Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewyjaśniona niepłodność wśród pacjentów z astmą i atopią

8 lutego 2013 zaktualizowane przez: Elisabeth Juul Gade

Niewyjaśnioną niepłodność definiuje się jako brak możliwości zajścia w ciążę w ciągu pierwszego roku, mimo że miesiączki kobiety, nasienie mężczyzny i wyniki laparoskopii są prawidłowe. W Danii mniej więcej co piąta do siedmiu par w wieku rozrodczym ma problemy z zajściem w ciążę z różnych powodów, z czego 10-15% to niewyjaśniona niepłodność.

Wiele czynników wskazuje się na import. W szczególności czynniki związane ze stylem życia, takie jak dieta, palenie papierosów, otyłość, brak ruchu i alkohol. Związek przyczynowy nie został jeszcze znaleziony, ale zakłada się, że istnieje związek między niepłodnością a czynnikami endokrynologicznymi, neurologicznymi i immunologicznymi.

Astma i alergia to jedne z najczęstszych chorób wśród młodych ludzi w krajach zachodnich. Rozwój tych chorób spowodowany jest zarówno czynnikami dziedzicznymi, jak i czynnikami, które również wydają się mieć znaczenie w niepłodności.

Klinicznie zaobserwowano, że wielu pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością cierpi jednocześnie na astmę i alergię. Ponadto ta grupa pacjentek wydaje się trudniejsza do wyleczenia pod względem zajścia w ciążę podczas leczenia niepłodności niż osoby zdrowe, nie cierpiące na astmę i niealergiczne.

Dostępnych danych na ten temat jest niewiele, a już zebrane dane nie wskazują na wyraźną tendencję.

Hipoteza: Astma atopowa charakteryzuje się ogólnoustrojowym stanem zapalnym i dlatego może być przyczyną niepłodności w tej grupie chorych.

Cel:

Celem pracy jest zbadanie, czy kobiety chore na astmę i alergię są mniej płodne niż kobiety zdrowe – czy istnieje związek między astmą a niepłodnością. Ponadto, czy optymalne leczenie astmy podczas leczenia niepłodności skraca czas do zajścia w ciążę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp:

Niewyjaśnioną niepłodność definiuje się jako brak możliwości zajścia w ciążę w ciągu pierwszego roku, mimo że miesiączki kobiety, nasienie mężczyzny i wyniki laparoskopii są prawidłowe. W Danii mniej więcej co piąta do siedmiu par w wieku rozrodczym ma problemy z zajściem w ciążę z różnych powodów, z czego 10-15% to niewyjaśniona niepłodność.

Wiele czynników wskazuje się na import. W szczególności czynniki związane ze stylem życia, takie jak dieta, palenie papierosów, otyłość, brak ruchu i alkohol. Związek przyczynowy nie został jeszcze znaleziony, ale zakłada się, że istnieje związek między niepłodnością a czynnikami endokrynologicznymi, neurologicznymi i immunologicznymi.

Astma i alergia to jedne z najczęstszych chorób wśród młodych ludzi w krajach zachodnich. Rozwój tych chorób spowodowany jest zarówno czynnikami dziedzicznymi, jak i czynnikami, które również wydają się mieć znaczenie w niepłodności.

Klinicznie zaobserwowano, że wielu pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością cierpi jednocześnie na astmę i alergię. Ponadto ta grupa pacjentek wydaje się trudniejsza do wyleczenia pod względem zajścia w ciążę podczas leczenia niepłodności niż osoby zdrowe, nie cierpiące na astmę i niealergiczne.

Dostępnych danych na ten temat jest niewiele, a już zebrane dane nie wskazują na wyraźną tendencję.

Hipoteza: Astma atopowa charakteryzuje się ogólnoustrojowym stanem zapalnym i dlatego może być przyczyną niepłodności w tej grupie chorych.

Cel:

Celem pracy jest zbadanie, czy kobiety chore na astmę i alergię są mniej płodne niż kobiety zdrowe – czy istnieje związek między astmą a niepłodnością. Ponadto, czy optymalne leczenie astmy podczas leczenia niepłodności skraca czas do zajścia w ciążę.

Projektowanie:

Projekt podzielony jest na 3 części:

  1. Studium populacji. Celem pierwszej części projektu jest ocena występowania chorób astmatycznych i alergicznych wśród kobiet z odpowiednio prawidłową płodnością i niepłodnością. Odbywa się to na podstawie danych już zebranych w The Danish Twin Study z lat 1998-2002 dotyczących pytań dotyczących astmy, kataru siennego, wyprysku atopowego oraz liczby dzieci.
  2. Badanie prospektywne W drugiej części projektu celem jest zbadanie kliniczne, czy astmatyczki generalnie mają większe trudności z zajściem w ciążę niż kobiety bez astmy. Ponadto naszym celem jest ocena, czy to astma alergiczna czy niealergiczna najbardziej wpływa na płodność.
  3. Przypadkowe badanie W trzeciej części tego projektu uwzględniliśmy tylko 40 z niewyjaśnionych niepłodnych kobiet zebranych wcześniej - 10 kobiet z astmą, 10 kobiet z alergią, 10 kobiet z astmą i alergią, 10 bez żadnej choroby atopowej. oprócz wstępnej diagnozy astmy i alergii, wykonała odsysanie śluzu w macicy, gdy dochodzi do owulacji. Ma to na celu ustalenie, czy środowisko w macicy różni się pod względem stanu zapalnego u osób z atopią. Celem niniejszej pracy jest znalezienie wyjaśnienia możliwego zmniejszonego wskaźnika ciąż i dłuższego czasu do zajścia w ciążę u osób z atopią.

Materiał :

Uwzględniono 396 niewyjaśnionych bezpłodnych kobiet rozpoczynających leczenie w klinice niepłodności. Wśród nich jest 197 zdrowych kobiet z niewyjaśnioną bezpłodnością, a 197 to kobiety z kombinacją astmy i niewyjaśnionej niepłodności. Wszystkie są uwzględnione ze względu na określone kryteria włączenia i wyłączenia.

Metody:

Wszyscy osobniki są testowani przez włączenie pod kątem astmy z testami prowokacji oskrzelowej. Mierzy się czynność płuc i ocenia stopień możliwej astmy na podstawie NO w wydychanym powietrzu. Pobierane są próbki krwi (test RAS) i testy punktowe w celu oceny ich możliwego stanu alergicznego. Wszyscy badani wypełniają ankiety dotyczące astmy, alergii i niepłodności. Ze względu na wspomniany powyżej test badani zostali podzieleni na grupy: astmatyków, alergików, atopów i nieatopów.

Chore na astmę leczy się zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Wszystkie grupy są obserwowane aż do osiągnięcia ciąży; gdzie po czasie można porównać ciążę.¨

W trzeciej części badania wykonuje się odsysanie śluzu z macicy w czasie owulacji, aby określić poziom stanu zapalnego u osób z atopią i bez atopii w czasie zapłodnienia. Śluz jest badany pod kątem markerów stanu zapalnego związanych z atopią, takich jak: TNF alfa, IL4,5,6,8 i 33.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

396

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Rekrutacyjny
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

młode zdrowe kobiety, które są niewyjaśnione bezpłodne i mają astmę, wyprysk atopowy lub alergię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niewyjaśniona bezpłodność

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych innych chorób płuc niż astma
  • nie palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .