Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tabletek podjęzykowych BNX w porównaniu z filmem podjęzykowym BNX w leczeniu osób dorosłych uzależnionych od opioidów (ISTART)

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Orexo AB

Próba indukcji, stabilizacji, przylegania i retencji (ISTART) — randomizowane, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności wczesnego leczenia filmu OX219 w porównaniu z filmem SUBOXONE i zbadanie możliwości zmiany leczenia

Celem tego badania była ocena retencji w leczeniu po indukcji tabletkami podjęzykowymi zawierającymi buprenorfinę/nalokson (BNX) w porównaniu z generyczną buprenorfiną oraz po stabilizacji tabletkami podjęzykowymi BNX w porównaniu z filmem BNX. Cele drugorzędne obejmowały ocenę wpływu leczenia na objawy odstawienia opioidów, głód opioidowy i bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie równoważności w grupach równoległych przeprowadzono w 43 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych od sierpnia 2013 r. do kwietnia 2014 r. Zastosowano równoważny projekt, ponieważ oba produkty zawierają te same składniki aktywne, a uwzględnienie ramienia placebo uznano za nieetyczne. Badanie obejmowało fazę indukcyjną trwającą 2 dni i fazę stabilizacji trwającą 20 dni, z wizytami zaplanowanymi na dni 1, 2, 3, 4, 8, 15 i 22. Kwalifikujący się pacjenci uzależnieni od opioidów zostali losowo przydzieleni w ciągu 14 dni od badanie przesiewowe do indukcji za pomocą tabletek podjęzykowych BNX lub generycznych tabletek buprenorfiny przez 2 dni. W dniu 3 pacjenci przydzieleni początkowo do buprenorfiny zostali przestawieni na folię BNX, podczas gdy pacjenci przydzieleni do tabletek podjęzykowych BNX kontynuowali to samo leczenie. W dniu 15 pacjenci otrzymujący film BNX zostali przestawieni na tabletki podjęzykowe BNX, a pacjenci otrzymujący tabletki podjęzykowe BNX zostali przestawieni na film BNX. Podczas ostatniej wizyty badawczej w dniu 22 pacjentom zaproponowano możliwość kontynuowania otwartego badania kontrolnego tabletek podjęzykowych BNX.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
759

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Baldwin County, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Houston County, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Maricopa, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles County, California, Stany Zjednoczone
      • Riverside County, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego County, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Broward County, Florida, Stany Zjednoczone
      • Colombia County, Florida, Stany Zjednoczone
      • Duval County, Florida, Stany Zjednoczone
      • Greater Metro Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Lake County, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami-Dade County, Florida, Stany Zjednoczone
      • Osceola County, Florida, Stany Zjednoczone
      • Palm Beach County, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • DeKalb County, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicagoland, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Johnson County, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Kenton County, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Caddo Parish, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore County, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Bristol County, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis Metro Area, Missouri, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden County, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Warren County, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Warren County, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma County, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland metropolitan area, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Allegheny County, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Delaware County, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia County, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston County, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas County, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake County, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville metropolitan area, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Benton County, Washington, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna/kobieta w wieku 18-65 lat
  2. Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
  3. Spełnij kryteria uzależnienia od opioidów w DSM-IV-TR w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  4. Mieć negatywny wynik testu UDS i/lub moczu z buprenorfiną
  5. Przygotowany do powstrzymania się od opioidów innych niż badany lek i od innych narkotyków uzależniających
  6. Negatywny test ciążowy z moczu
  7. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące skuteczną metodę antykoncepcji. Kobiety nie mogące zajść w ciążę; chirurgicznie bezpłodny lub po menopauzie, zgodnie z definicją wieku co najmniej 50 lat i braku miesiączki przez co najmniej 2 lata
  8. Zgoda lekarza przepisującego lek na wycofanie przepisanych przez nich opioidów pacjentom otrzymującym opioidy z powodu bólu
  9. Brak istotnych klinicznie nieprawidłowości w ocenach stanu zdrowia przeprowadzanych podczas badań przesiewowych. Przypadki niejasne powinny być zatwierdzone przez monitora medycznego
  10. Co najmniej łagodne objawy odstawienia (KROWY ≥9)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas badania
  2. Nie chcą/nie mogą spełnić wymagań protokołu (np. oczekują na karę pozbawienia wolności) znajdują się w sytuacji/warunku, który może zakłócić udział w badaniu
  3. Zalecane leczenie generyczną buprenorfiną w monoterapii w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem leczenia
  4. Dobowa dawka metadonu powyżej 30 mg w ciągu ostatniego tygodnia lub którzy otrzymali ostatnią dawkę metadonu mniej niż 30 godzin przed leczeniem
  5. Uczestniczący w innych badaniach klinicznych, w których dostarczane są leki lub używali badanego leku/urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni
  6. Alergia, wrażliwość lub nietolerancja na BUP, NAL lub jakikolwiek pokrewny lek; historia nadwrażliwości lub nietolerancji na lek, która w opinii badacza zagrażałaby bezpieczeństwu uczestnika/badania
  7. Personel, powiązany z lub członek rodziny personelu bezpośrednio zaangażowany w to badanie
  8. Poważna nieleczona choroba współistniejąca psychiatryczna osi I DSM-IV-TR (aktywne myśli samobójcze lub zabójstwa, nieleczona schizofrenia)
  9. Deformacje języka / jamy ustnej, które mogą wpływać na wchłanianie produktów leczniczych
  10. Aktualne/historyczne klinicznie istotne zaburzenie medyczne lub stan, który mógłby zagrozić bezpieczeństwu lub wpłynąć na ważność wyników. Niejasne przypadki powinny być omawiane i zatwierdzane przez monitora medycznego
  11. HIV-seropozytywny z liczbą CD4+ <200, aktywny AIDS wskazujący na infekcję w ciągu ostatnich 120 dni
  12. Mają zastoinową niewydolność serca klasy III/IV, objawowe niedokrwienie mięśnia sercowego lub zespół wydłużonego odstępu QT w wywiadzie (lub członka najbliższej rodziny z tym schorzeniem)
  13. Obecnie przyjmuje leki przeciwarytmiczne klasy 1A (np. chinidyna, prokainamid i dyzopiramid) lub leki przeciwarytmiczne klasy III (np. sotalol, amiodaron i dofetylid)
  14. Mają niekontrolowane nadciśnienie, pulsoksymetrię ≤92% lub klinicznie istotną nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym EKG, w tym skorygowany odstęp QT (QTc) >450 ms
  15. Ciężka choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Buprenorfina; następnie film OL BNX, następnie tabletki BNX
Dni 1-2: Ogólne tabletki podjęzykowe z buprenorfiną (zaślepione); Dni od 3 do 14: Buprenorfina/nalokson lamelka podjęzykowa (badanie otwarte); Dni 15-21: tabletki podjęzykowe BNX (badanie otwarte); Dzień 22: Oferowana opcja kontynuacji otwartego badania kontrolnego tabletek podjęzykowych BNX
Lek: Tabletki podjęzykowe BNX
Tabletki podjęzykowe buprenorfina/nalokson
Inne nazwy:
  • OX219
  • Zubsolv
Lek: Film podjęzykowy BNX
Podjęzykowy film buprenorfina/nalokson
Inne nazwy:
  • Film Suboxone
Lek: Buprenorfina
Tabletki podjęzykowe z buprenorfiną
Inne nazwy:
  • Generyczna buprenorfina
EKSPERYMENTALNY: Tabletki BNX, następnie tabletki OL BNX, następnie folia BNX
Dni 1-2: tabletki podjęzykowe BNX (zaślepione); Dni od 3 do 14: tabletki podjęzykowe BNX (badanie otwarte); Dni 15-21: Buprenorfina/nalokson lamelka podjęzykowa (badanie otwarte); Dzień 22: Oferowana opcja kontynuacji otwartego badania kontrolnego tabletek podjęzykowych BNX
Lek: Tabletki podjęzykowe BNX
Tabletki podjęzykowe buprenorfina/nalokson
Inne nazwy:
  • OX219
  • Zubsolv
Lek: Film podjęzykowy BNX
Podjęzykowy film buprenorfina/nalokson
Inne nazwy:
  • Film Suboxone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowe punkty końcowe retencji w leczeniu w dniach 3 i 15
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 15
Wskaźniki retencji (liczba zatrzymanych pacjentów) dla pierwszorzędowych punktów końcowych skuteczności, czyli retencji leczenia w dniach 3 i 15, które zdefiniowano jako liczbę pacjentów, którzy otrzymali leczenie w dniach 3 i 15.
Dzień 3 i dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Klinicznej Skali Odstawienia Opiatów (KROWY): Indukcja
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2
Bezwzględne ± średnie wartości odchylenia standardowego dla całkowitych wyników COWS na początku badania; 0,5 godziny, 1,5 godziny, 3 godziny i 6 godzin po podaniu w dniu 1 i dniu 2; Wyniki COWS wahają się od 0 do 48, przy czym niższy wynik jest korzystniejszy
Dzień 1 i 2
Krowy Łączne wyniki: Stabilizacja/Utrzymanie
Ramy czasowe: Dni od 3 do 22
Bezwzględne ± średnie wartości odchylenia standardowego dla całkowitej punktacji krów w dniach 3, 4, 8, 15 i 22; Wyniki COWS wahają się od 0 do 48, przy czym niższy wynik jest korzystniejszy
Dni od 3 do 22
Wyniki Subiektywnej Skali Odstawienia Opiatów (SOWS): Indukcja
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2
Bezwzględne ± średnie wartości odchylenia standardowego dla całkowitych wyników SOWS na początku badania, 0,5 godziny, 1,5 godziny, 3 godziny i 6 godzin po podaniu dawki w dniu 1 i dniu 2; Wynik SOWS waha się od 0 do 64, przy czym niższy wynik jest korzystniejszy
Dzień 1 i 2
SOWS Suma punktów: Stabilizacja/Utrzymanie
Ramy czasowe: Dni od 3 do 22
Bezwzględne ± średnie wartości odchylenia standardowego dla całkowitych wyników SOWS w dniach 2, 3, 4, 8, 15 i 22; Wyniki SOWS wahały się od 0 do 64, przy czym niższy wynik był korzystniejszy
Dni od 3 do 22
Pragnienia wizualnej skali analogowej (VAS): Indukcja
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2
Średnia bezwzględna ± wartości odchylenia standardowego dla głodu VAS na początku badania, 0,5 godz., 1,5 godz., 3 godz. i 6 po podaniu dawki w dniu 1 i dniu 2; wyniki głodu VAS wahają się od 0 („brak głodu”) do 100 („najbardziej intensywny głód, jaki kiedykolwiek miałem”)
Dzień 1 i 2
Wyniki głodu VAS: stabilizacja / utrzymanie
Ramy czasowe: Dni od 3 do 22
Średnia bezwzględna ± wartości odchylenia standardowego dla wyników głodu VAS w dniach 3, 4, 8, 15 i 22; wyniki głodu VAS wahają się od 0 („brak głodu”) do 100 („najbardziej intensywny głód, jaki kiedykolwiek miałem”)
Dni od 3 do 22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Orexo AB

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Worldwide Clinical Trials

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erik Gunderson, University of Virginia, PO Box 800623, Charlottesville, VA 22911

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OX219-006 Protocol Amendment 4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami