Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tapentadolu (CG5503) w leczeniu ostrego bólu spowodowanego wycięciem bunionektomii w porównaniu z placebo

31 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag International NV

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu tapentadolu o natychmiastowym uwalnianiu w leczeniu ostrego bólu po bunionektomii

Celem tego badania jest ocena skuteczności przeciwbólowej i bezpieczeństwa tapentadolu o natychmiastowym uwalnianiu (IR [CG5503]) do stosowania w łagodzeniu bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w porównaniu z placebo, u dorosłych pacjentów z Tajwanu z ostrym bólem po bunionektomii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani bunionektomii (chirurgicznemu usunięciu guzka, czyli powiększeniu stawu u podstawy dużego palca składającego się z kości i tkanki miękkiej) często doświadczają ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego po zabiegu. Zwykle taki ból jest kontrolowany, gdy pacjenci otrzymują powtarzane dawki opioidowych leków przeciwbólowych. Tapentadol (CG5503) jest nowo zsyntetyzowanym lekiem opioidowym działającym jako środek przeciwbólowy działający ośrodkowo, podobnie jak opioidowe leki przeciwbólowe, ale ma inny mechanizm działania. To badanie, randomizowane (pacjentom przypisuje się różne metody leczenia na podstawie przypadku), podwójnie ślepe (ani badacz, ani pacjent nie wiedzą, jakie leczenie otrzymuje pacjent), kontrolowane placebo (placebo jest substancją nieaktywną, która jest porównywana z lekiem w celu sprawdzenia, czy lek ma realne działanie w badaniu klinicznym), w grupach równoległych (każda grupa pacjentów będzie leczona w tym samym czasie), w badaniu wieloośrodkowym (badanie prowadzone w więcej niż jednej klinice) ma na celu ocenę skuteczności (poziom kontroli bólu) i bezpieczeństwa (działania niepożądane) tapentadolu o natychmiastowym uwalnianiu (IR) 50 mg lub 75 mg w porównaniu z placebo. Badanie będzie składać się z fazy przesiewowej, podczas której pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia do badania (dni od -28 do -2), po której nastąpi okres chirurgiczny (dzień -1), podczas którego zostanie wykonana bunionektomia i który rozpocznie się od pierwszego nacięcia chirurgicznego i trwa do zakończenia wlewu bloku kulszowego podkolanowego (PSB). Podczas okresu kwalifikacyjnego (Dzień 1), który rozpoczyna się po zakończeniu pooperacyjnego ciągłego wlewu PSB, pacjenci będą oceniani pod kątem wejścia do fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leczenia, aby otrzymać albo 50 mg tapentadolu IR, 75 mg tapentadolu IR albo placebo, jeśli ich PI jest równy lub większy niż 4 w numerycznej skali oceny 0-10. Podwójnie ślepy okres leczenia szpitalnego będzie trwał 72 godziny i będzie obejmował końcową ocenę końcową podwójnie ślepej próby (w dniu 4, tj. 72 godziny po podaniu pierwszej dawki) dla wszystkich pacjentów. Każdy pacjent wymagający znieczulenia w celu złagodzenia bólu oprócz badanego leku w okresie leczenia z podwójnie ślepą próbą zostanie wycofany z badania z powodu braku skuteczności. Wszyscy pacjenci, którzy przerywają leczenie z powodu braku skuteczności, przed otrzymaniem leku ratunkowego przejdą ocenę bólu i ogólne wrażenie zmiany u pacjenta (ang. Patient Global Impression of Change, PGIC). Intensywność bólu i uśmierzanie bólu będą okresowo oceniane w okresie leczenia za pomocą skal ocen. Oceny bezpieczeństwa obejmują monitorowanie zdarzeń niepożądanych, badania fizykalne i kliniczne testy laboratoryjne. Długość badania, w tym okres badań przesiewowych, będzie wynosić maksymalnie 32 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
      • Taipei, Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą przechodzić pierwotną jednostronną bunionektomię I kości śródstopia, która obejmuje tylko dystalną osteotomię typu Chevron, z zabiegiem Akina lub bez niego
  • Pacjenci muszą być zdrowi lub stabilni medycznie na podstawie klinicznych badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań przesiewowych
  • Kobiety muszą być po menopauzie, bezpłodne chirurgicznie, abstynentki lub praktykować lub wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody kontroli urodzeń i mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego oraz ujemny test ciążowy z moczu przed operacją
  • Jeśli mężczyzna, musi stosować zatwierdzoną metodę antykoncepcji i nie oddawać nasienia od dnia podania badanego leku do 3 miesięcy później
  • Kwalifikująca wyjściowa intensywność bólu musi być oceniona jako większa lub równa 4 w 11-punktowej (od 0 do 10) PI NRS, odnotowana w ciągu 30 minut przed randomizacją, nie wcześniej niż 10 godzin po pierwszym cięciu chirurgicznym i w ciągu 9 godzin po przerwaniu ciągłego wlewu bloku kulszowego podkolanowego (PSB) Kryteria wykluczenia: - Napad padaczkowy lub padaczka w wywiadzie, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, epizod(y) utraty przytomności trwający ponad 24 godziny, nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem pomyślnie leczony rak podstawnokomórkowy
  • Łagodne lub umiarkowane urazowe uszkodzenie mózgu, udar, przemijający atak niedokrwienny lub nowotwór mózgu w ciągu 1 roku od badania przesiewowego
  • Niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby
  • Stosowanie leków przeciwdrgawkowych, inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TCA), neuroleptyków, inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub tryptanów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane w pojedynczej dawce doustnej co 4 do 6 godzin w okresie leczenia z podwójnie ślepą próbą.
Eksperymentalny: Tapentadol IR 50 mg
Lek: Tapentadol IR 50 mg
Tapentadol IR 50 mg będzie podawany jako pojedyncza dawka doustna raz na 4 do 6 godzin w okresie leczenia z podwójnie ślepą próbą.
Eksperymentalny: Tapentadol IR 75 mg
Lek: Tapentadol IR 75 mg
Tapentadol IR 75 mg będzie podawany w pojedynczej dawce doustnej raz na 4 do 6 godzin w okresie leczenia z podwójnie ślepą próbą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma różnicy natężenia bólu (SPID) w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
Intensywność bólu (PI) oceniano na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić. PID była różnicą między wyjściowym PI (przed pierwszą dawką) a obecnym PI w momencie oceny. SPID obliczono jako ważoną w czasie sumę wyników PID w ciągu 48 godzin. Całkowity wynik waha się od -480 (najgorszy) do 480 (najlepszy) dla SPID48. Wyższa wartość SPID wskazuje na większą ulgę w bólu.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze zastosowanie leku ratunkowego
Ramy czasowe: do 48 godzin
Lek ratunkowy zdefiniowano jako każdy lek przeciwbólowy stosowany u uczestników, którzy przerwali udział z powodu braku skuteczności (w tym leki rozpoczęte w momencie przerwania) lub lek przeciwbólowy stosowany podczas okresu podwójnie ślepej próby dla ukończonych uczestników.
do 48 godzin
Wskaźnik odpowiedzi na zmniejszenie natężenia bólu o 30 procent lub więcej po 12, 24, 48 i 72 godzinach
Ramy czasowe: 12, 24, 48 i 72 godziny
Wskaźnik odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników z 30-procentową lub większą redukcją intensywności bólu od wartości początkowej do 12, 24, 48 i 72 godzin. Intensywność bólu oceniano na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić. Uczestnikom bez oceny w danym punkcie czasowym, którzy stosowali lek przeciwbólowy przed punktem czasowym lub którzy mieli gorszą intensywność bólu w punkcie czasowym w porównaniu z wartością wyjściową, przypisano procentową redukcję o 0%.
12, 24, 48 i 72 godziny
Wskaźnik odpowiedzi na zmniejszenie natężenia bólu o 50 procent lub więcej po 12, 24, 48 i 72 godzinach
Ramy czasowe: 12, 24, 48 i 72 godziny
Wskaźnik odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników z 50-procentową lub większą redukcją intensywności bólu od wartości początkowej do 12, 24, 48 i 72 godzin. Intensywność bólu oceniano na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić. Uczestnikom bez oceny w danym punkcie czasowym, którzy stosowali lek przeciwbólowy przed punktem czasowym lub którzy mieli gorszą intensywność bólu w punkcie czasowym w porównaniu z wartością wyjściową, przypisano procentową redukcję o 0%.
12, 24, 48 i 72 godziny
Suma różnic w intensywności bólu (SPID) w ciągu 12, 24 i 72 godzin
Ramy czasowe: 12, 24 i 72 godziny
Intensywność bólu (PI) oceniano na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić. PID była różnicą między wyjściowym PI (przed pierwszą dawką) a obecnym PI w momencie oceny. SPID obliczono jako ważoną w czasie sumę wyników PID w ciągu 12, 24 i 72 godzin. Całkowity wynik waha się od -120 (najgorszy) do 120 (najlepszy) dla SPID12, -240 (najgorszy) do 240 (najlepszy) dla SPID24, -720 (najgorszy) do 720 (najlepszy) dla SPID72. Wyższa wartość SPID wskazuje na większą ulgę w bólu.
12, 24 i 72 godziny
Całkowita ulga w bólu (TOTPAR) w ciągu 12, 24, 48 i 72 godzin
Ramy czasowe: 12, 24, 48 i 72 godziny
Uczestnicy oceniali ulgę w bólu w 5-punktowej skali kategorycznej od 0 do 4 (0=brak, 1=trochę, 2=trochę, 3=dużo, 4=całkowicie). Całkowite uśmierzenie bólu (TOTPAR) obliczono jako ważoną w czasie sumę wyników uśmierzenia bólu do godziny 12, 24, 48 i 72. Całkowity wynik waha się od 0 (najgorszy) do 48 (najlepszy) dla TOTPAR12, od 0 (najgorszy) do 96 (najlepszy) dla TOTPAR24, od 0 (najgorszy) do 192 (najlepszy) dla TOTPAR48 i od 0 (najgorszy) do 288 (najlepszy) dla TOTPAR72. Wyższa wartość TOTPAR wskazywała na większą ulgę w bólu.
12, 24, 48 i 72 godziny
Suma uśmierzania bólu i różnic w intensywności bólu (SPRID) w ciągu 12, 24, 48 i 72 godzin
Ramy czasowe: 12, 24, 48 i 72 godziny
Uczestnicy oceniali ulgę w bólu w 5-punktowej skali kategorycznej od 0 do 4 (0=brak, 1=trochę, 2=trochę, 3=dużo, 4=całkowicie). Intensywność bólu (PI) oceniano na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić. PID była różnicą między wyjściowym PI (przed pierwszą dawką) a obecnym PI w momencie oceny. PRID to suma złagodzenia bólu i PID w tym samym czasie oceny. SPRID obliczono jako ważoną w czasie sumę wyników PRID w ciągu 12, 24, 48 i 72 godzin. Całkowity wynik waha się od -120 (najgorszy) do 168 (najlepszy) dla SPRID12, -240 (najgorszy) do 336 (najlepszy) dla SPRID24, -480 (najgorszy) do 672 (najlepszy) dla SPRID48 i -720 (najgorszy) do 1008 (najlepiej) dla SPRID72. Wyższa wartość SPRID wskazuje na większą ulgę w bólu.
12, 24, 48 i 72 godziny
Wynik ogólnego wrażenia zmiany (PGI-C) pacjenta po 72 godzinach
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i 72 godziny
PGI-C to 7-punktowa skala, która wymaga od uczestników oceny, jak bardzo ich choroba uległa poprawie lub pogorszeniu w stosunku do stanu wyjściowego na początku interwencji. Możliwości odpowiedzi są następujące: 1=znacząca poprawa; 2=znacznie ulepszony; 3=minimalnie poprawiony; 4=bez zmian; 5=minimalnie gorzej; 6=dużo gorzej; a 7=bardzo dużo gorzej. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie.
Linia bazowa (dzień 1) i 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen-Cilag International NV

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Grünenthal GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR101093
  • R331333PAI3035 (Inny identyfikator: Janssen-Cilag International NV)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami