulacji, aby określić poziom stanu zapalnego u osób z atopią i bez atopii w czasie zapłodnienia. Śluz jest badany pod kątem markerów stanu zapalnego związanych z atopią, takich jak: TNF alfa, IL4,5,6,8 i 33.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
-
Kontakt:
- Elisabeth Juul Gade, M.D
- Numer telefonu: +4526149695
- E-mail: elisabeth_gade@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewyjaśniona bezpłodność
Kryteria wyłączenia:
- żadnych innych chorób płuc niż astma
- nie palący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .