Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i tolerancja inicjowania LCZ696 u pacjentów z niewydolnością serca (TITRATION)

16 września 2015 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, równoległe badanie grupowe oceniające bezpieczeństwo i tolerancję rozpoczęcia leczenia LCZ696 u pacjentów z niewydolnością serca, porównujące dwa schematy miareczkowania

Celem niniejszego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji inicjacji LCZ696 u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HF-rEF) z zastosowaniem zachowawczego (osiągnięcie dawki docelowej w ciągu 6 tygodni) i skondensowanego (osiągnięcie dawki docelowej w ciągu 3 tygodni) schematy miareczkowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
498

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Gabrovo, Bułgaria, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bułgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Hiszpania, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Hiszpania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Hiszpania, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08035
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Haydarpasa/Istanbul, Indyk, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Indyk, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Indyk, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Indyk, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin-Buch, Niemcy, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Dietzenbach, Niemcy, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Ebersbach, Niemcy, 02730
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Niemcy, D-37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Niemcy, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Huy / OT Anderbeck, Niemcy, 38836
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Niemcy, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Kelkheim, Niemcy, 65779
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Niemcy, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04315
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Mühlheim, Niemcy, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Niemcy, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Straubing, Niemcy, 94315
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Niemcy, 97078
        • Novartis Investigative Site
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936-6528
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone, 32626
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11422
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37830
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Stany Zjednoczone, 77351
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Słowacja, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Słowacja, 075 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Słowacja, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Słowacja, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Slovak Republic, Słowacja, 08901
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, H-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Węgry, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Węgry, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Węgry, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • AO
      • Aosta, AO, Włochy, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Włochy, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Włochy, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Włochy, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Włochy, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Włochy, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Włochy, 33038
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
      • Nuneaton, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Zjednoczone Królestwo, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • East Sussex
      • St Leonards on Sea, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, TN37 7RD
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat; CHF z klasą II-IV według New York Heart Association; frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 35%; na beta-blokery

Kryteria wyłączenia:

  • Potas > 5,2 mmol/l; szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2; skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg lub >180 mmHg; historia nietolerancji zalecanych dawek docelowych inhibitorów konwertazy angiotensyny lub blokerów receptora angiotensyny

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LCZ696 Skondensowany
Zwiększanie dawki do LCZ696 200 mg dwa razy na dobę (dwa razy na dobę) przez 3 tygodnie
Lek: LCZ696
LCZ696 50 mg/100 mg/200 mg bid
Eksperymentalny: LCZ696 Konserwatysta
Zwiększanie dawki do LCZ696 200 mg dwa razy na dobę przez 6 tygodni
Lek: LCZ696
LCZ696 50 mg/100 mg/200 mg bid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niedociśnieniem, zaburzeniami czynności nerek, hiperkaliemią i obrzękiem naczynioruchowym oraz według warstwy układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) (wysoka vs. niska)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy, u których wystąpiło niedociśnienie, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia i obrzęk naczynioruchowy oraz grupa RAAS (wysoki vs. niski) z wysokim RAAS Pacjenci otrzymujący > 160 mg walsartanu lub > 10 mg całkowitej dawki dobowej enalaprylu lub równoważną dawki odpowiednio innych ARB/ACEI podczas badań przesiewowych Grupa o niskim RAAS: pacjenci otrzymujący odpowiednio ≤ 160 mg walsartanu lub ≤ 10 mg całkowitej dawki dobowej enalaprylu lub równoważne dawki innych ARB/ACEI podczas badań przesiewowych. Ta grupa obejmowała również pacjentów, którzy nie przyjmowali ACEI ani ARB 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym (tj. pacjenci nieleczeni wcześniej ACEI/ARB)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy odnieśli sukces w leczeniu w ciągu 12 tygodni i według warstwy układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) (wysoka vs. niska)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Powodzenie leczenia zdefiniowano jako liczbę uczestników, którzy osiągnęli i utrzymali LCZ696 200 mg dwa razy na dobę bez przerwy w dawkowaniu lub zmniejszania dawki w ciągu 12 tygodni oraz według warstwy układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) (wysoki vs. niski) Grupa z wysokim RAAS Pacjenci otrzymujący > 160 mg walsartanu lub > 10 mg całkowitej dawki dobowej enalaprylu lub równoważne dawki odpowiednio innych ARB/ACEI w badaniu przesiewowym. Niski poziom RAAS: pacjenci otrzymujący ≤ 160 mg walsartanu lub ≤ 10 mg całkowitej dawki dobowej enalaprylu, lub równoważne dawki odpowiednio innych ARB/ACEI podczas badań przesiewowych. Ta grupa obejmowała również pacjentów, którzy nie przyjmowali ACEI ani ARB 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym (tj. pacjenci nieleczeni wcześniej ACEI/ARB)
12 tygodni
Liczba uczestników, którzy tolerowali badany lek przez co najmniej ostatnie dwa tygodnie badania i według warstwy układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) (wysoki vs. niski).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tolerancję oceniono jako liczbę uczestników, którzy osiągnęli LCZ696 200 mg dwa razy na dobę i utrzymali tę dawkę przez co najmniej 2 tygodnie przed zakończeniem badania, niezależnie od wcześniejszego przerwania podawania lub vs. niskie) Grupa o wysokim RAAS Pacjenci otrzymujący > 160 mg walsartanu lub > 10 mg całkowitej dawki dobowej enalaprylu lub równoważne dawki odpowiednio innych ARB/ACEI w czasie badania przesiewowego Grupa o niskim RAAS: Pacjenci otrzymujący ≤ 160 mg walsartanu lub ≤ Całkowita dawka dobowa enalaprylu 10 mg lub równoważne dawki odpowiednio innych ARB/ACEI podczas badań przesiewowych. Ta grupa obejmowała również pacjentów, którzy nie przyjmowali ACEI ani ARB 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym (tj. pacjenci nieleczeni wcześniej ACEI/ARB)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CLCZ696B2228
  • 2013-001835-33 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami