Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uforklarlig infertilitet blandt astmatiske og atopiske patienter

8. februar 2013 opdateret af: Elisabeth Juul Gade

Uforklarlig infertilitet defineres som den manglende evne til at blive gravid i løbet af det første år, selvom kvindens menstruation, sæden fra manden og de laparoskopiske fund er normale. I Danmark har omkring hvert femte til syvende par i den fertile alder problemer med at blive gravide af forskellige årsager, heraf er 10-15 % uforklarlige infertile.

Mange faktorer peges på som importerede. I særligt livsstilsfaktorer som kosten, smocking, fedme, manglende fysisk aktivitet og alkohol. Årsagssammenhængen er endnu ikke fundet, men det antages, at der er en sammenhæng mellem infertilitet og endokrine, neurologiske og immunologiske faktorer.

Astma og allergi er nogle af de mest almindelige sygdomme blandt unge i den vestlige verden. Udviklingen af ​​disse sygdomme er forårsaget af både arvelige faktorer og faktorer, der også synes at have betydning for infertilitet.

Det er klinisk observeret, at mange uforklarlige infertile patienter samtidigt lider af astma og allergi. Desuden synes denne gruppe patienter at være sværere at behandle med hensyn til at blive gravid under fertilitetsbehandling end raske ikke astmatiske og ikke-allergiske personer.

Der er begrænsede tilgængelige data om dette emne, og de data, der allerede er indsamlet, viser ikke en klar tendens.

Hypotese: Atopisk astma er karakteriseret ved en systemisk betændelse og kan derfor være årsag til infertilitet hos denne gruppe patienter.

Målet:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kvindelige astmatikere og allergikere er mindre fertile end raske kvinder - om der er en sammenhæng mellem astma og infertilitet. Desuden hvis en optimal astmabehandling under fertilitetsbehandling reducerer tiden til graviditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Uforklarlig infertilitet defineres som den manglende evne til at blive gravid i løbet af det første år, selvom kvindens menstruation, sæden fra manden og de laparoskopiske fund er normale. I Danmark har omkring hvert femte til syvende par i den fertile alder problemer med at blive gravide af forskellige årsager, heraf er 10-15 % uforklarlige infertile.

Mange faktorer peges på som importerede. I særligt livsstilsfaktorer som kosten, smocking, fedme, manglende fysisk aktivitet og alkohol. Årsagssammenhængen er endnu ikke fundet, men det antages, at der er en sammenhæng mellem infertilitet og endokrine, neurologiske og immunologiske faktorer.

Astma og allergi er nogle af de mest almindelige sygdomme blandt unge i den vestlige verden. Udviklingen af ​​disse sygdomme er forårsaget af både arvelige faktorer og faktorer, der også synes at have betydning for infertilitet.

Det er klinisk observeret, at mange uforklarlige infertile patienter samtidigt lider af astma og allergi. Desuden synes denne gruppe patienter at være sværere at behandle med hensyn til at blive gravid under fertilitetsbehandling end raske ikke astmatiske og ikke-allergiske personer.

Der er begrænsede tilgængelige data om dette emne, og de data, der allerede er indsamlet, viser ikke en klar tendens.

Hypotese: Atopisk astma er karakteriseret ved en systemisk betændelse og kan derfor være årsag til infertilitet hos denne gruppe patienter.

Målet:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kvindelige astmatikere og allergikere er mindre fertile end raske kvinder - om der er en sammenhæng mellem astma og infertilitet. Desuden hvis en optimal astmabehandling under fertilitetsbehandling reducerer tiden til graviditet.

Designet:

Projektet er opdelt i 3 dele:

  1. En befolkningsundersøgelse. I den første del af dette projekt er målet at evaluere forekomsten af ​​astmatiske og allergiske sygdomme blandt kvinder med henholdsvis normal fertilitet og infertilitet. Dette sker gennem data, der allerede er indsamlet i Den Danske tvillingeundersøgelse fra 1998-2002 vedrørende spørgsmål om astma, høfeber, atopisk eksem og antal børn.
  2. En prospektiv undersøgelse I anden del af dette projekt er målet at undersøge klinisk, om kvindelige astmatikere generelt har sværere ved at blive gravide end ikke-astmatiske kvinder. Endvidere tilstræber vi at vurdere, om det er allergisk eller ikke-allergisk astma, der påvirker fertiliteten mest.
  3. Casual undersøgelse I den tredje del af dette projekt inkluderer vi kun 40 af de uforklarlige infertile kvinder indsamlet tidligere - 10 kvinder med astma, 10 kvinder med allergi, 10 kvinder med både astma og allergi, 10 uden nogen atopisk sygdom. Disse kvinder har bl.a. ud over den indledende astma- og allergidiagnose, foretaget et sug af slimet i livmoderen, når de har ægløsning. Dette for at afgøre, om miljøet i livmoderen er anderledes mht. betændelse hos atopikere. Formålet med denne undersøgelse er at finde en forklaring på en mulig nedsat graviditetsrate og længere tid til graviditet hos atopikere.

Materiale :

396 uforklarlige infertile kvinder indgår, når behandlingen påbegyndes på en fertilitetsklinik. Blandt disse er 197 raske uforklarlige infertile kvinder og 197 er kvinder med kombinationen astma og uforklarlig infertilitet. De er alle inkluderet på grund af specifikke inklusions- og eksklusionskriterier.

Metoder:

Alle forsøgspersoner er inklusionstestet for astma med bronkial provokationstest. Lungefunktionen måles og sværhedsgraden af ​​deres eventuelle astma undersøges ved NO i udåndingsluften. Blodprøver (RAS-test) og priktest udføres for at vurdere deres mulige allergistatus. Alle forsøgspersoner skal udfylde spørgeskemaer vedrørende astma, allergi og deres infertilitet. På grund af ovennævnte test er forsøgspersonerne opdelt i grupper, astmatikere, allergikere, atopikere og ikke-atopikere.

De kvindelige astmatikere behandles på grund af de internationale retningslinjer. Alle grupper følges indtil opnået graviditet; hvor efter tid til graviditet kan sammenlignes.¨

I den tredje del af undersøgelsen foretages en sugning af slim i livmoderen ved ægløsning for at bestemme niveauet af inflammation hos atopiske versus ikke-atopiske på tidspunktet for befrugtning. Slimet undersøges for inflammatoriske markører relateret til atopi som f.eks. TNF alfa, IL4,5,6,8 og 33.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

396

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

unge sunde mænd, der er uforklarlige infetile og har astma, atopisk ezcema eller allergi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uforklarlig infertil

Ekskluderingskriterier:

  • ingen andre sygdomme i lungerne end astma
  • Ikkeryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til graviditet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (SKØN)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .