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Infertilità inspiegabile tra pazienti asmatici e atopici

8 febbraio 2013 aggiornato da: Elisabeth Juul Gade

L'infertilità inspiegabile è definita come la mancanza della capacità di rimanere incinta durante il primo anno, sebbene i periodi della donna, lo sperma dell'uomo e i reperti laparoscopici siano normali. In Danimarca, all'incirca da una coppia su cinque a sette in età fertile ha problemi a rimanere incinta per vari tipi di motivi, di questi il ​​10-15% è infertile inspiegabile.

Molti fattori vengono segnalati come importati. In particolare fattori dello stile di vita come la dieta, il fumo, l'obesità, la mancanza di attività fisica e l'alcol. Il nesso causale è ancora da trovare, ma si presume che esista un legame tra infertilità e fattori endocrini, neurologici e immunologici.

L'asma e l'allergia sono alcune delle malattie più comuni tra i giovani del mondo occidentale. Lo sviluppo di queste malattie è causato sia da fattori ereditari, sia da fattori che sembrano essere importanti anche nell'infertilità.

È clinicamente osservato che molti pazienti infertili inspiegabili soffrono contemporaneamente di asma e allergia. Inoltre, questo gruppo di pazienti sembra più difficile da trattare in termini di gravidanza durante il trattamento della fertilità rispetto alle persone sane non asmatiche e non allergiche.

I dati disponibili su questo argomento sono limitati ei dati già raccolti non mostrano una chiara tendenza.

Ipotesi: l'asma atopico è caratterizzato da un'infiammazione sistemica e può quindi essere causa di infertilità in questo gruppo di pazienti.

Lo scopo:

Lo scopo di questo studio è esaminare se le donne asmatiche e allergiche sono meno fertili delle donne sane, se esiste un legame tra asma e infertilità. Inoltre, se un trattamento ottimale dell'asma durante il trattamento della fertilità riduce il tempo alla gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione:

L'infertilità inspiegabile è definita come la mancanza della capacità di rimanere incinta durante il primo anno, sebbene i periodi della donna, lo sperma dell'uomo e i reperti laparoscopici siano normali. In Danimarca, all'incirca da una coppia su cinque a sette in età fertile ha problemi a rimanere incinta per vari tipi di motivi, di questi il ​​10-15% è infertile inspiegabile.

Molti fattori vengono segnalati come importati. In particolare fattori dello stile di vita come la dieta, il fumo, l'obesità, la mancanza di attività fisica e l'alcol. Il nesso causale è ancora da trovare, ma si presume che esista un legame tra infertilità e fattori endocrini, neurologici e immunologici.

L'asma e l'allergia sono alcune delle malattie più comuni tra i giovani del mondo occidentale. Lo sviluppo di queste malattie è causato sia da fattori ereditari, sia da fattori che sembrano essere importanti anche nell'infertilità.

È clinicamente osservato che molti pazienti infertili inspiegabili soffrono contemporaneamente di asma e allergia. Inoltre, questo gruppo di pazienti sembra più difficile da trattare in termini di gravidanza durante il trattamento della fertilità rispetto alle persone sane non asmatiche e non allergiche.

I dati disponibili su questo argomento sono limitati ei dati già raccolti non mostrano una chiara tendenza.

Ipotesi: l'asma atopico è caratterizzato da un'infiammazione sistemica e può quindi essere causa di infertilità in questo gruppo di pazienti.

Lo scopo:

Lo scopo di questo studio è esaminare se le donne asmatiche e allergiche sono meno fertili delle donne sane, se esiste un legame tra asma e infertilità. Inoltre, se un trattamento ottimale dell'asma durante il trattamento della fertilità riduce il tempo alla gravidanza.

Il design:

Il progetto si articola in 3 parti:

  1. Uno studio sulla popolazione. Nella prima parte di questo progetto l'obiettivo è quello di valutare l'insorgenza di malattie asmatiche e allergiche tra donne rispettivamente con fertilità normale e infertilità. Questo viene fatto attraverso i dati già raccolti nel The Danish twin Study dal 1998 al 2002 riguardanti domande su asma, raffreddore da fieno, eczema atopico e numero di bambini.
  2. Uno studio prospettico Nella seconda parte di questo progetto lo scopo è quello di esaminare clinicamente se le donne asmatiche in generale abbiano più difficoltà a rimanere incinte rispetto alle donne non asmatiche. Inoltre ci proponiamo di valutare se è l'asma allergico o non allergico che colpisce maggiormente la fertilità.
  3. Studio casuale Nella terza parte di questo progetto includiamo solo 40 delle femmine infertili inspiegabili raccolte in precedenza: 10 femmine con asma, 10 femmine con allergia, 10 femmine con asma e allergia, 10 senza alcuna malattia atopica. Queste donne hanno, in Oltre alla diagnosi iniziale di asma e allergia, ha effettuato un'aspirazione del muco nell'utero, quando sono in corso l'ovulazione. Questo per determinare se l'ambiente nell'utero è diverso in termini di infiammazione negli atopici. Lo scopo di questo studio è trovare una spiegazione per un possibile tasso di gravidanza ridotto e un tempo più lungo per la gravidanza nelle persone atopiche.

Materiale :

Sono incluse 396 femmine infertili inspiegabili, quando iniziano il trattamento in una clinica per la fertilità. Tra questi ci sono 197 femmine sane infertili inspiegabili e 197 sono femmine con la combinazione di asma e infertilità inspiegabile. Sono tutti inclusi a causa di specifici criteri di inclusione ed esclusione.

Metodi:

Tutti i soggetti sono per inclusione testati per l'asma con test di provocazione bronchiale. La funzione polmonare viene misurata e la gravità della loro eventuale asma viene esaminata dall'NO nell'aria espirata. Vengono eseguiti prelievi di sangue (RAS test) e prick test per valutarne l'eventuale stato di allergia. Tutti i soggetti devono compilare questionari riguardanti l'asma, le allergie e la loro infertilità. A causa del test sopra citato i soggetti sono divisi in gruppi, asmatici, allergici, atopici e non atopici.

Le donne asmatiche sono trattate secondo le linee guida internazionali. Tutti i gruppi vengono seguiti fino al raggiungimento della gravidanza; dove dopo il tempo alla gravidanza può essere paragonato.¨

Nella terza parte dello studio viene effettuata un'aspirazione del muco nell'utero al momento dell'ovulazione, per determinare il livello di infiammazione negli atopici rispetto ai non atopici al momento della fecondazione. Il muco viene esaminato alla ricerca di marcatori infiammatori correlati all'atopia come TNF alfa, IL4,5,6,8 e 33.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

396

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Reclutamento
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

giovani wemon sani che sono infelici inspiegabili e hanno asma, ezcema atopico o allergia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • inspiegabilmente sterile

Criteri di esclusione:

  • nessun'altra malattia del polmone oltre all'asma
  • non fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AF

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