Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przetworzonego alloprzeszczepu nerwu i mankietów nerwu kolagenowego do naprawy nerwów obwodowych (RECON)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Axogen Corporation

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, badane i oceniające badanie porównawcze mankietów nerwowych i przeszczepu nerwów Avance® oceniające wyniki leczenia w celu naprawy nieciągłości nerwu

Przeszczep alloprzeszczepu nerwu i mankiety nerwu kolagenowego zostaną porównane w celu oceny bezpieczeństwa i funkcjonalnych wyników naprawy uszkodzeń nerwów ręki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University California, Davis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Florida Orthopaedic Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Curtis National Hand Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin Healthcare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Hand Surgery Specialists of Nevada
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14627
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Penn State Universtiy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Univeristy of Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23228
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Marshall Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz nerwów obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia obwodowa
  • Alergia na produkty pochodzenia bydlęcego, takie jak kolagenowy mankiet nerwowy bydlęcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przetworzony alloprzeszczep nerwu
Biologiczny: Przetworzony alloprzeszczep nerwu (ludzki)
Aktywny komparator: Kolagenowy mankiet nerwowy
Urządzenie: Kolagenowy mankiet nerwowy
Mankiet nerwowy na bazie kolagenu bydlęcego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna dyskryminacja dwupunktowa (predefiniowane podejście do modelowania mieszanego)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Statyczna dyskryminacja dwupunktowa (s2PD) jest mierzona przez zaślepioną osobę oceniającą przy użyciu znormalizowanego narzędzia rozróżniającego, które mierzy gęstość unerwienia i zdolność badanego do rozróżniania pojedynczego punktu od dwóch odrębnych punktów między 2 mm (możliwa wartość w najlepszym przypadku) a 15 mm. Brak odpowiedzi na bodziec został wstępnie zdefiniowany jako wartość najgorszego możliwego scenariusza (16 mm). Brakujące lub niekompletne oceny zostały przypisane jako wartość najgorszego możliwego scenariusza (16 mm). Brakujące lub niekompletne dane zostały ekstrapolowane przy użyciu wstępnie zdefiniowanego podejścia do modelowania mieszanego z powtarzanymi pomiarami do obliczeń w tej analizie. Ta analiza została zakończona na populacji zgodnej z protokołem, zdefiniowanej jako osoby z co najmniej 6-miesięczną obserwacją i bez poważnych naruszeń protokołu.
Miesiąc 12
Statyczna dyskryminacja dwupunktowa (dane zgodnie z raportem)
Ramy czasowe: Do miesiąca 12
s2PD jest mierzone przez zaślepioną osobę oceniającą przy użyciu znormalizowanego narzędzia dyskryminacyjnego, które mierzy gęstość unerwienia i zdolność pacjenta do rozróżnienia pojedynczego punktu od dwóch odrębnych punktów między 2 mm (możliwa wartość w najlepszym przypadku) a 15 mm. Brak odpowiedzi na bodziec został wstępnie zdefiniowany jako wartość najgorszego możliwego scenariusza (16 mm). Brakujące lub niekompletne oceny nie zostały przypisane. Ta analiza została zakończona na populacji zgodnej z protokołem, zdefiniowanej jako osoby z co najmniej 6-miesięczną obserwacją i bez poważnych naruszeń protokołu. Dane wykorzystane do tej analizy pochodziły z 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej do daty ostatniej zakończonej oceny s2PD u każdego pacjenta, w zależności od tego, co nastąpiło później, oceniano do 12 miesięcy.
Do miesiąca 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi dla odzyskania s2PD w miesiącu 12 (dane zgodnie z raportem)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Jest to odsetek osób, które osiągnęły wrażliwość zdefiniowaną jako s2PD 2 mm-15 mm w 12. miesiącu. s2PD jest mierzone przez zaślepioną osobę oceniającą za pomocą standardowego narzędzia rozróżniającego, które mierzy gęstość unerwienia i zdolność osoby badanej do rozróżnienia pojedynczego punktu od dwóch odrębnych punkty od 2 mm do 15 mm. Brak odpowiedzi na bodziec został wstępnie zdefiniowany jako wartość najgorszego możliwego scenariusza (16 mm). Brakujące lub niekompletne oceny zostały przypisane jako wartość najgorszego możliwego scenariusza (16 mm). Ta analiza została zakończona na populacji zgodnej z zamiarem leczenia, zdefiniowanej jako wszyscy pacjenci, którzy zostali zrandomizowani.
Miesiąc 12
Procent powrotu do stanu wyjściowego sprzed urazu (kontralateralna wartość kontrolna) s2PD w 12. miesiącu (z góry zdefiniowana metoda modelowania)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Jest to wyrażony w procentach stosunek wrażliwości w 12. miesiącu do wrażliwości na początku badania, dla którego wykorzystano wartość kontroli kontralateralnej w 12. miesiącu. Linię wyjściową przed urazem zdefiniowano jako s2PD w miesiącu 12 w kontralateralnej cyfrze powiązanej z cyfrą docelową. Procent powrotu do stanu wyjściowego sprzed urazu zdefiniowano jako: zmiana od poziomu wyjściowego sprzed urazu (kontralateralna wartość kontrolna) podzielona przez wartość wyjściową sprzed urazu *100. s2PD jest mierzone przez zaślepioną osobę oceniającą przy użyciu znormalizowanego narzędzia rozróżniającego, które mierzy gęstość unerwienia i zdolność osoby badanej do rozróżnienia pojedynczego punktu od dwóch odrębnych punktów między 2 mm a 15 mm. Brak odpowiedzi na bodziec został wstępnie zdefiniowany jako wartość najgorszego możliwego scenariusza (16 mm). Brakujące lub niekompletne oceny zostały przypisane jako wartość najgorszego możliwego scenariusza (16 mm). Ta analiza została zakończona na populacji zgodnej z zamiarem leczenia, zdefiniowanej jako wszyscy pacjenci, którzy zostali zrandomizowani.
Miesiąc 12
Czas do odzyskania s2PD (dane zgodnie z raportem)
Ramy czasowe: Oceniono w miesiącu 3, miesiącu 6, miesiącu 9, miesiącu 12 (niektórzy pacjenci byli widziani podczas wizyty przez 12 miesięcy do 15 miesięcy kalendarzowych po operacji)
Czas do powrotu s2PD zdefiniowano jako liczbę miesięcy od dnia operacji do powrotu funkcji czuciowych (zdefiniowanej jako wynik S3+ lub wyższy w ocenie Medical Research Council) w miesiącu 3, miesiącu 6, miesiącu 9 lub miesiącu 12. s2PD jest mierzona przez zaślepioną osobę oceniającą przy użyciu znormalizowanego narzędzia rozróżniającego, które mierzy gęstość unerwienia i zdolność badanego do rozróżnienia między pojedynczym punktem a dwoma odrębnymi punktami w zakresie od 2 mm do 15 mm. S4 to s2PD 2-6mm, a S3+ to s2PD 7-15mm. Te bez S3+ i nieobecne wartości uznano za nie wyleczone. Jest to populacja zgodna z zamiarem leczenia, która obejmuje wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani. Każdy osobnik z wartością s2PD wynoszącą nieobecny został uznany za niewyzdrowiałego i dlatego nie został uwzględniony w tej analizie.
Oceniono w miesiącu 3, miesiącu 6, miesiącu 9, miesiącu 12 (niektórzy pacjenci byli widziani podczas wizyty przez 12 miesięcy do 15 miesięcy kalendarzowych po operacji)
Klasyfikacja Rady ds. Badań Medycznych (MRC) dla wyników funkcji sensorycznych w 12. miesiącu (dane zgodnie z raportem)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wynik klasyfikacji MRC to klasyfikacja powrotu do sprawności funkcjonalnej. W przypadku nerwów z celami czuciowymi do określenia wyniku klasyfikacji wykorzystuje się wyniki wynikające ze statycznej dyskryminacji dwupunktowej i testu progowego nacisku monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Badanie wrażliwości na naprawę celu zostało przeprowadzone przez zaślepioną osobę oceniającą przy użyciu znormalizowanego narzędzia dyskryminacyjnego i monofilamentów Semmesa-Weinsteina. Górna granica odpowiedzi dla statycznej dyskryminacji dwupunktowej wynosiła 15 mm. Jest to populacja zgodna z zamiarem leczenia, która obejmuje wszystkich pacjentów, których zrandomizowano i których wartość zgłoszono w miesiącu 12. Zakres skali: Minimum S0 = 0 (brak wrażliwości), S1=1, S2=2, S3=3, S3+=4 , maksimum S4 = 5 (normatywne poziomy wrażliwości). Wyższe wartości oznaczały lepsze wyniki.
Miesiąc 12
Zmiana bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w 12. miesiącu (wcześniej zdefiniowana metoda modelowania)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu to skala wyników zgłaszanych przez pacjenta, w której pacjent wskazuje aktualny poziom bólu, zaznaczając go na ciągłej poziomej linii o długości 10 centymetrów (100 milimetrów). Odległość od milimetra 0 do znaku pacjenta odpowiada ilości bólu, którego pacjent aktualnie doświadcza. Dane VAS dla bólu rejestrowano jako liczbę milimetrów od lewej linii do oznaczenia pacjenta w zakresie 0-100 milimetrów, gdzie 0 milimetrów oznacza brak bólu, a 100 milimetrów reprezentuje „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Jest to populacja zgodna z zamiarem leczenia, która obejmuje wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani. Analizę przeprowadzono przy użyciu standardowej analizy statystycznej danych z 12. miesiąca. Brakujące lub niekompletne dane zostały ekstrapolowane przy użyciu wstępnie zdefiniowanego podejścia do modelowania powtarzanych pomiarów do obliczeń w tej analizie.
Miesiąc 12

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z uporczywym i nieuleczalnym bólem (dane zgodnie z raportem)
Ramy czasowe: Dzień operacyjny +1, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12
Do tej analizy nie wykorzystano żadnych interpolowanych danych ani modelowania. Ta analiza została zakończona dla kryteriów zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z bólem i nadwrażliwością (ból, ból kończyn, nadwrażliwość, nadwrażliwość w miejscu implantacji, nerwiak i pochodne tych deskryptorów) rozpoczynających się po dniu operacyjnym (dzień operacyjny +1). Uwzględniono również operacje rewizyjne w przypadku schorzeń związanych z bólem udokumentowanych jako Trwające. AE, które wyzdrowiały/ustąpiły, nie zostały uwzględnione w analizie, chyba że ustąpienie było rewizją chirurgiczną. Niepowiązane zdarzenia niepożądane również nie zostały uwzględnione w tej analizie. Jest to populacja bezpieczeństwa, która obejmuje wszystkich pacjentów, którzy otrzymali naprawę nerwów.
Dzień operacyjny +1, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Axogen Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jonathan E Isaacs, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center
  • Główny śledczy: L. Scott Levin, MD FACS, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ANG-CP-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami