Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie rozszerzone duloksetyny (LY248686) u uczestników z przewlekłym bólem krzyża

18 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie kliniczne fazy 3 chlorowodorku duloksetyny u pacjentów z CLBP — otwarte długoterminowe badanie przedłużone

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania duloksetyny u uczestników z przewlekłym bólem krzyża (CLBP).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
151

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Saitama, Japonia, 330-0063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(kolejni uczestnicy):

  • Uczestnicy, którzy ukończyli 15-tygodniowe podawanie w badaniu klinicznym fazy 3 chlorowodorku duloksetyny u uczestników z CLBP, badanie HMGY (NCT01855919)
  • Uczestniczki, które mogą zajść w ciążę, muszą wykonać test ciążowy z wynikiem ujemnym (-).

(Nowi uczestnicy):

  • Uczestnicy z CLBP są obecni przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej
  • Uczestnicy stosowali niesteroidowe leki przeciwzapalne w CLBP średnio przez mniej niż 14 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy i mniej niż 14 dni w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Uczestnicy z wynikiem ≥ 4 na podstawie średniej oceny bólu w skrócie BPI (ang. Brief Pain Inventory) w chwili udziału w badaniu
  • Uczestniczki, które mogą zajść w ciążę, muszą wykonać test ciążowy z wynikiem ujemnym (-).

Kryteria wyłączenia:

(kolejni uczestnicy):

  • Uczestnicy z poważnymi lub niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi, nerkowymi, metabolicznymi, oddechowymi lub hematologicznymi, objawową chorobą naczyń obwodowych lub innymi schorzeniami lub zaburzeniami psychicznymi, które w opinii badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu lub mogą prowadzić do hospitalizacji podczas przebieg studiów
  • Uczestnicy z aminotransferazą alaninową lub aminotransferazą asparaginianową powyżej 100 jednostek międzynarodowych na litr (IU/l) lub stężeniem bilirubiny całkowitej powyżej 1,6 miligrama na decylitr (mg/dl)
  • Uczestnicy ze stężeniem kreatyniny w surowicy wyższym niż 2,0 mg/dl lub po przeszczepie nerki lub poddawani dializie nerek
  • Uczestnicy z rozpoznaniem seronegatywnej spondyloartropatii lub reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Uczestnicy z pierwotnym stanem bolesnym z powodu innego niż CLBP
  • Uczestnicy z nieskorygowaną chorobą tarczycy, niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania, niekontrolowanymi drgawkami w wywiadzie lub niekontrolowanym lub słabo kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Uczestnicy leczeni inhibitorem monoaminooksydazy (MAOI) w ciągu 14 dni lub potencjalna potrzeba zastosowania IMAO w trakcie badania lub w ciągu 5 dni od odstawienia badanego leku
  • Osoby, które odpowiedziały „tak” na którekolwiek z pytań dotyczących aktywnych myśli/zamiarów/zachowań samobójczych występujących w ciągu ostatniego miesiąca (Columbia Suicide Severity Rating Scale, Sekcja Myśli samobójcze – Pytania 4 i 5; Sekcja Zachowania samobójcze)
  • Uczestniczki w ciąży lub uczestniczki karmiące piersią lub pragnące zajść w ciążę w okresie badania klinicznego
  • Uczestnicy nie mogą stosować odpowiedniej metody antykoncepcji lub nie chcą jej stosować od momentu udziału w badaniu do miesiąca po zakończeniu przyjmowania badanego leku
  • Uznanie uczestników za nieodpowiednich do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu medycznego lub innego, według oceny badacza

(Nowi uczestnicy):

  • Uczestnicy z poważnymi lub niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi, nerkowymi, metabolicznymi, oddechowymi lub hematologicznymi, objawową chorobą naczyń obwodowych lub innymi schorzeniami lub zaburzeniami psychicznymi, które w opinii badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu lub mogą prowadzić do hospitalizacji podczas przebieg studiów
  • Uczestnicy ze stężeniem aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej powyżej 100 IU/l lub bilirubiny całkowitej powyżej 1,6 mg/dl
  • Uczestnicy ze stężeniem kreatyniny w surowicy wyższym niż 2,0 mg/dl lub po przeszczepie nerki lub poddawani dializie nerek
  • Uczestnicy z rozpoznaniem seronegatywnej spondyloartropatii lub reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Uczestnicy z pierwotnym stanem bolesnym z powodu innego niż CLBP
  • Uczestnicy z historią operacji krzyża
  • Uczestnicy z jakąkolwiek wcześniejszą diagnozą psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Uczestnicy z dużymi zaburzeniami depresyjnymi określonymi za pomocą modułu depresji Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego
  • Uczestnicy z nieskorygowaną chorobą tarczycy, niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania, niekontrolowanymi drgawkami w wywiadzie lub niekontrolowanym lub słabo kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Uczestnicy leczeni IMAO w ciągu 14 dni lub potencjalna potrzeba zastosowania IMAO w trakcie badania lub w ciągu 5 dni od odstawienia badanego leku
  • Osoby, które odpowiedziały „tak” na którekolwiek z pytań dotyczących aktywnych myśli/zamiarów/zachowań samobójczych występujących w ciągu ostatniego miesiąca (Columbia Suicide Severity Rating Scale, Sekcja Myśli samobójcze – Pytania 4 i 5; Sekcja Zachowania samobójcze)
  • Uczestnicy mają znaną nadwrażliwość na wiele leków
  • Uczestnicy nie poruszają się lub wymagają użycia kul lub chodzika
  • Uczestnicy z historią nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatniego roku, z wyłączeniem nikotyny i kofeiny
  • Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu na obecność jakichkolwiek substancji odurzających
  • Uczestnicy otrzymywali leczenie w ciągu ostatnich 30 dni lekiem, który nie otrzymał zgody regulacyjnej dla żadnego wskazania
  • Uczestnicy mieli wcześniej kontakt z duloksetyną lub ukończyli/wycofali się z jakiegokolwiek badania dotyczącego duloksetyny
  • Uczestniczki w ciąży lub uczestniczki karmiące piersią lub pragnące zajść w ciążę w okresie badania klinicznego
  • Uczestnicy nie mogą stosować odpowiedniej metody antykoncepcji lub nie chcą jej stosować od momentu udziału w badaniu do miesiąca po zakończeniu przyjmowania badanego leku
  • Uznanie uczestników za nieodpowiednich do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu medycznego lub innego, według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Duloksetyna
Duloksetyna 20 miligramów (mg) przez pierwszy tydzień, 40 mg przez drugi tydzień i 60 mg przez następne 48 tygodni, podawana doustnie raz dziennie. Zwężające się dawki tygodniowe 40 mg w pierwszym tygodniu i 20 mg w drugim tygodniu.
Lek: Duloksetyna
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • Cymbalta
  • LY248686

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekiem (AE) lub jakimikolwiek poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Tydzień 53
Podsumowanie poważnych zdarzeń niepożądanych i wszystkich innych zdarzeń niepożądanych niebędących poważnymi, niezależnie od związku przyczynowego, znajduje się w module Zgłaszane zdarzenia niepożądane.
Tydzień 53

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI) Pozycja Natężenia Bólu i Pozycja Zakłóceń do tygodnia 50
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 50
Skala samooceny mierząca nasilenie bólu i zakłócenia funkcji. Oceny nasilenia: od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból) w każdym pytaniu oceniającym najgorszy ból, najmniejszy ból i średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin oraz ból w chwili obecnej. Wyniki interferencji: od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza) w każdym pytaniu oceniającym interferencję bólu w ciągu ostatnich 24 godzin dla ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi ludźmi, snu i radości życia. Średnia interferencja = średnia nie brakujących wyników poszczególnych elementów interferencji.
Wartość wyjściowa, tydzień 50
Ogólne wrażenie poprawy u pacjenta (poprawa PGI) do tygodnia 50
Ramy czasowe: Tydzień 50
PGI-I mierzy postrzeganie poprawy przez uczestnika w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia. Ocena waha się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej).
Tydzień 50
Zmiana od wartości początkowej w ogólnym wrażeniu klinicznym ciężkości (CGI-Severity) do tygodnia 50
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 50
CGI-S mierzy nasilenie choroby w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia z wynikami w zakresie od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych uczestników).
Wartość wyjściowa, tydzień 50
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ-24) do tygodnia 50
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 50
RMDQ-24 jest kwestionariuszem wypełnianym przez uczestnika i mierzy stopień niepełnosprawności z powodu bólu pleców. Kwestionariusz składał się z 24 stwierdzeń, a badany miał za zadanie postawić znak przy każdym odpowiednim stwierdzeniu. Liczba zaznaczonych stwierdzeń została zsumowana przez klinicystę w celu uzyskania całkowitego wyniku. Całkowity wynik wahał się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (ciężka niepełnosprawność).
Wartość wyjściowa, tydzień 50
Zmiana od wartości początkowej w 36-itemowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) do tygodnia 50.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 50
SF-36 Health Status Survey to ogólna, związana ze zdrowiem skala oceniająca jakość życia uczestnika w 8 domenach: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, witalność, zdrowie psychiczne, rola fizyczna, rola emocjonalna i ogólny stan zdrowia. Każda domena jest oceniana poprzez zsumowanie poszczególnych elementów i przekształcenie wyników w skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub lepsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa, tydzień 50
Zmiana od wartości wyjściowej w wymiarze 5 Europejskiego Kwestionariusza Jakości Życia (EQ-5D) do tygodnia 50
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 50
EQ-5D jest ogólnym, wielowymiarowym, związanym ze zdrowiem instrumentem jakości życia. Profil pozwala uczestnikom ocenić swój stan zdrowia w 5 domenach zdrowia: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i nastrój przy użyciu trzystopniowej skali (brak problemu, pewne problemy i poważne problemy). Te kombinacje atrybutów zostały przekształcone w ważony wskaźnik stanu zdrowia zgodnie z algorytmem opartym na populacji Japonii w zakresie od -0,111 do 1,0, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 50
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II) do tygodnia 50
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 50
BDI-II to 21-punktowy kwestionariusz wypełniany przez uczestników w celu oceny cech depresji. Każda z 21 pozycji odpowiadających objawom depresji została oceniona na 4-punktowej skali od 0 do 3 i została zsumowana, dając jeden wynik. Całkowity wynik 0-13 uznano za zakres minimalny, 14-19 za łagodny, 20-28 za umiarkowany, a 29-63 za ciężki.
Wartość wyjściowa, tydzień 50
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (C-SSRS) do tygodnia 52
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 53
C-SSRS rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość myśli i zachowań związanych z samobójstwem. Zachowanie samobójcze definiuje się jako odpowiedź „tak” na dowolne z 5 pytań dotyczących zachowań samobójczych: czynności lub zachowanie przygotowawcze, próba przerwana, próba przerwana, próba faktyczna i samobójstwo dokonane. Myśli samobójcze definiuje się jako odpowiedź „tak” na jedno z 5 pytań związanych z myślami samobójczymi: życzenie śmierci i 4 różne kategorie aktywnych myśli samobójczych.
Punkt wyjściowy, tydzień 53
Liczba uczestników z jesiennymi wydarzeniami z kwestionariusza jesiennego
Ramy czasowe: Tydzień 53
Uczestnicy oceniali swoje doświadczenia i szczegóły upadków, które zostały zarejestrowane. Procent = (liczba uczestników z upadkiem) / (całkowita grupa leczona) * 100.
Tydzień 53

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shionogi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14949
  • F1J-JE-HMHC (INNY: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami