Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kluczowe badanie nowatorskiego balonu do przezskórnej angioplastyki pokrytej paklitakselem (ILLUMENATE)

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Spectranetics Corporation

Kluczowe badanie ILLUMENATE: Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie w USA z pojedynczą ślepą próbą oceniające leczenie obstrukcyjnej powierzchownej tętnicy udowej lub uszkodzeń podkolanowych za pomocą nowego balonu do przezskórnej angioplastyki pokrytej paclitaxelem

Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności cewnika do przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej (PTA) pokrytego paklitakselem w leczeniu pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie ILLUMENATE Pivotal jest prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, które obejmie do 360 pacjentów w około czterdziestu pięciu (45) ośrodkach w Stanach Zjednoczonych w celu oceny cewnika PTA pokrytego paklitakselem CVI w porównaniu z goły cewnik balonowy do przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej (goły cewnik balonowy) do leczenia niedrożnych/zwężonych lub ponownie zamkniętych/zwężonych tętnic PTA i/lub tętnic podkolanowych de-novo lub po PTA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • LKH Univ. - Klinikum Graz
      • Vienna, Austria
        • Hanusch Krankenhaus Wien
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Good Samaritan Hospital - Los Angeles
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Cardiovascular Research of North Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Cardiac and Vascular Institute
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Coastal Vascular and Interventional
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46802
        • St. Joseph Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Central Iowa Hospital Corporation
    • Michigan
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Cardiac & Vascular Research Center of Northern Michigan
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 15146
        • Metro Health Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Wake Heart Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • OhioHealth Research Institute
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • North Ohio Research LTD.
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Jobst Vascular Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Heritage Valley Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute, Inc.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Providence Cardiology LLC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
        • Sanford Health Vascular Associates
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • University Surgical Associates
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Holston Area Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Premier Surgical Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Texas Health & Research Education Institution
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • El Paso Cardiology Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Vascular Specialist
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Clinical Trial Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z objawowym niedokrwieniem kończyn dolnych, wymagające leczenia tętnicy udowej powierzchownej (SFA) lub tętnicy podkolanowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nietolerancja badanych leków, paklitakselu lub środków kontrastowych, która w opinii badacza nie może być odpowiednio leczona wstępnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Nagie PTA
Urządzeniem kontrolnym jest dostępny w handlu cewnik balonowy PTA (EverCross™ 0,035 PTA Balloon Catheter, Covidien, Plymouth, MN 55441, USA).
Urządzenie: Przezskórny cewnik balonowy EverCross
Urządzeniem kontrolnym jest dostępny w handlu cewnik balonowy PTA (EverCross™ 0,035 PTA Balloon Catheter, Covidien, Plymouth, MN 55441, USA).
Eksperymentalny: PTA powlekany lekiem
CVI Cewnik PTA powlekany paklitakselem jest dostępnym w handlu cewnikiem balonowym PTA (EverCross™ 0,035 PTA Balloon Catheter, Covidien, Plymouth, MN 55441, USA) powlekanym paklitakselem przy użyciu zastrzeżonego nośnika.
Urządzenie: Cardiovascular Ingenuity (CVI) Cewnik balonowy powlekany paklitakselem Przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka
CVI Cewnik PTA powlekany paklitakselem jest dostępnym w handlu cewnikiem balonowym PTA (EverCross™ 0,035 PTA Balloon Catheter, Covidien, Plymouth, MN 55441, USA) powlekanym paklitakselem przy użyciu zastrzeżonego nośnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drożność po 12 miesiącach od zabiegu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drożność definiuje się jako brak nawrotu zwężenia docelowej zmiany chorobowej, co określono za pomocą ultrasonografii dupleksowej (współczynnik szczytowej prędkości skurczowej (PSVR) ≤ 2,5) oraz brak klinicznej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej.
12 miesięcy
Wolność od śmierci związanej z urządzeniem i zabiegiem oraz amputacji kończyny docelowej i klinicznie ukierunkowanej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 30 dni i 12 miesięcy
Wolność od zgonu związanego z urządzeniem i zabiegiem przez 30 dni po zabiegu oraz brak amputacji kończyny docelowej i klinicznie sterowanej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej przez 12 miesięcy po zabiegu.
30 dni i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (MAE) w szpitalu oraz po 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po zabiegu
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (MAE) w szpitalu oraz po 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po zabiegu, zdefiniowana jako łączny odsetek zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważnej amputacji kończyny docelowej i rewaskularyzacji ogniska docelowego na podstawie badań klinicznych (TLR).
1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Szybkość dostępu naczyniowego i komplikacje związane z krwawieniem
Ramy czasowe: w szpitalu oraz 1, 6, 12 i 24 miesiące
Częstość dostępu naczyniowego i powikłań krwotocznych w szpitalu oraz po 1, 6, 12 i 24 miesiącach.
w szpitalu oraz 1, 6, 12 i 24 miesiące
Wskaźnik rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej w oparciu o zalecenia kliniczne
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Szybkość rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Częstość głównych amputacji kończyny docelowej
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Szybkość występowania zakrzepicy tętniczej leczonego odcinka
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy
Wskaźnik drożności i wolność od TLR sterowanej klinicznie
Ramy czasowe: 6, 24 i 36 miesięcy
Współczynnik drożności zdefiniowany jako brak restenozy docelowej zmiany chorobowej, co określono za pomocą ultrasonografii dupleksowej (PSVR ≤ 2,5) oraz brak klinicznie sterowanej TLR po 6, 24 i 36 miesiącach
6, 24 i 36 miesięcy
Powodzenie zmiany polegające na osiągnięciu ostatecznego zwężenia resztkowej średnicy w obrębie zmiany ≤50%
Ramy czasowe: procedura, dzień 0
Powodzenie zmiany, definiowane jako osiągnięcie ostatecznego zwężenia pozostałej średnicy w obrębie zmiany ≤50% (określone przez pracownię rdzenia angiograficznego), przy użyciu dowolnego urządzenia po przeprowadzeniu drutu przez zmianę.
procedura, dzień 0
Techniczny sukces polegający na uzyskaniu ostatecznego zwężenia średnicy resztkowej w obrębie zmiany chorobowej wynoszącego ≤50%
Ramy czasowe: procedura, dzień 0
Sukces techniczny, definiowany jako osiągnięcie ostatecznego zwężenia średnicy resztkowej w obrębie zmiany ≤50% (określone przez podstawowe laboratorium angiograficzne), przy użyciu cewnika PTA powlekanego paklitakselem CVI lub cewnika z odkrytym balonikiem bez nieprawidłowego działania urządzenia po przejściu drutu przez zmiana patologiczna.
procedura, dzień 0
Sukces kliniczny na uczestnika, w którym nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane podczas zabiegu
Ramy czasowe: procedura, dzień 0
Sukces kliniczny (na osobę) definiowany jako sukces techniczny bez wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych podczas zabiegu.
procedura, dzień 0
Sukces zabiegu na pacjenta, który nie osiągnął żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych podczas zabiegu
Ramy czasowe: procedura, dzień 0
Powodzenie zabiegu (na osobę) zdefiniowane jako powodzenie zmiany bez wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych podczas zabiegu.
procedura, dzień 0
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI) od stanu przed zabiegiem
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Pacjenci, u których wykonano ponowne interwencje, zostali włączeni do analiz ABI, więc niektóre ulepszenia mogą odzwierciedlać rewaskularyzację w okresie obserwacji.
6, 12, 24 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Spectranetics Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Prakash Krishnan, MD, Mt. Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TP-1397

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami